Kohorta specjalistycznych chorób zakaźnych (SNID)

W ramach europejskiej koncepcji coraz gorącej infrastruktury rekrutacyjnej w przypadku przyszłych zagrożeń dla zdrowia publicznego, ale także jako instrument odpowiadania na naleganie pytań w dziedzinie poważnych chorób zakaźnych, grupa specjalistycznych chorób zakaźnych (SNID) zbiera dane pacjentów i biosamples w sposób standardowy i przywiązany do jakości. W tym sensie Snid przejawia się jako ustrukturyzowane dane i zdecentralizowany biobank w niemieckiej medycynie uniwersyteckiej (NUM).

Głównymi celami kohorty SNID są: 1) zebranie danych pacjentów klinicznych i biosambles z głównych chorób zakaźnych w celu przyspieszenia badań translacyjnych i wyników w celu poprawy strategii diagnozy i leczenia dla przyszłych pacjentów, 2) w celu ustanowienia gotowości pandemicznej poprzez inicjowanie i utrzymanie ciągłej sieci rekrutacyjnej w dziedzinie choroby zakaźnej, 3) w celu ustalenia programu sentrycznego i monitorowania programu monitorowania i monitorowania na monitorowanie na monitorowanie i monitorowanie. Ciężkie infekcje wymagające hospitalizacji pacjentów.

Badanie zidentyfikuje i rekrutuje pacjentów w różnych konkretnych modułach, z których każdy zapewnia subprotokol do tego protokołu badania. Moduły te koncentrują się na głównych obszarach chorób zakaźnych („podmiotów”) i opisują pytania badawcze i priorytety, a także szczególne wymagania dotyczące obserwacji odpowiednich pacjentów. Oznaczają również określone podtypy („podgodziny”) tych chorób, które są lub mogą stać się przedmiotem grupy SNID. Jako przykład, moduł „infekcje oddechowe” mogą mieć podmiot „zapalenie płuc na chronie społeczne”, które z kolei mogą mieć podsekcje, takie jak „zapalenie płuc na chazanie na przykładzie społeczności spowodowane przez Legionella pneumophila”.

Udokumentowano podstawę danych pacjentów socjodemograficznych, epidemiologicznych i klinicznych, w tym informacje na temat możliwych wcześniej istniejących warunków, diagnoz medycznych i terapii.

Dokumentacja uzupełnia resztkowe lub nieinwazyjne biosampling, w zależności od poziomu badania. Trzy różne poziomy ustanawiają różne poziomy pobierania próbek i gromadzenia danych pod względem częstotliwości lub głębokości oceny. Poziomy zostały dostosowane głównie z międzynarodowego ciężkiego ostrego konsorcjum infekcji oddechowej i pojawiającej się (Isaric).

Tierg 2: Szeregowy zbiór danych i biosambles (dodatkowe nieinwazyjne gromadzenie biosamarów i próbek resztkowych) podczas wizyty wyjściowej, raz w tygodniu, zaczynając od dnia 3 do ostatniej wizyty (odpowiadający poziomowi 2, harmonogram próbkowania 4 przez Isaric).

Poziom 1: Zbieranie danych i biosambles (dodatkowe nieinwazyjne gromadzenie biosambles i próbek resztkowych) podczas wizyty początkowej i wizyty końcowej (odpowiadająca Isaric poziomu).

Poziom 0: Tylko dokumentacja danych i zachowanie próbek resztkowych (rutynowa opieka kliniczna) podczas wizyty wyjściowej i wizyty końcowej (odpowiadająca Isaricowi poziomowi 0).

Dla poziomu 1 i 2 dodatkowe nieinwazyjne biosamamy można zebrać w ramach badania. Nieinwazyjne jest definiowane jako żadna nowa penetracja tkanki lub inna szkoda dla pacjenta, umożliwiając wymazanie, zbieranie spontanicznie wyrzucanych płynów/substancji lub wykorzystanie stałych urządzeń lub nieinwazyjny dostęp do materiałów.