전문 네트워크 전염병의 코호트 (SNID)
SNID (Specialist Network Infectious Diseases의 코호트에 대한 마스터 연구 프로토콜)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미래의 공중 보건 위험의 경우에 이어지는 인프라의 유럽 개념뿐만 아니라 주요 전염병 분야에서 프레스 질문에 대답하기위한 도구로서, SNID (Specialist Network Infectious Diseases)의 코호트는 표준화되고 품질이 좋은 방식으로 임상 환자 데이터와 바이오 사료를 수집합니다. 이런 의미에서, SNID는 독일 네트워크 대학교 의학 (NUM) 내에서 구조화 된 데이터 및 분산 된 바이오 뱅크로 나타납니다.
SNID 코호트의 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 미래의 환자를위한 진단 및 치료 전략을 개선하기 위해 번역 및 결과 연구를 가속화하기 위해 주요 전염병으로부터 임상 환자 데이터 및 바이오 사무소를 수집하는 것, 2) 감염성 질환의 분야에서 끊임없이 감상 된 모집 네트워크를 시작하고 유지하는 것, 3), 3), 3), 3), 3). 환자의 입원이 필요한 감염.
이 연구는 서로 다른 특정 모듈의 환자를 식별하고 모집 할 것이며, 각각이 마스터 연구 프로토콜에 서브 프로콜을 제공합니다. 이 모듈은 전염병의 주요 영역 ( "실체")에 중점을두고 각각의 영향을받는 환자의 관찰에 대한 특정 요구 사항뿐만 아니라 연구 질문과 우선 순위를 설명합니다. 그들은 또한 SNID 코호트의 초점이 될 수있는 이러한 질병의 특정 하위 유형 ( "하위 엔터티")을 표시 할 것입니다. 예를 들어, "호흡기 감염"모듈에는 단체 "지역 사회 획득 폐렴"이있을 수 있으며, 이는 "Legionella Pneumophila에 의해 야기 된 지역 사회 획득 폐렴"과 같은 하위 엔트리를 가질 수 있습니다.
가능한 기존 조건, 의학적 진단 및 요법에 대한 정보를 포함하여 사회 인구 통계 학적, 역학 및 임상 환자 데이터의 기반이 문서화됩니다.
문서는 연구 계층에 따라 잔류 또는 비 침습적 바이오 샘플링에 의해 보완됩니다. 3 개의 다른 계층은 빈도 또는 평가 깊이 측면에서 다른 수준의 샘플링 및 데이터 수집을 설정합니다. 계층은 주로 국제적으로 심각한 급성 호흡기 및 신흥 감염 컨소시엄 (ISARIC)에서 적용되었습니다.
2 단계 : 기준선 방문시 데이터 및 바이오 사료의 직렬 수집 (추가 비 침습적 바이오 사임 및 잔류 샘플), 최종 방문까지 일주일에 한 번 시작합니다 (Tier 2에 해당, ISARIC의 샘플링 스케줄 4).
1 단계 : 기준선 방문 및 최종 방문시 데이터 및 바이오 샘플 (추가 비 침습적 바이오 사료 및 잔류 샘플 수집) 수집 (ISARIC의 Tier 1에 해당).
Tier 0 : 기준선 방문 및 최종 방문시 (일상적인 임상 치료) 데이터에 대한 문서 및 최종 방문 (ISARIC에 의한 Tier 0에 해당).
1 단계 및 2의 경우, 추가의 비 침습적 바이오 사무소가 연구의 일부로 수집 될 수있다. 비 침습성은 새로운 조직 침투 또는 환자에 대한 다른 피해로 정의되며, 면봉, 자발적으로 배출 가능한 유체/물질의 수집 또는 영구 장치 사용 또는 재료에 대한 비 침습적 접근이 가능합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janne Vehreschild, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 151 17192218
- 이메일: j.vehreschild@med.uni-frankfurt.de
연구 연락처 백업
- 이름: Margarete Scherer, Dr. phil.
- 전화번호: +49 151 15096085
- 이메일: margarete.scherer@med.uni-frankfurt.de
연구 장소
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Frankfurt, 독일, 60590
- University Hospital Frankfurt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 하나 이상의 모듈에 대한 모든 포함 및 제외 기준이 충족
- 모든 기준선 방문 데이터 및 바이오 샘플 컬렉션을 수행 할 수있는 능력 연구 요구 사항에 따라 모든 연구 및 특정 모듈 포함 및 제외 기준을 충족 한 후 48 시간 (주말의 추가 48 시간) 이하
- 동의를 제공하고 사전 동의의 모든 내용을 이해할 수있는 모든 환자의 사전 동의서 형식에 서명
- 18 세 이상.
제외 기준 :
마스터 연구 프로토콜에는 일반적인 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모듈 혈류 감염
이 하위 코호트는 미래의 전향 적 무작위 대조 임상 시험의 토대 역할을하는 병원 및 지역 사회 획득 혈류 감염 (BSI) 환자의 특성화에 중점을 둡니다.
이 연구는 다 약제 저항성 또는 신흥 병원체로 인한 BSI의 진화를 탐구하고 독일에서 BSI 환자의 예후 및 장기 결과를 평가할 것입니다.
또한 코호트는 BSI와 관련된 환자 및 병원체 관련 위험 요소를 평가합니다.
