Riskitekijät riittämättömään suolenvalmistukseen ennen kolonoskopiaa
Riittämättömän suoliston valmistelun riskitekijöiden tunnistaminen ennen kolonoskopiaa ja ennustavan mallin rakentamista: valtakunnallinen monikeskus tulevaisuuden tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat kaksinkertaiset:
Ensinnäkin tutkimaan suoliston valmistusprotokollien nykytilaa ja niiden laatua sairaaloissa Kiinan eri tasoilla, etenkin päivitetyn 2023 -suoliston valmistusohjeiden julkaisemisen jälkeen. Tämän tarkoituksena on standardisoida ja optimoida suoliston valmistusprotokollat valtakunnallisesti.
Toiseksi, tunnistaa ja analysoida riskitekijöitä, jotka vaikuttavat suboptimaaliseen suoliston valmistuksen laatuun potilailla, joille tehdään kolonoskopia. Tutkimuksessa tutkitaan näiden tekijöiden ja suoliston valmistuspisteiden välistä korrelaatiota, luodaan riskin ennustemalli valmisteluvaurioon ja tarjoaa teoreettisen perustan henkilökohtaisten suoliston valmistusohjelmien kehittämiselle, jotka on räätälöity yksittäisille potilaan ominaispiirteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti on jaettu kolmeen avainvaiheeseen:
Aloitusvaihe:
Kehitä suoliston valmistelun arviointikysely (BPAQ) tiedonkeruun standardisoimiseksi.
Perustaa yhteistyökeskukset (monikeskus sairaalat) valtakunnallisesti koordinoitua toteutusta varten.
Toteutusvaihe:
Suorita paikan päällä tapahtuvia tarkastuksia suoliston valmistuskäytäntöjen arvioimiseksi osallistuvien keskuksien välillä.
Suorita protokollikohtainen koulutus terveydenhuollon tarjoajille korostaen vuoden 2023 ohjeiden noudattamista.
Kerää systemaattisesti suoliston valmistustiedot, mukaan lukien potilaan väestötiedot, protokollan tarttumismittarit ja kliiniset tulokset.
- Päätelmävaihe:
Predit datan laadunvarmistus kahden pääsyn validoinnin ja logiikan tarkistuksilla varmistaaksesi aitouden, kattavuuden ja objektiivisuuden.
Luo konsolidoituja raportteja systeemisten aukkojen tunnistamiseksi ja todisteisiin perustuvien optimointistrategioiden ehdottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhao-shen Li
- Puhelinnumero: 0086-13386273620
- Sähköposti: zhaoshenli@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zi-xuan He
- Puhelinnumero: 0086-15901597359
- Sähköposti: zixuan931004@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhao-shen Li
- Puhelinnumero: 0086-13386273620
- Sähköposti: zhaoshenli@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zi-xuan He
- Puhelinnumero: 0086-15901597359
- Sähköposti: zixuan931004@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 -vuotiaat potilaat, sukupuolesta riippumatta, suunniteltu kolonoskopiaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus on saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin sydäninfarktin historia (6 kuukauden kuluessa), vakava sydämen/maksan/munuaisten vajaatoiminta tai psykiatriset häiriöt
- Antikoagulanttien (esim. Aspiriini, varfariini) tai hyytymishäiriöiden esiintyminen nykyinen käyttö
- Raskaus tai imetys;
- Tulehduksellisen suolistosairauden tai akuutin suolen infektion historia viimeisen 2 viikon aikana;
- Kolorektaalisyövän historia, perinnöllinen adenomatoottinen polypoosi (FAP) tai Peutz-jeghers-oireyhtymä;
- Suolen tukkeutumisen, rei'ityksen, rajoituksen tai muiden olosuhteiden historia, joka estää kolonoskopian valmistumisen;
- Suoliston valmistusprotokollien noudattamatta jättäminen (esim. <80%: n määräämästä polyeteeniglykolista (PEG) elektrolyyttiliuoksesta);
- Vaikea kuulovamma, kognitiivinen toimintahäiriö tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa;
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen toistuvalla kolonoskopialla;
- Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai osallistumiseen mihin tahansa tutkimukseen edellisen 60 päivän aikana;
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kolonoskopialle tai polypektomialle suunnitellut avohoitot ja potilaat
Kohdentapopulaatio sisältää avohoidot ja potilaiden, jotka on suunniteltu kolonoskopialle tai polypektomialle osallistuvien keskusten gastroenterologiaosastoilla helmikuun 2025 ja joulukuun 2026 välisenä aikana.
Näiden henkilöiden tiedot kerätään arvioimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat suoliston valmisteluun.
|
Havaittuihin parametreihin kuuluvat BMI, vatsan kirurgian historia, diabeteksen historia, ripulin historia ja ummetus, uloste -ominaisuudet ja spesifiset suolenvalmistusprotokollat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
riittävä suoliston valmistusaste
Aikaikkuna: Riittävä suoliston valmistusaste voidaan arvioida heti kolonoskopian päätyttyä
|
Riittävä suoliston valmistusaste voidaan arvioida heti kolonoskopian päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEC2025-083
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .