Studio del mondo reale sui granuli di shenbailing per migliorare il QI e la carenza di sangue nei pazienti dopo la chirurgia del cancro al seno

Criteri di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di iscrizione per essere iscritti in questo processo:

1. avere 18-75 anni (sia 18 che 75);
2. femmina;
3. Tutti i pazienti hanno un carcinoma mammario istologicamente confermato;
4. dovrebbe ricevere un trattamento chirurgico;
5. sopravvivenza prevista di ≥ 1 anno;

6. Il livello di funzione degli organi vitali deve soddisfare i seguenti requisiti:

   1. Funzione di midollo osseo Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L; Piastrine ≥ 100 x 10^9/L; Emoglobina ≥ 90 g/L;
   2. Livello di albumina e fegato e renale ≥ 3,0 g/dl; Bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore di normale (ULN); Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 × ULN; Fosfatasi alcalina ≤ 2,5 x Uln; Azoto urea e creatinina sierica ≤ 1,5 × clearance Uln o creatinina ≥ 60 ml/min (calcolato secondo la formula Cockcroft-Gault);
   3. Tempo di protrombina (PT) e tempo parziale attivato (APTT) ≤ 1,5 × ULN;
   4. Ecocardiogramma (eco) che mostra una frazione di eiezione ventricolare sinistra cardiaca (LVEF) ≥ 50%;

8. Accetta volontariamente il trattamento e firma il modulo di consenso informato, hanno compreso lo scopo di questo studio e le fasi sperimentali, una buona conformità e rispettare i requisiti pertinenti di questo protocollo di prova.

Criteri di esclusione:

1. intolleranza o scarsa conformità con le medicine a base di erbe;
2. Incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale e presenza di molteplici fattori che influenzano la somministrazione e l'assorbimento dei farmaci;
3. grave cardiaco, epatico, renale e di altro insufficienza di organi vitali;
4. Combinazione di gravi complicanze, infezione attiva, febbre persistente, tendenza sanguinante grave, anomalia della funzione ematopoietica;
5. una storia nota di allergia alle componenti della droga di questo regime;
6. Avere una storia di immunodeficienza, incluso test positivi per HIV, HCV, epatite virale B o sofferenza di altre malattie immunodeficienza congenita acquisite o hanno una storia di trapianto di organi
7. una storia di qualsiasi malattia cardiaca, tra cui (1) aritmia che richiede farmaci o di significatività clinica, (2) infarto miocardico, (3) insufficienza cardiaca, (4) qualsiasi altra malattia cardiaca giudicata dall'investigatore inappropriato per la partecipazione allo studio, ecc.;
8. pazienti in gravidanza o in allattamento, pazienti di sesso femminile con potenziale di gravidanza con un test di gravidanza al basale positivo o pazienti di sesso fertile con potenziale di gravidanza che non sono disposti a utilizzare una contraccezione efficace durante il periodo di prova;
9. Nel giudizio dell'investigatore, avere una grave condizione medica concomitante che mette a repentaglio la sicurezza del paziente o interferisce con la capacità del paziente di completare lo studio (incluso, ma non limitato a un'ipertensione grave che non può essere controllata da farmaci, diabete mellito grave, infezione attiva, ecc.)
10. è inconscio, non verbale o non lettura, incapace di comunicare normalmente e incapace di cooperare nel completare la valutazione del questionario;
11. una storia precedente di un disturbo neurologico o psichiatrico definito, tra cui epilessia o demenza
12. Storia sospetta o confermata di abuso di alcol o droghe;
13. Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore rende il paziente inadatto alla partecipazione a questo studio.