Vergleich von oralem Dexmedetomidin, Ketamin mit Midazolam für Vorbereitungen bei Kindern, die sich unter Verletzungsoperationen unterziehen (CODKMPCIS)

Diese randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie wird an 60 Kindern durchgeführt, die über einen Zeitraum von Mars 2025 bis September 2025 in Krankenhäusern der Tanta University in den Krankenhäusern der Tanta-Universität zugelassen wurden.

Eine informierte schriftliche Zustimmung wird von den Eltern dieser Kinder eingeholt. Jeder Patient erhält eine Erklärung für den Zweck der Studie und hat eine Geheimcode -Nummer.

Forschungsergebnisse werden nur für wissenschaftliche Zwecke verwendet. Jegliche unerwartete Risiken, die im Verlauf der Forschung auftreten, werden den Teilnehmern und dem Zeitpunkt des Ethikausschusses zum Zeitpunkt der Zeit geklärt.

Randomisierung und Blenden:

Patienten, die die vorherigen Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden zufällig in drei gleiche Gruppen eingeteilt: 20 Patienten werden in jeder Gruppe unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahl in geschlossenen versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen aufgenommen: und undurchsichtigen Umschläge:

(Gruppe K): Patienten erhalten oral Ketamin 6 mg/kg. (Gruppe D): Patienten erhalten oral Dexmedetomidin 4 mcg kg -1 (Gruppe M): Patienten erhalten oral Midazolam 0,5 mg kg -1. Die beteiligten Patienten und Ergebnisse werden für die Studienzuweisung und die Ergebnisse geblendet.

Studienprotokoll:

Vor dem Betrieb erhalten alle Patienten Gruppen M und D, K erhält eine orale Verabreichung von 0,2 mg/kg Midazolam (bis zu maximal 15 mg) und 4 µg/kg Dexmedetomidin, 6 mg Ketamin, gemischt mit Apfelsaft, um eine endgültige Bande von 3 bis 5 ML zu machen, in der voroperativen Fläche 40 min.

Vollnarkose wird induziert. Die Standardüberwachung umfasste die Elektrokardiographie (EKG), End-Tidal-Kohlendioxid, arterielle Sauerstoffsättigung kontinuierlich, Pulsoximetrie und nicht-invasive Blutdrucke alle 5 Minuten.

Die Anästhetechnik wird bei allen Patienten standardisiert. Die Anästhesie wird mit Sevofluran 8% in Sauerstoff 100% über einen Jackson Rees Ateming Circuit induziert. Ein i.v. Kanüle wird nach der Einführung der Anästhesie platziert. Patienten erhalten dann i.v. Propofol 1 mg kg-1 und eine laryngeale Maske wird angewendet.

Die Anästhesie wird mit Sevofluran in einer 50% igen Sauerstoff/Luft -Mischung gehalten. Während des Eingriffs wird spontanes Atmen aufrechterhalten. Während des Verfahrens werden keine anderen Beruhigungsmittel oder Opioide verabreicht. Am Ende des Verfahrens wird die Kehlkopfmaske entfernt und das Kind in die PACU übertragen, sobald die Atemwege spontan gewartet wird und es keine hämodynamische Instabilität gibt.