Факторы риска неадекватной подготовки кишечника перед колоноскопией
Выявление факторов риска для неадекватной подготовки кишечника перед колоноскопией и построением прогнозной модели: общенациональное проспективное исследование многоцентрового исследования
Основными целями этого исследования являются двойными:
Во -первых, для изучения текущего состояния протоколов подготовки кишечника и их качества в больницах на разных уровнях в Китае, особенно после выпуска обновленных рекомендаций по подготовке кишечника 2023 года. Это направлено на стандартизацию и оптимизацию протоколов подготовки кишечника по всей стране.
Во -вторых, для выявления и анализа факторов риска, способствующего субоптимальному качеству подготовки кишечника у пациентов, подвергающихся колоноскопии. В исследовании будет рассмотрено корреляция между этими факторами и оценками подготовки кишечника, установит модель прогнозирования риска для сбоя подготовки и обеспечит теоретическую основу для разработки персонализированных схем подготовки кишечника, адаптированных к отдельным характеристикам пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект разделен на три ключевых этапа:
Этап инициации:
Разработайте вопросник по оценке подготовки кишечника (BPAQ) для стандартизации сбора данных.
Создать совместные центры (многоцентровые больницы) по всей стране для скоординированной реализации.
Этап реализации:
Проведите аудиты на месте для оценки практики подготовки кишечника между участвующими центрами.
Оставить подготовку для протокола для поставщиков медицинских услуг, подчеркивая соблюдение руководящих принципов 2023 года.
Систематически собирает данные о приготовлении кишечника, включая демографию пациента, показатели приверженности протоколам и клинические результаты.
- Фаза заключения:
Расстановите приоритеты обеспечения качества данных с помощью проверки с двойным вводом и логики, чтобы обеспечить подлинность, полноценность и объективность.
Создать консолидированные отчеты для выявления системных пробелов и предложения стратегий оптимизации, основанных на фактических данных,.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhao-shen Li
- Номер телефона: 0086-13386273620
- Электронная почта: zhaoshenli@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zi-xuan He
- Номер телефона: 0086-15901597359
- Электронная почта: zixuan931004@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Changhai Hospital
-
Контакт:
- Zhao-shen Li
- Номер телефона: 0086-13386273620
- Электронная почта: zhaoshenli@hotmail.com
-
Контакт:
- Zi-xuan He
- Номер телефона: 0086-15901597359
- Электронная почта: zixuan931004@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте> 18 лет, независимо от пола, запланированные для колоноскопии
- Письменное информированное согласие было получено
Критерии исключения:
- История острого инфаркта миокарда (в течение 6 месяцев), тяжелая сердечная/печеночная/почечная недостаточность или психические расстройства
- Современное использование антикоагулянтов (например, аспирин, варфарин) или наличие нарушений коагуляции
- Беременность или лакция;
- История воспалительного заболевания кишечника или острой кишечной инфекции в течение последних 2 недель;
- История колоректального рака, семейный аденоматозный полипоз (FAP) или синдром Пьюц-Джегера;
- История кишечной обструкции, перфорации, стриктуры или других условий, исключающих завершение колоноскопии;
- Несоблюдение протоколов препарата кишечника (например, проглатывание <80% предписанного полиэтиленгликоля (PEG) раствора электролита);
- Тяжелые нарушения слуха, когнитивная дисфункция или неспособность сотрудничать с исследованием;
- Предварительное зачисление в это исследование с повторной встречей колоноскопии;
- Текущее участие в других клинических испытаниях или участие в любом исследовании в течение предыдущих 60 дней;
- Отказ предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
амбулаторные и стационарные пациенты, запланированные для колоноскопии или полипэктомии
Целевая популяция включает амбулаторные и стационарные пациенты, запланированные для колоноскопии или полипэктомии в гастроэнтерологических отделениях участвующих центров в период с февраля 2025 года по декабрь 2026 года.
Данные этих людей будут собираться для оценки факторов, влияющих на качество подготовки кишечника.
|
Наблюдаемые параметры включают ИМТ, историю хирургии живота, историю диабета, историю диареи и запоры, характеристики стула и специфические протоколы препарата кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
адекватный коэффициент подготовки кишечника
Временное ограничение: Адекватный коэффициент приготовления кишечника может быть оценена сразу после завершения колоноскопии
|
Адекватный коэффициент приготовления кишечника может быть оценена сразу после завершения колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень обнаружения аденомы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHEC2025-083
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .