Fatores de risco para preparação inadequada do intestino antes da colonoscopia
Identificação de fatores de risco para preparação inadequada do intestino antes da colonoscopia e construção de um modelo preditivo: um estudo prospectivo multicêntrico nacional em todo o país
Os principais objetivos deste estudo são duplos:
Em primeiro lugar, investigar o status atual dos protocolos de preparação do intestino e sua qualidade entre os hospitais em vários níveis na China, principalmente após o lançamento das diretrizes atualizadas de preparação do intestino 2023. Isso tem como objetivo padronizar e otimizar os protocolos de preparação do intestino em todo o país.
Em segundo lugar, identificar e analisar fatores de risco que contribuem para a qualidade da preparação do intestino abaixo do ideal em pacientes submetidos a colonoscopia. O estudo examinará a correlação entre esses fatores e os escores de preparação do intestino, estabelecerá um modelo de previsão de risco para falha de preparação e fornecerá uma base teórica para o desenvolvimento de regimes de preparação intestinal personalizada adaptados às características individuais do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto é dividido em três fases -chave:
Fase de iniciação:
Desenvolva um questionário de avaliação de preparação intestinal (BPAQ) para padronizar a coleta de dados.
Estabeleça centros colaborativos (hospitais multicêntricos) em todo o país para implementação coordenada.
Fase de implementação:
Realize auditorias no local para avaliar as práticas de preparação do intestino nos centros participantes.
Entregue o treinamento específico do protocolo aos profissionais de saúde, enfatizando a conformidade com as diretrizes de 2023.
Colete sistematicamente dados de preparação intestinal, incluindo dados demográficos dos pacientes, métricas de adesão ao protocolo e resultados clínicos.
- Fase de conclusão:
Priorize a garantia da qualidade dos dados por meio de validação de entrada dupla e verificações lógicas para garantir autenticidade, abrangência e objetividade.
Gere relatórios consolidados para identificar lacunas sistêmicas e propor estratégias de otimização baseadas em evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhao-shen Li
- Número de telefone: 0086-13386273620
- E-mail: zhaoshenli@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zi-xuan He
- Número de telefone: 0086-15901597359
- E-mail: zixuan931004@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Changhai Hospital
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Contato:
- Zhao-shen Li
- Número de telefone: 0086-13386273620
- E-mail: zhaoshenli@hotmail.com
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Contato:
- Zi-xuan He
- Número de telefone: 0086-15901597359
- E-mail: zixuan931004@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade> 18 anos, independentemente do sexo, programados para colonoscopia
- O consentimento informado por escrito foi obtido
Critérios de exclusão:
- História do infarto agudo do miocárdio (dentro de 6 meses), insuficiência cardíaca/hepática/renal grave ou distúrbios psiquiátricos
- Uso atual de anticoagulantes (por exemplo, aspirina, varfarina) ou presença de distúrbios de coagulação
- Gravidez ou lactação;
- História da doença inflamatória intestinal ou infecção intestinal aguda nas últimas 2 semanas;
- História do câncer colorretal, polipose adenomatosa familiar (FAP) ou síndrome de Peutz-Jeghers;
- História de obstrução intestinal, perfuração, estenose ou outras condições impedindo a conclusão da colonoscopia;
- Não conformidade com protocolos de preparação do intestino (por exemplo, ingestão de <80% da solução eletrolítica prescrita de polietileno glicol (PEG));
- Deficiência auditiva grave, disfunção cognitiva ou incapacidade de cooperar com o estudo;
- Inscrição prévia neste estudo com uma nomeação repetida na colonoscopia;
- Participação atual em outros ensaios clínicos ou participação em qualquer estudo dentro dos 60 dias anteriores;
- Recusa em fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes ambulatoriais e internados agendados para colonoscopia ou polipectomia
A população -alvo inclui pacientes ambulatoriais e hospitais programados para colonoscopia ou polipectomia nos departamentos de gastroenterologia dos centros participantes entre fevereiro de 2025 e dezembro de 2026.
Os dados desses indivíduos serão coletados para avaliar fatores que influenciam a qualidade da preparação do intestino.
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Os parâmetros observados incluem IMC, história da cirurgia abdominal, histórico de diabetes, histórico de diarréia e constipação, características das fezes e protocolos específicos de preparação do intestino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de preparação de intestino adequada
Prazo: A taxa adequada de preparação do intestino pode ser avaliada imediatamente após a conclusão da colonoscopia
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A taxa adequada de preparação do intestino pode ser avaliada imediatamente após a conclusão da colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHEC2025-083
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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