대장 내시경 검사 전에 부적절한 장 준비에 대한 위험 요소
대장 내시경 검사 이전의 부적절한 장 준비 및 예측 모델의 건설에 대한 위험 인자의 식별 : 전국의 다기관 전망 연구
이 연구의 주요 목표는 두 가지입니다.
첫째, 특히 업데이트 된 2023 장비 준비 가이드 라인이 출시 된 후 중국의 다양한 수준에서 장 준비 프로토콜의 현재 상태와 병원의 품질을 조사합니다. 이는 전국적으로 장 준비 프로토콜을 표준화하고 최적화하는 것을 목표로합니다.
둘째, 대장 내시경 검사를받는 환자에서 차선책 장 준비 품질에 기여하는 위험 요인을 식별하고 분석합니다. 이 연구는 이러한 요인과 장 준비 점수 사이의 상관 관계를 조사하고, 준비 실패를위한 위험 예측 모델을 확립하며, 개별 환자 특성에 맞는 개인화 된 장 준비 요법을 개발하기위한 이론적 기초를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트는 세 가지 주요 단계로 나뉩니다.
시작 단계 :
데이터 수집을 표준화하기 위해 장 준비 평가 설문지 (BPAQ)를 개발하십시오.
조정 된 구현을 위해 전국적으로 협업 센터 (Multicenter Hospitals)를 설립하십시오.
구현 단계 :
참여 센터의 장 준비 관행을 평가하기 위해 현장 감사를 수행하십시오.
2023 가이드 라인 준수를 강조하면서 의료 서비스 제공 업체에게 프로토콜 별 교육을 제공합니다.
환자 인구 통계, 프로토콜 준수 메트릭 및 임상 결과를 포함하여 대장 준비 데이터를 체계적으로 수집합니다.
- 결론 단계 :
이중 입력 검증 및 논리 검사를 통해 데이터 품질 보증 우선 순위를 정해 진정성, 포괄적 성 및 객관성을 보장합니다.
통합 보고서를 생성하여 체계적인 격차를 식별하고 증거 기반 최적화 전략을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhao-shen Li
- 전화번호: 0086-13386273620
- 이메일: zhaoshenli@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zi-xuan He
- 전화번호: 0086-15901597359
- 이메일: zixuan931004@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
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연락하다:
- Zhao-shen Li
- 전화번호: 0086-13386273620
- 이메일: zhaoshenli@hotmail.com
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연락하다:
- Zi-xuan He
- 전화번호: 0086-15901597359
- 이메일: zixuan931004@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성별에 관계없이 18 세의 환자, 대장 내시경 검사 예약
- 서면 사전 동의가 얻어졌습니다
제외 기준 :
- 급성 심근 경색 병력 (6 개월 이내), 심한 심장/간/신장 부족 또는 정신 장애
- 항응고제의 현재 사용 (예 : 아스피린, 와파린) 또는 응고 장애의 존재
- 임신 또는 수유;
- 지난 2 주 동안 염증성 장 질환 또는 급성 장 감염의 병력;
- 결장 직장암, 가족 성 선종 폴립 증 (FAP) 또는 Peutz-Jeghers 증후군의 병력;
- 대장 내시경 검사의 장애, 천공, 협착 또는 기타 조건의 병력;
- 장 제조 프로토콜에 대한 비준수 (예를 들어, 처방 된 폴리에틸렌 글리콜 (PEG) 전해질 용액의 <80% 섭취);
- 심각한 청각 장애,인지 기능 장애 또는 연구에 협력 할 수 없음;
- 반복 대장 내시경 검사 약속 으로이 연구에 사전 등록;
- 다른 임상 시험에 대한 현재 참여 또는 전 60 일 이내에 시험에 참여;
- 서면 정보 동의를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장 내시경 검사 또는 다발성 절제술을위한 외래 환자 및 입원 환자
대상 인구는 2025 년 2 월부터 2026 년 12 월 사이에 참여 센터의 위장병학 부서에서 대장 내시경 검사 또는 다발성 절제술을 위해 예정된 외래 환자 및 입원 환자를 포함합니다.
이들 개체의 데이터는 장 준비 품질에 영향을 미치는 요인을 평가하기 위해 수집됩니다.
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관찰 된 매개 변수에는 BMI, 복부 수술 이력, 당뇨병 병력, 설사 및 변비 이력, 대변 특성 및 특정 장 준비 프로토콜이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적절한 장 준비 속도
기간: 적절한 장 준비 속도는 대장 내시경 검사가 완료되면 즉시 평가 될 수 있습니다.
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적절한 장 준비 속도는 대장 내시경 검사가 완료되면 즉시 평가 될 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선종 감지율
기간: 1 년
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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