Porovnání orálního dexmedomidinu, ketaminu versus midazolam pro premedikaci u dětí podstupujících injektová operace (CODKMPCIS)

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená srovnávací studie bude provedena u 60 dětí podstupujících inguinální kýlové operace přijaté do nemocnic Tanta University po dobu z Marsu 2025 do září 2025.

Od rodičů těchto dětí bude získán informovaný písemný souhlas. Každý pacient obdrží vysvětlení účelu studie a bude mít tajné číslo kódu.

Výsledky výzkumu budou použity pouze pro vědecký účel. Jakékoli neočekávané riziko, které se objeví v průběhu výzkumu, budou účastníkům a etické komisi včas objasněny.

Randomizace a oslepení:

Do studie budou zapsáni pacienti, kteří splňují předchozí kritéria. Pacienti budou náhodně klasifikováni do tří stejných skupin: 20 pacientů bude zapsáno do každé skupiny pomocí počítače generovaného náhodného počtu v uzavřených zapečetěných, neprůhledných obálkách:

(Skupina K): Pacienti budou dostávat orálně ketamin 6 mg/kg. (Skupina D): Pacienti budou dostávat perorálně dexmedomidin 4 mcg kg -1 (skupina M): Pacienti budou dostávat orálně midazolam 0,5 mg kg -1. Zaměřené pacienti a hodnotitelé výsledků budou oslepeni k přidělení studie a výsledků.

Protokol studie:

Před operací budou všichni pacienti dostávat skupiny M a D, K obdrží perorální podávání 0,2 mg/kg midazolamu (až do maximálně 15 mg) a 4 ug/kg dexmedomidinu, 6 mg ketaminu, respektive promíchání s jablečnou šťávou, aby se vytvořil konečný objem 3-5 ml, v předoperativní indukci 40 min.

Bude indukována celková anestezie. Standardní monitorování zahrnovalo elektrokardiografii (EKG), koncový oxid uhličitý, nasycené arteriální kyslíkem nepřetržitě, pulzní oxymetrii a neinvazivní BP každých 5 minut.

Anestetická technika bude standardizována u všech pacientů. Anestezie bude indukována sevofluranem 8% v kyslíku 100% prostřednictvím dýchacího okruhu Jackson Rees. I.V. Kanyla bude umístěna po indukci anestezie. Pacienti pak obdrží I.V. Propofol 1 mg kg-1 a budou použity dýchací cesty laryngeální masky.

Anestezie bude udržována sevofluranem v 50% směsi kyslíku/vzduchu. Během postupu bude udržováno spontánní dýchání. Během postupu nebudou podávány žádné jiné sedativa ani opioidy. Na konci postupu bude odstraněna maska ​​hrtanu a dítě bude přeneseno na PACU, jakmile bude dýchací cesty udržována spontánně a nebude existovat žádná hemodynamická nestabilita.