상해 수술을받는 어린이의 사전 치료를위한 경구 덱스 메데 토미 딘, 케타민 대 미다 졸람의 비교 (CODKMPCIS)

이 무작위 이중 맹검 비교 연구는 2025 년 3 월부터 9 월 9 월까지의 기간 동안 Tanta University 병원에 입원 한 사타구니 탈장 수술을받는 60 명의 어린이에 대해 수행 될 것입니다.

이 자녀의 부모로부터 사전 서면 동의를 얻습니다. 모든 환자는 연구의 목적에 대한 설명을 받고 비밀 코드 번호가 있습니다.

연구 결과는 과학적 목적으로 만 사용됩니다. 연구 과정에서 나타나는 예상치 못한 위험은 참가자와 윤리위원회에 제 시간에 명확하게됩니다.

무작위 화 및 맹목 :

이전 기준을 충족하는 환자는 연구에 등록됩니다. 환자는 3 개의 동등한 그룹으로 무작위로 분류됩니다. 20 명의 환자가 닫힌 밀봉 된 불투명 한 봉투에서 컴퓨터 생성 무작위 번호를 사용하여 각 그룹에 등록됩니다.

(그룹 K) : 환자는 경구 케타민 6 mg/kg을받습니다. (그룹 D) : 환자는 경구 덱스 메데 토미 딘 4 mcg kg -1 (그룹 M)을 받게됩니다. 환자는 경구 미다 졸람 0.5 mg kg -1을 받게됩니다. 관련된 환자 및 결과 평가자는 연구 할당 및 결과에 눈을 멀게 할 것입니다.

연구 프로토콜 :

수술 전에, 모든 환자는 그룹 M 및 D를 받게 될 것이다, K는 0.2 mg/kg의 미다 졸람 (최대 15 mg)의 경구 투여를 받게 될 것이다.

전신 마취가 유발됩니다. 표준 모니터링에는 심전도 (ECG), 이산화탄소 말단 이산화탄소, 동맥 산소 포화도, 펄스 산소 측정 및 5 분마다 비 침습적 BP가 포함되었습니다.

마취 기술은 모든 환자에서 표준화됩니다. 마취는 Jackson Rees 호흡 회로를 통해 100% 산소에서 Sevoflurane 8%로 유도됩니다. I.V. 캐뉼라는 마취 유도 후에 배치됩니다. 그런 다음 환자는 I.V.를 받게됩니다. 프로포폴 1 mg kg-1 및 후두 마스크기도가 적용됩니다.

마취는 50% 산소/공기 혼합물에서 세보 플루 란으로 유지 될 것이다. 시술 중에 자발적인 호흡이 유지됩니다. 절차 중에 다른 진정제 나 오피오이드는 투여되지 않습니다. 시술이 끝나면 후두 마스크가 제거되고기도가 자발적으로 유지되고 혈역학 적 불안정성이 없으면 어린이는 PACU로 옮겨집니다.