Исследование реального мира по гранулам с шипами для улучшения циги и дефицита крови у пациентов после операции по раку молочной железы

Критерии включения:

Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям регистрации, которые будут зачислены в этот процесс:

1. быть 18-75 лет (как 18, так и 75);
2. женский;
3. Все пациенты имели гистологически подтвержденный рак молочной железы;
4. ожидается получить хирургическое лечение;
5. Ожидаемая выживаемость ≥ 1 года;

6. Уровень функции жизненно важных органов должен соответствовать следующим требованиям:

   1. Функция костного мозга абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5 х 10^9/л; Тромбоциты ≥ 100 x 10^9/л; Гемоглобин ≥ 90 г/л;
   2. Печеночная и почечная функция уровня альбумина ≥ 3,0 г/дл; Общий билирубин ≤ 1,5 x верхний предел нормального (ULN); Аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат -аминотрансфераза (AST) ≤ 2,5 × ULN; Щелочная фосфатаза ≤ 2,5 х ULN; Мочевина азота и сывороточный креатинин ≤ 1,5 × uln или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин (рассчитывается в соответствии с формулой Cockcroft-Gault);
   3. Время протромбина (PT) и активированное частичное время тромбопластина (APTT) ≤ 1,5 × ULN;
   4. Эхокардиограмма (Echo), показывающая фракцию выброса левого желудочка сердца (LVEF) ≥ 50%;

8. Добровольно принять лечение и подписать форму информированного согласия, поняли цель данного исследования и экспериментальные шаги, хорошее соответствие и соблюдение соответствующих требований этого протокола этого испытания.

Критерии исключения:

1. непереносимость или плохое соблюдение травяных лекарств;
2. Неспособность глотать, хроническую диарею и кишечную обструкцию, а также наличие множества факторов, влияющих на введение и поглощение лекарств;
3. тяжелая сердечная, печеночная, почечная и другая жизненно важная недостаточность органов;
4. Сочетание серьезных осложнений, активной инфекции, постоянной лихорадки, серьезных кровотечений, аномалия гематопоэтической функции;
5. известная история аллергии на лекарственные компоненты этого режима;
6. Иметь в анамнезе иммунодефицит, в том числе тестирование на ВИЧ, ВГС, активное вирусное гепатит В или страдание от других приобретенных, врожденных иммунодефицитных заболеваний или иметь в анамнезе трансплантацию органов
7. В анамнезе любого сердечного заболевания, включая (1) аритмию, требующую лекарства или клинического значения, (2) инфаркт миокарда, (3) сердечная недостаточность, (4) любое другое сердечное заболевание, судя по исследованию, является неуместным для участия в исследовании и т. Д.;
8. Беременные или кормящие пациенты, пациенты с детородным потенциалом, с положительным исходным тестом на беременность или пациентами по деторождению, которые не хотят использовать эффективную контрацепцию на протяжении всего периода испытаний;
9. В решении исследователя есть серьезное сопутствующее заболевание, которое поставит под угрозу безопасность пациента или мешает способности пациента завершать исследование (включая, но не ограничиваясь, тяжелая гипертония, которую нельзя контролировать с помощью лекарств, тяжелого сахарного диабета, активной инфекции и т. Д.)
10. является бессознательным, невербальным или не читающим, неспособно нормально общаться и не может сотрудничать при завершении оценки вопросника;
11. Предыдущая история определенного неврологического или психиатрического расстройства, включая эпилепсию или деменцию
12. подозреваемые или подтвержденные истории алкоголя или злоупотребления наркотиками;
13. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в этом исследовании.