식도 정맥류의 단면적 밴드 결찰 대 Stepladder 밴드 결찰
2025년 3월 11일 업데이트: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University
간경변 간 질환에서 식도 정맥류의 예방에서 횡단면 밴드 결찰 대 스티 플라이더 밴드 결찰 기법. 무작위 대조 시험.
이 무작위 대조 시험의 목표는 식도 정맥류 예방에서 횡단면 밴드 결찰 기술 대 Stepladder 밴드 결찰 기술을 평가하는 것입니다.
연구원들은 효능, 부작용, 정맥류 재발 및 생존에 관한 식도 정맥류 예방에 대한 단면 및 단계 사다리 밴드 결찰 기술을 비교할 것입니다.
참가자는 역사상, 임상 검사, 실험실 조사 및 상부 내시경 검사를 겪게됩니다. 식도 정맥류의 존재, 크기 및 등급을 평가하기 위해 지수 상부 내시경 검사가 수행됩니다. 환자는 근절 될 때까지 2-4 주마다 단면 또는 스티 플라이더 기술에 의해 내시경 밴드 결찰 (EBL)에 무작위로 배정됩니다. 정맥류의 근절 후, 내시경 검사는 3-6 개월 후에 반복되어 정맥류 재발을 확인합니다. 6 개월 동안, 치료 그룹의 모든 환자는 실험실 검사, 치료 관련 부작용 평가, 출혈률 및 EBL 치료로 인한 사망률을 포함한 클리닉 방문으로 3 개월마다 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rania M Elkafoury, MD
- 전화번호: +201004672358
- 이메일: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nabila A Elgazzar, MD
- 전화번호: 00201288585733
- 이메일: nabilaelgazzar@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, 이집트, 31516
- 모병
- Tanta University Hospitals
-
연락하다:
- Dina H Ziada, MD
- 전화번호: 00201117109990
- 이메일: dina.ziada@med.tanta.edu.eg
-
연락하다:
- Amal M Dwidar, MD
-
연락하다:
- Rania M Elkafoury, MD
-
연락하다:
- Nabila A Elgazzar, MD
-
연락하다:
-
연락하다:
- Eslam S Ismaiel, MD
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연락하다:
- Assem A Elfert, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 간경변 환자.
- 중간/대형 식도 정맥류의 내시경 증거.
제외 기준 :
- 정맥류 출혈의 병력 또는 변형의 이전 1 차 예방.
- 문맥 정맥 혈전증 또는 이전의 포르토-시스템 션트 팁으로.
- 포털 압력에 영향을 미치는 약물 환자 (베타 차단제, 질산염).
- 급성 심근 경색, 심방-비방 블록, 울혈 성 심부전, 만성 말초 허혈 및 심한 서맥을 포함한 진행성 심혈관 질환.
- 심각한 호흡기 질환 환자 (COPD, 기관지 천식).
- 통제되지 않은 당뇨병.
- 신장 장애.
- 간세포 암종.
- 카르베 딜롤에 대한 알레르기.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단면적 밴드 결찰
160 개의 간경변 환자는 횡단면 밴드 결찰 기술을 사용하여 내시경 예방을 겪는 중간/대형 식도 정맥류의 내시경 증거를 가진 160 명의 간경변 환자입니다.
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단면 밴딩 기술을 사용한 중간/대형 식도 정맥류의 내시경 밴드 결찰 (EBL).
EBL은 박멸 될 때까지 2-4 주마다 반복됩니다.
정맥류의 근절 후, 내시경 검사는 3-6 개월 후에 반복되기 위해 반복, 치료 관련 부작용 평가, 출혈 률 및 EBL 치료로 인한 사망률을 확인합니다.
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활성 비교기: Stepladder 밴드 결찰
160 명의 간경변 환자는 단계 사다리 밴드 결찰 기술을 사용하여 내시경 예방을받는 중간/대형 식도 정맥류의 내시경 증거를 가진 환자.
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Stepladder 밴딩 기술을 사용한 중간/대형 식도 정맥류의 내시경 밴드 결찰 (EBL).
EBL은 박멸 될 때까지 2-4 주마다 반복됩니다.
정맥류 근절 후, 내시경 검사는 3-6 개월 후에 정맥류 재발, 치료 관련 부작용 평가, 출혈 률 및 EBL 치료로 인한 사망률을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 주 후에 Vriceal 출혈 속도
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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- 첫 정맥류 출혈 (밴드 결찰 후 3-10 일 이내에 초기 출혈 및 그 후 늦은 출혈)이 평가되고 연구 된 그룹간에 비교됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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6 주 후에 사망률
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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6 주 동안의 출혈 관련 사망률 및 전체 사망률은 연구 된 그룹간에 평가되고 비교됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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6 주 후의 밴딩 부작용
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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밴딩의 부작용 (예 :
6 주에 밴딩 궤양, 포털 고혈압 위 병리, 식도 협착 및 천공)를 평가하고 연구 된 그룹간에 비교할 것입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월 후에 정맥류 제거율
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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6 개월에 식도 정맥류 속도의 소멸을 평가하고 연구 된 그룹간에 비교할 것이다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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6 개월 후 추적에 대한 정맥류 재발률
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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소멸 후 6 개월에 식도 정맥류 속도의 재발을 평가하고 연구 된 그룹간에 비교할 것이다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nabila A Elgazzar, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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