유방암 수술 후 환자의 Qi 및 혈액 결핍을 개선하기위한 Shenbailing 과립에 대한 실제 연구

포함 기준 :

피험자는이 시험에 등록하기 위해 다음 등록 기준을 모두 충족해야합니다.

1. 18-75 세 (18 세 및 75 세);
2. 여성;
3. 모든 환자는 조직 학적으로 유방암을 확인했습니다.
4. 수술 치료를받을 것으로 예상됩니다.
5. 1 년 이상의 예상 생존;

6. 중요한 기관의 기능 수준은 다음 요구 사항을 충족해야합니다.

   1. 골수 기능 절대 호중구 수 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L; 혈소판 ≥ 100 x 10^9/L; 헤모글로빈 ≥ 90 g/L;
   2. 간 및 신장 기능 알부민 수준 ≥ 3.0 g/dL; 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상의 상한 (ULN); 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≤ 2.5 × uln; 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5 x uln; 우레아 질소 및 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × uln 또는 크레아티닌 클리어런스 ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산);
   3. Prothrombin 시간 (PT) 및 활성화 된 부분 트롬 보플라스틴 시간 (APTT) ≤ 1.5 × ULN;
   4. 심장 좌심실 배출 분율 (LVEF) ≥ 50%를 나타내는 심 초음파 (Echo);

8. 자발적으로 치료를 받아들이고 사전 동의 양식에 서명하고, 본 연구의 목적과 실험 단계, 우수한 준수 및이 시험 프로토콜의 관련 요구 사항을 준수하는 것을 이해했습니다.

제외 기준 :

1. 허브 의약품에 대한 편협 또는 부족한 준수;
2. 삼키기, 만성 설사 및 장 폐쇄성 및 약물의 투여 및 흡수에 영향을 미치는 여러 요인의 존재;
3. 심한 심장, 간, 신장 및 기타 중요한 장기 부전;
4. 심각한 합병증, 활성 감염, 지속적인 열, 심각한 출혈 경향, 조혈 기능 이상의 조합;
5. 이 요법의 약물 성분에 대한 알레르기의 알려진 역사;
6. HIV, HCV, 활성 바이러스 성 간염 B에 대한 양성 검사를 포함하여 면역 결핍 병력이 있거나, 다른 획득 된 선천성 면역 결핍 질환으로 고통 받거나, 장기 이식 병력이 있습니다.
7. (1) 약물 치료 또는 임상 적 중요성이 필요한 부정맥, (2) 심근 경색, (3) 심부전, (4) 연구에 참여하는 데 부적절하다고 판단 된 기타 심장 질환 등;
8. 임신 또는 수유 여성 환자, 긍정적 인 기준선 임신 검사를 가진 가임 잠재력을 가진 여성 환자 또는 시험 기간 동안 효과적인 피임약을 사용하지 않는 가임 잠재력을 가진 여성 환자;
9. 조사자의 판단에서, 환자의 안전성을 위태롭게하거나 환자의 연구를 완료하는 능력을 방해하는 심각한 의학적 상태가 있습니다 (약물, 심한 당뇨병, 활성 감염 등에 의해 제어 할 수없는 심각한 고혈압 포함).
10. 의식이없고, 비언어적이거나, 비 읽기가 아니며, 정상적으로 의사 소통 할 수 없으며, 설문지 평가를 완료 할 때 협력 할 수 없습니다.
11. 간질 또는 치매를 포함한 명확한 신경 학적 또는 정신 장애의 이전 병력
12. 알코올 또는 약물 남용의 의심 또는 확인 된 병력;
13. 조사관의 의견으로는 환자를이 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 다른 조건.