Vergelijking van orale dexmedetomidine, ketamine versus midazolam voor premedicatie bij kinderen die juridische operaties ondergaan (CODKMPCIS)

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde vergelijkende studie zal worden uitgevoerd bij 60 kinderen die inguinale hernia-operaties ondergaan die zijn toegelaten tot de Tanta University Hospitals gedurende een periode van Mars 2025-september 2025.

Een geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de ouders van deze kinderen. Elke patiënt ontvangt een verklaring van het doel van het onderzoek en heeft een geheim codenummer.

Onderzoeksresultaten worden alleen voor wetenschappelijk doel gebruikt. Alle onverwacht risico's die tijdens onderzoek verschijnen, worden opgehelderd voor de deelnemers en het ethische comité op tijd.

Randomisatie en verblindende:

Patiënten die aan de vorige criteria voldoen, worden ingeschreven voor het onderzoek. Patiënten worden willekeurig ingedeeld in drie gelijke groepen: 20 patiënten worden in elke groep ingeschreven met behulp van computer gegenereerd willekeurig nummer in gesloten afgesloten, ondoorzichtige enveloppen:

(Groep K): Patiënten ontvangen oraal ketamine 6 mg/kg. (Groep D): Patiënten ontvangen oraal dexmedetomidine 4 mcg kg -1 (groep M): patiënten ontvangen oraal midazolam 0,5 mg kg -1. Patiënten en betrokken uitkomstbeoordelaars zullen blind zijn voor de onderzoekstoewijzing en resultaten.

Studieprotocol:

Vóór de operatie ontvangen alle patiënten groepen M en D, K ontvangt een orale toediening van 0,2 mg/kg midazolam (tot een maximum van 15 mg) en 4 µg/kg dexmedetomidine, 6mg ketamine, respectievelijk gemengd met een eindvolume van 3-5 ml, in het pre-operatieve houdbare 40 min voorafgaand aan een anesthesie-inductie.

Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd. Standaard monitoring omvatte elektrocardiografie (ECG), eind-tidaal koolstofdioxide, arteriële zuurstofverzadiging continu, pulsoximetrie en niet-invasieve BP om de 5 minuten.

De anesthetische techniek zal bij alle patiënten worden gestandaardiseerd. Anesthesie zal worden geïnduceerd met sevofluraan 8% in zuurstof 100% via een ademhalingscircuit van Jackson Rees. Een i.v. Canule zal worden geplaatst na inductie van anesthesie. Patiënten ontvangen dan i.v. propofol 1 mg kg-1 en een laryngeale masker luchtweg worden toegepast.

Anesthesie zal worden gehandhaafd met sevofluraan in een 50% zuurstof/luchtmengsel. Spontane ademhaling zal worden gehandhaafd tijdens de procedure. Er worden tijdens de procedure geen andere sedativa of opioïden toegediend. Aan het einde van de procedure wordt het larynxmasker verwijderd en wordt het kind overgebracht naar de PACU zodra de luchtwegen spontaan worden gehandhaafd en er zal geen hemodynamische instabiliteit zijn.