Studie v reálném světě o granulích shenbailingu pro zlepšení Qi a nedostatku krve u pacientů po chirurgii rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria pro zápis, která mají být zapsána do této zkoušky:

1. být 18-75 let věku (18 a 75);
2. žena;
3. Všichni pacienti mají histologicky potvrzenou rakovinu prsu;
4. očekává se, že bude chirurgická léčba;
5. Očekávané přežití ≥ 1 rok;

6. Úroveň funkce vitálních orgánů musí splňovat následující požadavky:

   1. Funkce kostní dřeně Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l; Destičky ≥ 100 x 10^9/l; Hemoglobin ≥ 90 g/l;
   2. Funkce jater a ledvin hladina albuminu ≥ 3,0 g/dl; Celkový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normálního (ULN); Alanine aminotransferáza (ALT) a aspartát aminotransferáza (AST) ≤ 2,5 × Uln; Alkalická fosfatáza ≤ 2,5 x ULN; Močovinová dusík a sérový kreatinin ≤ 1,5 × uLN nebo kreatinin clearance ≥ 60 ml/min (vypočteno podle vzorce Cockcroft-Gault);
   3. Čas protrombinu (PT) a aktivovaný částečný tromboplastinový čas (APTT) ≤ 1,5 × Uln;
   4. Echokardiogram (Echo) vykazující srdeční ejekční frakci levé komory (LVEF) ≥ 50%;

8. Dobrovolně přijímat léčbu a podepsat formulář informovaného souhlasu, pochopil účel této studie a experimentální kroky, dobré dodržování a dodržoval příslušné požadavky tohoto zkušebního protokolu.

Kritéria pro vyloučení:

1. nesnášenlivost nebo špatné dodržování bylinných léčiv;
2. Neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukci a přítomnost více faktorů ovlivňujících podání a absorpci léků;
3. těžká srdeční, jaterní, renální a jiná vitální nedostatečnost orgánů;
4. kombinace závažných komplikací, aktivní infekce, přetrvávající horečky, závažné tendence krvácení, abnormality hematopoetické funkce;
5. známá historie alergie na drogové složky tohoto režimu;
6. Mějte anamnézu imunodeficience, včetně testování pozitivního na HIV, HCV, aktivní virovou hepatitidu B nebo trpící jinými získanými, vrozenou imunodeficienční onemocnění nebo mít anamnézu transplantace orgánů
7. anamnéza jakéhokoli srdečního onemocnění, včetně (1) arytmie vyžadující lék nebo klinický význam, (2) infarkt myokardu, (3) srdeční selhání, (4) jakékoli jiné srdeční onemocnění, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro účast ve studii atd.;
8. těhotná nebo kojící pacienti, pacienti s plodným potenciálem s pozitivním základním těhotenským testem nebo pacienti s plodným potenciálem, kteří nejsou ochotni používat účinnou antikoncepci po celou dobu zkušebního období;
9. Podle úsudku vyšetřovatele mají vážný souběžný zdravotní stav, který ohrožuje bezpečnost pacienta nebo narušuje schopnost pacienta dokončit studii (včetně, ale bez omezení, závažnou hypertenzi, kterou nelze kontrolovat léky, těžký diabetes mellitus, atd.)
10. je v bezvědomí, neverbální nebo nečiní, neschopný normálně komunikovat a neschopný spolupracovat při vyplňování posouzení dotazníku;
11. Předchozí historie určité neurologické nebo psychiatrické poruchy, včetně epilepsie nebo demence
12. podezřelá nebo potvrzená historie zneužívání alkoholu nebo drog;
13. Jakákoli jiná podmínka, která podle názoru vyšetřovatele činí pacientovi nevhodným pro účast v této studii.