Estudo do mundo real em grânulos de loda para melhorar o qi e a deficiência de sangue em pacientes após a cirurgia de câncer de mama

Critérios de inclusão:

Os sujeitos devem atender a todos os seguintes critérios de inscrição a serem inscritos neste estudo:

1. ter 18 e 75 anos de idade (18 e 75 anos);
2. fêmea;
3. Todos os pacientes confirmaram histologicamente o câncer de mama;
4. previsto para receber tratamento cirúrgico;
5. sobrevivência esperada de ≥ 1 ano;

6. O nível de função dos órgãos vitais deve atender aos seguintes requisitos:

   1. Função óssea Função de neutrófilos absolutos (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L; Plaquetas ≥ 100 x 10^9/L; Hemoglobina ≥ 90 g/L;
   2. Função de fígado e rim Nível de albumina ≥ 3,0 g/dL; Bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior do normal (ULN); Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; Fosfatase alcalina ≤ 2,5 x uln; Nitrogênio da uréia e creatinina sérica ≤ 1,5 × ULN ou depuração de creatinina ≥ 60 ml/min (calculado de acordo com a fórmula Cockcroft-Gault);
   3. Tempo de protrombina (PT) e tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT) ≤ 1,5 × ULN;
   4. Ecocardiograma (ECHO) mostrando fração de ejeção ventricular esquerda cardíaca (FEVE) ≥ 50%;

8. Aceitar voluntariamente o tratamento e assinar o formulário de consentimento informado, entendeu o objetivo deste estudo e as etapas experimentais, boa conformidade e atender aos requisitos relevantes deste protocolo de estudo.

Critérios de exclusão:

1. intolerância ou baixa conformidade com medicamentos à base de plantas;
2. incapacidade de engolir, diarréia crônica e obstrução intestinal e presença de múltiplos fatores que afetam a administração e absorção de medicamentos;
3. Insuficiência de órgãos cardíacos, hepáticos, renais e outros órgãos graves;
4. combinação de complicações graves, infecção ativa, febre persistente, tendência de sangramento grave, anormalidade da função hematopoiética;
5. uma história conhecida de alergia aos componentes de drogas deste regime;
6. Tenha um histórico de imunodeficiência, incluindo testes positivos para HIV, HCV, hepatite viral ativa ou sofrimento de outras doenças adquiridas da imunodeficiência congênita, ou ter um histórico de transplante de órgãos
7. Uma história de qualquer doença cardíaca, incluindo (1) arritmia que requer medicamentos ou de significância clínica, (2) infarto do miocárdio, (3) insuficiência cardíaca, (4) qualquer outra doença cardíaca julgada pelo investigador como inadequada para participação no estudo, etc;
8. Pacientes grávidas ou lactantes, pacientes do sexo feminino de potencial de gravidez com um teste de gravidez de linha de base positivo ou pacientes do sexo feminino do potencial que não estão dispostos a usar contracepção eficaz durante todo o período do teste;
9. No julgamento do investigador, tenha uma condição médica concomitante séria que compromete a segurança do paciente ou interfira na capacidade do paciente de concluir o estudo (incluindo, entre outros, hipertensão grave que não pode ser controlada por medicamentos, diabetes melitus grave, infecção ativa, etc.)
10. é inconsciente, não verbal ou não leitura, incapaz de se comunicar normalmente e incapaz de cooperar na conclusão da avaliação do questionário;
11. Uma história anterior de um distúrbio neurológico ou psiquiátrico definido, incluindo epilepsia ou demência
12. História suspeita ou confirmada de abuso de álcool ou drogas;
13. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torna o paciente inadequado para a participação neste estudo.