Studie fra den virkelige verden på shenbailing granuler for å forbedre QI og blodmangel hos pasienter etter brystkreftkirurgi

Inkluderingskriterier:

Fagene må oppfylle alle følgende påmeldingskriterier som skal påmeldes i denne rettssaken:

1. være 18-75 år (både 18 og 75);
2. hunn;
3. Alle pasienter har histologisk bekreftet brystkreft;
4. forventes å få kirurgisk behandling;
5. forventet overlevelse på ≥ 1 år;

6. Funksjonsnivået til vitale organer må oppfylle følgende krav:

   1. Benmargsfunksjon Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L; Blodplater ≥ 100 x 10^9/l; Hemoglobin ≥ 90 g/l;
   2. Lever- og nyrefunksjon Albuminnivå ≥ 3,0 g/dL; Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre grense for normal (ULN); Alanin aminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 x uln; Urea nitrogen og serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatinin-clearance ≥ 60 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-Gault-formelen);
   3. Protrombin tid (PT) og aktivert delvis tromboplastin tid (APTT) ≤ 1,5 × ULN;
   4. Ekkokardiogram (ekko) som viser hjerte -utkastingsfraksjon (LVEF) ≥ 50%;

8. Godtar frivillig behandlingen og signerer det informerte samtykkeskjemaet, har forstått formålet med denne studien og de eksperimentelle trinnene, god etterlevelse, og oppfyller de relevante kravene i denne prøveprotokollen.

Eksklusjonskriterier:

1. Intoleranse mot eller dårlig etterlevelse av urtemedisiner;
2. Manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmhindring, og tilstedeværelsen av flere faktorer som påvirker administrering og absorpsjon av medisiner;
3. alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og annen viktig organinsuffisiens;
4. Kombinasjon av alvorlige komplikasjoner, aktiv infeksjon, vedvarende feber, alvorlig blødningsttendens, hematopoietisk funksjons abnormitet;
5. en kjent historie med allergi mot medikamentkomponentene i dette regimet;
6. Ha en historie med immunsvikt, inkludert testing av positivt for HIV, HCV, aktiv viral hepatitt B, eller lider av andre ervervede, medfødt immunsvikt sykdommer, eller ha en historie med organtransplantasjon
7. En historie med enhver hjertesykdom, inkludert (1) arytmi som krever medisiner eller av klinisk betydning, (2) hjerteinfarkt, (3) hjertesvikt, (4) enhver annen hjertesykdom som er bedømt av etterforskeren til å være upassende for deltakelse i studien osv .;
8. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter, kvinnelige pasienter med fertilpotensial med en positiv baseline graviditetstest eller kvinnelige pasienter med fertilpotensial som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon gjennom hele prøveperioden;
9. Etter etterforskerens vurdering, har du en alvorlig samtidig medisinsk tilstand som setter pasientens sikkerhet i fare, eller forstyrrer pasientens evne til å fullføre studien (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig hypertensjon som ikke kan kontrolleres av medisiner, alvorlig diabetes mellitus, aktiv infeksjon, etc.)
10. er bevisstløs, ikke-verbal eller ikke-lesing, ikke i stand til å kommunisere normalt og ikke være i stand til å samarbeide med å fullføre spørreskjemaet;
11. En tidligere historie med en klar nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, inkludert epilepsi eller demens
12. mistenkt eller bekreftet historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
13. Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening gjør pasienten uegnet for deltakelse i denne studien.