Porównanie doustnej deksmedetomidyny, ketaminy w porównaniu z midazolam (CODKMPCIS)

To randomizowane, podwójnie zaślepione badanie porównawcze zostanie przeprowadzone na 60 dzieci poddawanych operacjom przepukliny pachwowej przyjętych do szpitali Tanta University w okresie od Marsa 2025-września 2025 r.

Poinformowana pisemna zgoda zostanie uzyskana od rodziców tych dzieci. Każdy pacjent otrzyma wyjaśnienie celu badania i będzie miał tajny numer kodu.

Wyniki badań będą wykorzystywane wyłącznie do celów naukowych. Wszelkie nieoczekiwane ryzyko pojawiające się w trakcie badań zostaną wyjaśnione przez uczestników i komitet etyczny na czas.

Randomizacja i zaślepienie:

Pacjenci, którzy spełniają poprzednie kryteria, zostaną włączeni do badania. Pacjenci zostaną losowo sklasyfikowani na trzy równe grupy: 20 pacjentów zostanie włączonych do każdej grupy przy użyciu losowej liczby wygenerowanej komputerowo w zamkniętych zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach:

(Grupa K): Pacjenci otrzymają doustną ketaminę 6 mg/kg. (Grupa D): Pacjenci otrzymają doustnie deksmedetomidynę 4 mcg kg -1 (grupa M): Pacjenci otrzymają doustnie midazolam 0,5 mg kg -1. Zaangażowani pacjenci i asesorzy wyników zostaną zaślepieni na przydział i wyniki badań.

Protokół badania:

Przed operacją wszyscy pacjenci otrzymają grupy M i D, K otrzymają doustne podanie 0,2 mg/kg midazolamu (do maksymalnie 15 mg) i 4 µg/kg w strefie deksmedetomidyny, 6 mg ketaminy odpowiednio z sokiem jabłkowym w celu wykonania końcowej objętości 3-5 ml, przedprzestrzeniania 40 min.

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane. Standardowe monitorowanie obejmowało elektrokardiografię (EKG), końcowe dwutlenek węgla, ciągłe nasycenie tlenu tętnicze, pulsoksymetrię i nieinwazyjną BP co 5 minut.

Technika znieczulająca zostanie znormalizowana u wszystkich pacjentów. Znieczulenie zostanie indukowane sewofluranem 8% w tlenie 100% za pośrednictwem obwodu oddechowego Jacksona Rees. I.V. Kaniula zostanie umieszczona po indukcji znieczulenia. Następnie pacjenci otrzymają i.v. Zostaną zastosowane propofol 1 mg kg-1 i drogi oddechowe maski krtaniowej.

Znieczulenie zostanie utrzymane z sewofluranem w 50% mieszaninie tlenu/powietrza. Podczas zabiegu będzie utrzymywane spontaniczne oddychanie. Podczas procedury żadne inne środki uspokajające ani opioidy nie będą podawane. Pod koniec procedury maska ​​krtaniowa zostanie usunięta, a dziecko zostanie przeniesione do PACU, gdy drogi oddechowe zostanie utrzymane spontanicznie i nie będzie niestabilności hemodynamicznej.