Todellisen maailman tutkimus rakeista qi: n ja verenvajeiden parantamiseksi potilailla rintasyövän leikkauksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat ilmoittautumiskriteerit, jotka on ilmoitettava tähän oikeudenkäyntiin:

1. olla 18–75-vuotiaita (sekä 18 että 75);
2. naaras;
3. Kaikilla potilailla on histologisesti vahvistettu rintasyöpä;
4. odotetaan saavan kirurgista hoitoa;
5. odotettu eloonjääminen ≥ 1 vuosi;

6. Vital -elimien toiminnan tason on täytettävä seuraavat vaatimukset:

   1. Luuytimen funktio Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l; Verihiutaleet ≥ 100 x 10^9/l; Hemoglobiini ≥ 90 g/l;
   2. Maksan ja munuaisten funktion albumiinitaso ≥ 3,0 g/dl; Bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN); Alaniini -aminotransferaasi (ALT) ja aspartaatin aminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x uln; Emäksinen fosfataasi ≤ 2,5 x uln; Urea-typpi- ja seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x uln tai kreatiniinipuhde ≥ 60 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavan mukaan);
   3. Protrombiiniaika (PT) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 x uln;
   4. Echocardiogrammi (ECHO), joka osoittaa sydämen vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ≥ 50%;

8. Hyväksy vapaaehtoisesti hoidon ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake, ymmärtänyt tämän tutkimuksen tarkoituksen ja kokeelliset vaiheet, hyvän noudattamisen ja noudattaa tämän koeprotokollan asiaankuuluvia vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Yrttilääkkeiden suvaitsemattomuus tai huono noudattaminen;
2. Nielemisen, kroonisen ripulin ja suolen tukkeutumisen kyvyttömyys sekä useiden tekijöiden läsnäolo, jotka vaikuttavat lääkkeiden antamiseen ja imeytymiseen;
3. vakava sydämen, maksan, munuaisten ja muun elintärkeiden elinten vajaatoiminta;
4. Vakavien komplikaatioiden, aktiivisen infektion, pysyvä kuume, vakava verenvuoto taipumus, hematopoieettinen toiminnan poikkeavuus;
5. tunnettu historia allergiasta tämän hoidon lääkekomponenteille;
6. on aiemmin ollut immuunikato, mukaan lukien Positiivinen testaus HIV: lle, HCV: lle, aktiiviselle virushepatiitti B: lle tai muille hankituista, synnynnäisistä immuunikatosairauksista tai joilla on ollut elinsiirtohistoria
7. Kaikkien sydänsairauksien historia, mukaan lukien (1) lääkitystä vaativa rytmihäiriö tai kliininen merkitys, (2) sydäninfarkti, (3) sydämen vajaatoiminta, (4) kaikki muut tutkijan arvioimat sydänsairaudet osallistumaan tutkimukseen jne.;
8. Raskaana tai imettäviä naispotilaita, naaraspotilaita, joilla on lastenpotentiaalia, positiivisella lähtötilanteessa raskaustestillä tai naaraspotilailla, joilla on lastenpotentiaalia, jotka eivät halua käyttää tehokasta ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan;
9. Tutkijan arvioinnissa on vakava samanaikainen sairaus, joka vaarantaa potilaan turvallisuuden tai häiritsee potilaan kykyä suorittaa tutkimus (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, vaikea verenpaine, jota ei voida hallita lääkityksellä, vaikea diabetes mellitus, aktiivinen tartunta jne.)
10. on tajuton, ei-sanallinen tai ei luettava, ei kykene kommunikoimaan normaalisti eikä kykene tekemään yhteistyötä kyselylomakkeen arvioinnin suorittamisessa;
11. Aikaisempi historia tietyn neurologisen tai psykiatrisen häiriön, mukaan lukien epilepsia tai dementia
12. epäillään tai vahvistettu alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia;
13. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä potilasta ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.