Facteurs de risque de préparation intestinale inadéquate avant la coloscopie
Identification des facteurs de risque de préparation intestinale inadéquate avant la coloscopie et la construction d'un modèle prédictif: une étude prospective multicentrique à l'échelle nationale
Les principaux objectifs de cette étude sont doubles:
Premièrement, pour étudier le statut actuel des protocoles de préparation intestinale et leur qualité entre les hôpitaux à différents niveaux en Chine, en particulier à la suite de la publication des directives de préparation intestinales mises à jour en 2023. Cela vise à normaliser et à optimiser les protocoles de préparation intestinale à l'échelle nationale.
Deuxièmement, identifier et analyser les facteurs de risque contribuant à la qualité sous-optimale de la préparation de l'intestin chez les patients subissant une coloscopie. L'étude examinera la corrélation entre ces facteurs et les scores de préparation intestinale, établira un modèle de prédiction des risques pour l'échec de la préparation et fournira un fondement théorique pour développer des schémas de préparation intestinale personnalisés adaptés aux caractéristiques individuelles des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet est divisé en trois phases clés:
Phase d'initiation:
Développer un questionnaire sur l'évaluation de la préparation intestinale (BPAQ) pour normaliser la collecte de données.
Établir des centres collaboratifs (hôpitaux multicentriques) à l'échelle nationale pour une mise en œuvre coordonnée.
Phase de mise en œuvre:
Effectuer des audits sur place pour évaluer les pratiques de préparation intestinale dans les centres participants.
Offrez une formation spécifique au protocole aux prestataires de soins de santé, en mettant l'accent sur la conformité aux directives de 2023.
Collecter systématiquement les données de préparation intestinale, y compris la démographie des patients, les mesures d'adhésion au protocole et les résultats cliniques.
- Phase de conclusion:
Prioriser l'assurance de la qualité des données grâce à la validation à double entrée et aux vérifications logiques pour garantir l'authenticité, la compréhension et l'objectivité.
Générez des rapports consolidés pour identifier les lacunes systémiques et proposer des stratégies d'optimisation fondées sur des preuves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhao-shen Li
- Numéro de téléphone: 0086-13386273620
- E-mail: zhaoshenli@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zi-xuan He
- Numéro de téléphone: 0086-15901597359
- E-mail: zixuan931004@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Changhai Hospital
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Contact:
- Zhao-shen Li
- Numéro de téléphone: 0086-13386273620
- E-mail: zhaoshenli@hotmail.com
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Contact:
- Zi-xuan He
- Numéro de téléphone: 0086-15901597359
- E-mail: zixuan931004@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de> 18 ans, quel que soit le sexe, prévu pour la coloscopie
- Un consentement éclairé écrit a été obtenu
Critères d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus aigu du myocarde (dans les 6 mois), d'insuffisance cardiaque / hépatique / rénale sévère ou troubles psychiatriques
- Utilisation actuelle d'anticoagulants (par exemple, aspirine, warfarine) ou présence de troubles de coagulation
- Grossesse ou lactation;
- Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin ou d'infection intestinale aiguë au cours des 2 dernières semaines;
- Antécédents de cancer colorectal, polypose adénomateuse familiale (FAP) ou syndrome de Peutz-Jeghers;
- Antécédents d'obstruction intestinale, de perforation, de sténographie ou d'autres conditions empêchant l'achèvement de la coloscopie;
- Non-conformité aux protocoles de préparation intestinale (par exemple, ingestion de <80% de la solution électrolyte de polyéthylène glycol (PEG) prescrite);
- Troubles auditifs sévères, dysfonction cognitive ou incapacité à coopérer avec l'étude;
- Inscription antérieure dans cette étude avec une nomination répétée en coloscopie;
- Participation actuelle à d'autres essais cliniques ou participation à tout essai au cours des 60 jours précédents;
- Refus de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients externes et les patients hospitalisés prévus pour la coloscopie ou la polypectomie
La population cible comprend des patients externes et des patients hospitalisés prévus pour la coloscopie ou la polyypectomie dans les départements gastro-entérologiques des centres participants entre février 2025 et décembre 2026.
Les données de ces individus seront collectées pour évaluer les facteurs influençant la qualité de la préparation intestinale.
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Les paramètres observés comprennent l'IMC, les antécédents de chirurgie abdominale, les antécédents de diabète, les antécédents de diarrhée et la constipation, les caractéristiques des selles et des protocoles spécifiques de préparation intestinale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de préparation intestinal adéquat
Délai: Le taux de préparation intestinal adéquat peut être évalué immédiatement à la fin de la coloscopie
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Le taux de préparation intestinal adéquat peut être évalué immédiatement à la fin de la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de détection d'adénome
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEC2025-083
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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