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모듈 신흥 감염
하위 코호트는 잠재적 인 건강 위협보다 앞서 나가기 위해 신흥 병원체를 식별하고 모니터링하고 MPOX 및 Candida Auris와 같은 확립 된 병원체에 의해 야기되는 감염을 탐지하기위한 표적 스크리닝 프로그램을 개발하는 것이 포함됩니다.
하위 코호트는 또한 뎅기 바이러스와 같이 독일에 아직 설립되지 않은 병원체, 특히 다른 모듈에 의해 해결되지 않은 지역에서 탐지 노력을 확대 할 것입니다.
또한, 연구팀은 정의 된 프로토콜에 따라 참여 환자에 대한 확장 된 위험 및 노출 평가를 수행합니다.
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모듈 호흡기 감염
하위 코호트에는 폐렴에 국한되지 않은 지역 사회 획득 호흡기 감염 (CARTI)을위한 검색 가능한 데이터 및 바이오 샘플 리포지토리의 생성이 포함되어 병원체, 임상 프리젠 테이션, 치료 및 환자 결과에 대한 연구가 가능합니다. 바이오 샘플은 병원체 확인, 면역 반응 및 치료 효능에 대한 향후 연구를 지원할 것입니다. 또한 신흥 병원체와 다양한 CARTI의 빈도를 포함한 다양한 병원체를 문서화하여 연령, 성별 및 동반 질환과 같은 요인과의 연관성을 분석 할 수 있습니다. 치료 데이터는 저항도 결과 또는 임상 적 요구에 기초하여 일차적 인 항 감염 치료 및 조정을 추적하여 결과에 대한 영향을 평가할 것이다. 병원 사망률, 체류 기간 및 합병증과 같은 주요 임상 결과는 병원체 유형, 동반 질환 및 환자 결과에 대한 치료의 효과를 탐구하기 위해 추적 될 것입니다. |
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모듈 위장관 감염
하위 코호트는 MRGN 또는 Vancomycin-resisciant entrococti (VRE)와 같은 다중 약물 내성 병원체를 사용하여 GI 식민지화를 위해 스크리닝 된 혈액 콜로니 화를 포함하여 정기 진단을 통해 확인 된 박테리아, 바이러스 및 기생성 위장 (GI) 감염 환자를 등록합니다. 주요 초점은 GI 병원체 전위를 혈류 감염 모듈과 혈류로 비교하여 위험 인자 및 전염 경로를 식별하는 것입니다. 이 연구는 또한 장내 병원체 및 장내 에토 박테리아에서 항균성 저항성 (AMR)을 평가하는 반면, 내성 분석 및 병원체 특성화를위한 대변 샘플을 체계적으로 바이오 킹하는 대변 샘플 또는 hypervirulent clostridioides difficile ribotypes 또는 giardia intestinalis 내성 메커니즘과 같은 대변 샘플을 체계적으로 바이오 킹합니다. 결과 데이터 수집에는 복잡한 살모넬라 감염과 cryptosporidium parvum과 같은 희귀 기생충 감염이 포함됩니다. |
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모듈 CNS 감염
하위 코호트는 중추 신경계 (CNS) 감염에 중점을 두며, 이는 심각한 신경 학적 손상과 높은 사망률을 유발할 수있는 잠재력으로 인해 주요 공중 보건 문제입니다.
이 프로젝트의 목표는 일상적인 임상 데이터 및 바이오 뱅킹 바이오 사료에서 파생 된 검색 가능한 데이터 세트를 만들어 CNS 감염에 대한 향후 연구를 촉진하는 것입니다.
데이터 세트는 병원체 프로파일, 진단 경로 및 임상 결과에 대한 연구를 지원하여 CNS 감염의 기본 메커니즘을 이해하는 데 도움이됩니다.
또한이 프로젝트는 위험 계층화를 개선하고 CNS 감염에 대한 개인화 된 치료 전략을 알리기 위해 예후 마커, 치료 반응 및 결과를 탐색하는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과학적 프로젝트를위한 고도
기간: 등록에서 입원 종료까지 (최대 100 일)
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공개 연구 질문을 가진 코호트 연구로서 질병 심각성, 치료의 질, 위험, 부담, 삶의 질에 미치는 영향 및 사망률을 포함하여 질병에 영향을 미치는 다양한 결과와 요인이 관심을 가질 수 있습니다. Sentinel 프로그램은 또한 특정 병원체 및 임상 상태의 발생률 및 유병률을 분석 할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 특정 결과를 정의하는 것이 아니라 추가 연구를 위해 데이터와 바이오 사임을 제공하는 것입니다. 이를 통해 다른 연구자들은 자체 연구를 수행하여 데이터를 병원 기록과 연결하거나 건강 보험 정보를 통합하여 분석 범위를 확장 할 수 있습니다. 데이터는 단일 종점에 초점을 맞추기보다는 다중 독립적 인 분석을위한 기초가됩니다. Sentinel 프로그램은 또한 병원체 발생률 및 임상 상태에 대한 연구를 가능하게하여 연구 인프라를 강화합니다. |
등록에서 입원 종료까지 (최대 100 일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNID.msp.2025-01
- 01KX2121 (기타 식별자: Funding by the German Federal Ministry of Education and Research for the Network University Medicine)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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