Cohort van het gespecialiseerde netwerkinfectieziekten (SNID)

Als onderdeel van het Europees concept van steeds moeilijke wervingsinfrastructuren in het geval van toekomstige gevaren voor de volksgezondheid, maar ook als instrument voor het beantwoorden van dringende vragen op het gebied van grote infectieziekten, verzamelt het cohort van de specialistische netwerkinfectieziekten (SNID) klinische patiëntgegevens en biosamples in een gestandaardiseerde en kwaliteitsvolle manier. In die zin manifesteert het SNID zich als een gestructureerde gegevens en gedecentraliseerde biobank binnen de Duitse Network University Medicine (NUM).

De belangrijkste doelstellingen van het SNID-cohort zijn: 1) om klinische patiëntgegevens en biosamples te verzamelen van grote infectieziekten om translationele en uitkomstenonderzoek te versnellen met het doel om diagnose en behandelingsstrategieën voor toekomstige patiënten te verbeteren, 2) om een ​​pandemische voorbereiding op te stellen door een steeds groter wordende wervingsnetwerk op het gebied van een sentinelprogramma te behouden van een afbraak van een sentinel programma infecties die ziekenhuisopname van patiënten vereisen.

De studie zal patiënten identificeren en werven in verschillende specifieke modules, die elk een sub-protocol bieden voor dit masterstudieprotocol. Deze modules richten zich op belangrijke gebieden van infectieziekten ("entiteiten") en zullen onderzoeksvragen en prioriteiten beschrijven, evenals specifieke vereisten voor de observatie van de respectieve getroffen patiënten. Ze zullen ook specifieke subtypen ("sub-entiteiten") van deze ziekten denomineren die een focus van het snidcohort zijn of kunnen worden. Als een voorbeeld kan de module "luchtweginfecties" een entiteit "gemeenschap verworven pneumonie" hebben die op zijn beurt sub-entiteiten hebben zoals "door de gemeenschap verworven pneumonie veroorzaakt door Legionella pneumophila".

Een basis van sociodemografische, epidemiologische en klinische patiëntgegevens is gedocumenteerd, inclusief informatie over mogelijke reeds bestaande aandoeningen, medische diagnoses en therapieën.

De documentatie wordt aangevuld met resterende of niet-invasieve biosampling, afhankelijk van de studielaag. Drie verschillende niveaus stellen verschillende niveaus van bemonstering en gegevensverzameling vast in termen van frequentie of diepte van de beoordeling. De niveaus zijn voornamelijk aangepast van het internationale ernstige acute ademhalings- en opkomende infectieconsortium (ISARIC).

Tier 2: Seriële verzameling van gegevens en biosamples (extra niet-invasieve verzameling biosamples en restmonsters) bij het basisbezoek, eenmaal per week vanaf dag 3 tot het laatste bezoek (overeenkomend met Tier 2, bemonsteringsschema 4 door Isaric).

Tier 1: Verzameling van gegevens en biosamples (extra niet-invasieve verzameling biosamples en restmonsters) bij aanvang van het aanvestsel en het laatste bezoek (overeenkomend met Tier 1 door Isaric).

Niveau 0: Alleen documentatie van gegevens en behoud van restmonsters (routinematige klinische zorg) bij baseline bezoek en definitief bezoek (overeenkomend met Tier 0 door Isaric).

Voor Tier 1 en 2 kunnen extra niet-invasieve biosamples worden verzameld als onderdeel van het onderzoek. Niet-invasief wordt gedefinieerd als geen nieuwe weefselpenetratie of andere schade aan de patiënt, waardoor het verzamelen van spontaan uitwerpende vloeistoffen/stoffen, of het gebruik van permanente apparaten of niet-invasieve toegang tot materialen mogelijk is.