Kohorta infekčních nemocí specializovaných sítí (SNID)

V rámci evropského konceptu stále teplé náborové infrastruktury v případě budoucích rizik veřejného zdraví, ale také jako nástroj pro zodpovězení otázek v oblasti hlavních infekčních chorob, shromažďuje kohorta infekčních onemocnění specializovaných sítí (Snid) standardizovaným a kvalitním způsobem. V tomto smyslu se Snid projevuje jako strukturovaná data a decentralizovaná biobank v rámci německé síťové univerzitní medicíny (NUM).

The main objectives of the SNID cohort are: 1) To collect clinical patient data and biosamples from major infectious diseases to accelerate translational and outcomes research with the aim of improving diagnosis and treatment strategies for future patients, 2) To establish pandemic preparedness by initiating and maintaining an ever-warm recruitment network in the field of infectious diseases, 3) To establish a sentinel programme to observe and monitor outbreaks of severe infections requiring hospitalizace pacientů.

Studie identifikuje a najme pacienty napříč různými specifickými moduly, z nichž každá poskytne sub-protokol k tomuto protokolu hlavní studie. Tyto moduly se zaměřují na hlavní oblasti infekčních nemocí („entit“) a budou popisovat výzkumné otázky a priority a také specifické požadavky na pozorování příslušných postižených pacientů. Rovněž budou denominovat specifické dílčí typy („sub-entita“) těchto nemocí, které jsou nebo se mohou stát zaměřením na kohortu Snid. Jako příklad, modul „respirační infekce“ může mít pneumonii získanou komunitou “, která zase může mít sub-entitu jako„ pneumonie získaná komunitou způsobená Legionella pneumophila “.

Je zdokumentována základna sociodemografických, epidemiologických a klinických údajů o pacientech, včetně informací o možných již existujících podmínkách, lékařských diagnózách a terapiích.

Dokumentace je doplněna zbytkovým nebo neinvazivním biosetivem v závislosti na studované úrovni. Tři různé úrovně vytvářejí různé úrovně odběru vzorků a sběru dat z hlediska frekvence nebo hloubky hodnocení. Úrovně byly upraveny hlavně z mezinárodního vážného akutního respiračního a rozvíjejícího se konsorcia infekce (ISARIC).

Úroveň 2: Sériové sběr dat a biosamplech (další neinvazivní sběr biosamplech a zbytkových vzorků) při základní návštěvě, jednou týdně začínajícím v den 3. dne až do konečné návštěvy (odpovídající úrovni 2, odběr 4 odběru 4 od Isaric).

Úroveň 1: Shromažďování dat a biosamplech (další neinvazivní sběr biosamplech a zbytkových vzorků) při základní návštěvě a závěrečné návštěvě (odpovídající úrovni 1 od Isaric).

Úroveň 0: Dokumentace dat a zachování zbytkových vzorků (rutinní klinická péče) při základní návštěvě a závěrečné návštěvě (odpovídající úrovni 0 od Isaric).

Pro úroveň 1 a 2 mohou být jako součást studie shromážděny další neinvazivní biosample. Neinvazivní není definován jako žádná nová penetrace tkáně ani jiná poškození pacienta, což umožňuje výtěr, sběr spontánně vypustitelných tekutin/látek nebo použití trvalých zařízení nebo neinvazivní přístup k materiálům.