Estudio del mundo real sobre gránulos de caracol para mejorar el Qi y la deficiencia de sangre en pacientes después de la cirugía de cáncer de mama

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inscripción que se inscribirán en esta prueba:

1. tener 18-75 años de edad (tanto de 18 y 75);
2. femenino;
3. Todos los pacientes tienen cáncer de seno confirmado histológicamente;
4. se espera que reciba tratamiento quirúrgico;
5. supervivencia esperada de ≥ 1 año;

6. El nivel de función de los órganos vitales debe cumplir con los siguientes requisitos:

   1. Función de médula ósea recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L; Plaquetas ≥ 100 x 10^9/L; Hemoglobina ≥ 90 g/L;
   2. Nivel de albúmina de la función hepática y renal ≥ 3.0 g/dL; Bilirrubina total ≤ 1.5 x límite superior de lo normal (ULN); Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2.5 × Uln; Fosfatasa alcalina ≤ 2.5 x Uln; Urea nitrógeno y creatinina sérica ≤ 1.5 × Uln o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min (calculado de acuerdo con la fórmula Cockcroft-Gault);
   3. Tiempo de protrombina (PT) y tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT) ≤ 1.5 × Uln;
   4. Ecocardiograma (eco) que muestra la fracción de eyección ventricular izquierda cardíaca (VEV) ≥ 50%;

8. Acepte voluntariamente el tratamiento y firme el formulario de consentimiento informado, ha entendido el propósito de este estudio y los pasos experimentales, buen cumplimiento y cumplen con los requisitos relevantes de este protocolo de prueba.

Criterios de exclusión:

1. intolerancia o mal cumplimiento de las medicinas herbales;
2. incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, y la presencia de múltiples factores que afectan la administración y la absorción de medicamentos;
3. Insuficiencia severa cardíaca, hepática, renal y otras órganos vitales;
4. Combinación de complicaciones graves, infección activa, fiebre persistente, tendencia de hemorragia grave, anormalidad de la función hematopoyética;
5. una historia conocida de alergia a los componentes farmacológicos de este régimen;
6. Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluida la prueba positiva de VIH, VHC, hepatitis viral B activa o que padece otras enfermedades de inmunodeficiencia congénita adquirida, o tiene antecedentes de trasplante de órganos
7. Un historial de cualquier enfermedad cardíaca, incluida (1) arritmia que requiere medicamentos o de significación clínica, (2) infarto de miocardio, (3) insuficiencia cardíaca, (4) cualquier otra enfermedad cardíaca juzgada por el investigador es inapropiada para la participación en el estudio, etc.
8. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes, pacientes femeninas de potencial de maternidad con una prueba de embarazo basal positiva o pacientes femeninos de potencial de iglesia que no están dispuestos a usar anticoncepción efectiva durante todo el período de prueba;
9. En el juicio del investigador, tiene una condición médica concomitante grave que pone en peligro la seguridad del paciente, o interfiere con la capacidad del paciente para completar el estudio (incluida, entre otros, la hipertensión severa que no puede controlarse con medicamentos, diabetes severa mellitus, infección activa, etc.)
10. es inconsciente, no verbal o no lectora, no puede comunicarse normalmente e incapaz de cooperar para completar la evaluación del cuestionario;
11. Una historia previa de un trastorno neurológico o psiquiátrico definido, incluida la epilepsia o la demencia
12. antecedentes sospechosos o confirmados de abuso de alcohol o drogas;
13. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga que el paciente sea inadecuado para participar en este estudio.