Factores de riesgo para la preparación intestinal inadecuada antes de la colonoscopia
Identificación de factores de riesgo para la preparación intestinal inadecuada antes de la colonoscopia y la construcción de un modelo predictivo: un estudio prospectivo multicéntrico a nivel nacional
Los objetivos principales de este estudio son dobles:
En primer lugar, investigar el estado actual de los protocolos de preparación intestinal y su calidad en los hospitales en varios niveles de China, particularmente después de la publicación de las pautas actualizadas de preparación del intestino de 2023. Esto tiene como objetivo estandarizar y optimizar los protocolos de preparación intestinal en todo el país.
En segundo lugar, identificar y analizar los factores de riesgo que contribuyen a la calidad de preparación del intestino subóptimo en pacientes sometidos a colonoscopia. El estudio examinará la correlación entre estos factores y los puntajes de preparación intestinal, establecerá un modelo de predicción de riesgos para la falla de preparación y proporcionará una base teórica para desarrollar regímenes de preparación intestinales personalizados adaptados a las características individuales del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto se divide en tres fases clave:
Fase de iniciación:
Desarrolle un cuestionario de evaluación de preparación intestinal (BPAQ) para estandarizar la recopilación de datos.
Establecer centros de colaboración (hospitales multicéntricos) en todo el país para la implementación coordinada.
Fase de implementación:
Realizar auditorías en el sitio para evaluar las prácticas de preparación intestinal en los centros participantes.
Brindar capacitación específica para el protocolo a los proveedores de atención médica, enfatizando el cumplimiento de las pautas de 2023.
Recopile sistemáticamente los datos de preparación intestinal, incluida la demografía del paciente, las métricas de adherencia al protocolo y los resultados clínicos.
- Fase de conclusión:
Priorice la garantía de calidad de los datos a través de la validación de doble entrada y las verificaciones de lógica para garantizar la autenticidad, la integridad y la objetividad.
Genere informes consolidados para identificar brechas sistémicas y proponer estrategias de optimización basadas en evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhao-shen Li
- Número de teléfono: 0086-13386273620
- Correo electrónico: zhaoshenli@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zi-xuan He
- Número de teléfono: 0086-15901597359
- Correo electrónico: zixuan931004@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Changhai Hospital
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Contacto:
- Zhao-shen Li
- Número de teléfono: 0086-13386273620
- Correo electrónico: zhaoshenli@hotmail.com
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Contacto:
- Zi-xuan He
- Número de teléfono: 0086-15901597359
- Correo electrónico: zixuan931004@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad> 18 años, independientemente del género, programados para colonoscopia
- Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Historia de infarto agudo de miocardio (dentro de los 6 meses), insuficiencia cardíaca/hepática/renal severa, o trastornos psiquiátricos
- Uso actual de anticoagulantes (por ejemplo, aspirina, warfarina) o presencia de trastornos de coagulación
- Embarazo o lactancia;
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o infección intestinal aguda en las últimas 2 semanas;
- Historia de cáncer colorrectal, poliposis adenomatosa familiar (FAP) o síndrome de Peutz-Jeghers;
- Historia de obstrucción intestinal, perforación, estenosis u otras condiciones que impiden la finalización de la colonoscopia;
- Incumplimiento de protocolos de preparación intestinal (por ejemplo, ingestión de <80% de la solución de electrolitos de polietilenglicol (PEG) prescrito);
- Deterioro auditivo severo, disfunción cognitiva o incapacidad para cooperar con el estudio;
- Inscripción previa en este estudio con una cita de colonoscopia repetida;
- Participación actual en otros ensayos clínicos o participación en cualquier ensayo dentro de los 60 días anteriores;
- Negarse a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ambulatorios e pacientes hospitalizados programados para colonoscopia o polipectomía
La población objetivo incluye pacientes ambulatorios e hospitalarios programados para colonoscopia o polipectomía en los departamentos de gastroenterología de los centros participantes entre febrero de 2025 y diciembre de 2026.
Los datos de estos individuos se recopilarán para evaluar los factores que influyen en la calidad de preparación intestinal.
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Los parámetros observados incluyen IMC, antecedentes de cirugía abdominal, antecedentes de diabetes, antecedentes de diarrea y estreñimiento, características de las heces y protocolos específicos de preparación intestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de preparación intestinal adecuada
Periodo de tiempo: La tasa de preparación intestinal adecuada se puede evaluar inmediatamente después de completar la colonoscopia
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La tasa de preparación intestinal adecuada se puede evaluar inmediatamente después de completar la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de detección de adenoma
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHEC2025-083
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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