Real-world onderzoek naar Shenbailing-korrels voor het verbeteren van QI en bloedgebrek bij patiënten na borstkankeroperatie

Inclusiecriteria:

Onderwerpen moeten voldoen aan alle volgende inschrijvingscriteria die moeten worden ingeschreven in deze proef:

1. 18-75 jaar oud zijn (zowel 18 als 75);
2. vrouwelijk;
3. Alle patiënten hebben histologisch bevestigde borstkanker;
4. naar verwachting chirurgische behandeling;
5. verwachte overleving van ≥ 1 jaar;

6. Het functieniveau van vitale organen moet voldoen aan de volgende vereisten:

   1. Beenmergfunctie Absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l; Bloedplaatjes ≥ 100 x 10^9/l; Hemoglobine ≥ 90 g/l;
   2. Lever- en nierfunctiealbumine -niveau ≥ 3,0 g/dl; Totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (uln); Alanine aminotransferase (ALT) en aspartaat aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × uln; Alkalische fosfatase ≤ 2,5 x uln; Ureum stikstof en serumcreatinine ≤ 1,5 x uln- of creatinine-klaring ≥ 60 ml/min (berekend volgens de Cockcroft-Gault-formule);
   3. Protrombine -tijd (PT) en geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5 × uln;
   4. Echocardiogram (echo) met cardiale linkerventrikelfractie (LVEF) ≥ 50%;

8. Accepteer de behandeling vrijwillig en ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier, hebben het doel van deze studie en de experimentele stappen, goede naleving begrepen en voldoen aan de relevante vereisten van dit proefprotocol.

Uitsluitingscriteria:

1. intolerantie voor of slechte naleving van kruidengeneesmiddelen;
2. onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie en de aanwezigheid van meerdere factoren die de toediening en de absorptie van medicijnen beïnvloeden;
3. ernstige hart-, lever-, nier- en andere vitale orgelinmacht;
4. combinatie van ernstige complicaties, actieve infectie, aanhoudende koorts, ernstige bloedings neiging, hematopoietische functie -afwijking;
5. een bekende geschiedenis van allergie voor de medicijncomponenten van dit regime;
6. een geschiedenis van immunodeficiëntie hebben, inclusief positief testen voor HIV, HCV, actieve virale hepatitis B of lijden aan andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een geschiedenis van orgaantransplantatie hebben
7. Een geschiedenis van elke hartziekte, inclusief (1) aritmie die medicatie of klinische betekenis vereist, (2) myocardinfarct, (3) hartfalen, (4) elke andere hartziekte die door de onderzoeker wordt beoordeeld als ongepast voor deelname aan de studie, enz.;
8. Zwangere of lacterende vrouwelijke patiënten, vrouwelijke patiënten met een vruchtbaar potentieel met een positieve baseline zwangerschapstest of vrouwelijke patiënten met een vruchtbaar potentieel die niet bereid zijn om gedurende de proefperiode effectieve anticonceptie te gebruiken;
9. Naar het oordeel van de onderzoeker hebben een ernstige gelijktijdige medische aandoening die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt, of interfereert met het vermogen van de patiënt om de studie te voltooien (inclusief, maar niet beperkt tot, ernstige hypertensie die niet kan worden gecontroleerd door medicatie, ernstige diabetes mellitus, actieve infectie, enz.)
10. is onbewust, non-verbaal of niet-lezen, niet in staat om normaal te communiceren en kan niet samenwerken bij het invullen van de vragenlijstbeoordeling;
11. Een eerdere geschiedenis van een duidelijke neurologische of psychiatrische aandoening, inclusief epilepsie of dementie
12. vermoedelijke of bevestigde geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
13. Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker de patiënt ongeschikt maakt voor deelname aan dit onderzoek.