수근관 증후군에서 코르티코 스테로이드 주사 및 신경 가수성의 효능
전기 생리 학적 연구, 통증, 기능 및 수근관 증후군 치료에서의 코르티코 스테로이드 주사 및 식염수 신경 가수 분해의 효능 비교 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
CTS (Carpal Tunnel Syndrome)는 1854 년 Paget에 의해 처음 설명되었으며, 임상 과정에 관한 자세한 정보 및 수술 기술은 Phalen에 의해 제공되었습니다. 수근관 증후군 (CTS)은 손목 수준에서 수근관 내에서 중간 신경의 압축으로 인한 증상으로 구성된 임상 사진이며, 가장 흔한 초점 포획 신경 병증입니다. 특발성 및 이차 원인으로 인한 것이지만 CTS의 병리 생리학은 완전히 이해되지 않습니다. 남성보다 여성에서 3 배 더 흔합니다. CTS가 지배적 인 손에서 더 자주 발생한다는 사실은 질병의 발병에서 손 활동의 중요한 역할을 뒷받침합니다. 중앙 신경의 감각 가지가 4 번째 손가락의 첫 세 손가락과 절반을 자극하기 때문에 CTS 환자는 일반적 으로이 손가락의 연소, 핀 및 바늘, 따끔 거림 및 마비에 대해 불평합니다. 어떤 경우에는 통증이 손의 중간 신경의 정상적인 감각 영역에 해당하지 않을 수 있습니다. CTS는 역사와 신체 검사에 의해 쉽게 진단됩니다. 영상 및 전극 진단 연구는 진단을 확인하는 데 도움이됩니다. 치료는 CT의 정도에 따라 다릅니다. 경증 및 중간 정도의 CT의 치료에는 상이한 보수적 치료 방법이 사용된다. 가장 일반적으로 사용되는 방법은 부목, 국소 코르티코 스테로이드 주사 (LCE) 및 기존 치료제 (Tens, Hotpack, 초음파)입니다. 국소 코르티코 스테로이드 주사는 입증 된 효능을 갖는 주사 방법이며, 임상 실습에 적용되며 지침에 포함된다. 최근에 인기를 얻은 또 다른 방법은 중앙 신경의 가수성입니다. 동위 원소 염화나트륨 용액은 수중 연체 방법에 주입된다. 약물이 포함되어 있지 않습니다. Hydrodissection은 해부를 용이하게하고 수술 중에 접착력을 줄이기 위해 해부학 공간에 유체를 주입하는 최소 침습적 절차입니다. Smith et al. CTS 환자의 초음파 지침 하에서 리도카인 및 코르티코 스테로이드 주사를 설명하고 신경 가수 분해의 개념을 제안 하였다. 신경 가수 분해분의 치료 효과는 신경을 주변 연조직에서 분리하고 만성 압축 손상의 위험을 줄일 수 있다는 이론에 기초합니다. Hydrodissection 방법은 당뇨병과 같은 동반 질환 환자의 혈당 조절과 관련된 부작용을 유발하지 않습니다. USG 지침에 따른 주사는 주사의 신뢰성을 증가시키고 목표를 달성합니다. 이 연구에서 모든 주사 절차는 우리 클리닉의 USG 지침에 따라 수행됩니다.
USG 유도 코르티코 스테로이드 주사는 이미 우리 클리닉에서 수근관 증후군 환자의 치료에 적용된 절차입니다. Hydrodissection에서, USG 안내에 따라 동일한 절차가 수행 될 것이며, 등각 염화나트륨 용액이 코르티코 스테로이드 대신 사용될 것이다.
이 연구의 목표는 전기 생리 학적 연구, 통증, 기능 및 초음파 소견에 대한 0.9% 동위 원소 염화나트륨 및 국소 코르티코 스테로이드 주사와 중간 신경 가수 분해의 효과를 비교하고 대조군보다 우수한 지 여부를 조사하는 것입니다.
Kırşehir Ahi Evran University Hospital PMR 외래 환자 클리닉에 신청하는 18-65 세 사이의 여성 및 남성 환자가 포함 기준을 충족합니다. 전향 적 무작위 통제 단일 맹검 계획 연구에서, 치료 전 0 주에, 치료 종료시 3 주차 및 12 주차에 평가가 이루어질 것이다. 연구에 참여할 것으로 예상되는 자원 봉사자의 수는 전력 분석에 따라 결정되었습니다. 감각 신경 및 TM 속도 점수는 şahin et al. 수근관 증후군에서, 참조로 취했다. 이 질병은 임상, 신체 검사 및 ENMG 연구로 진단되며 추가 기술은 요청되지 않습니다. 환자는 무작위로 3 개의 그룹으로 나뉩니다. 그것들은 폐쇄 된 봉투 방법을 사용하여 간단한 랜덤 샘플링에 의해 선택된 다음 그룹 1 (스테로이드 주입 + 힘줄 및 중간 신경 활주 운동), 그룹 2 (Hydrodissection + 힘줄 및 중간 신경 활공 운동) 및 그룹 3 (힘줄 및 중간 신경 활공 운동)으로 나뉩니다. 환자는 치료가 끝나기 전에 치료 전, 3 주 및 12 주 동안 DN-4 신경 병증 통증 설문지, EMG 중간 감각 신경 전도 속도 및 EMG 중간 감각적 인 고도도 데이터 및 중간 뼈의 뼈를 검사하는 데 사용될 것입니다.
이 연구에서는 세 가지 다른 치료 방법이 세 가지 다른 방식으로 그룹화 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905445094803
- 이메일: basakcigdem@hotmail.com
연구 장소
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Kırşehir, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Ahi Evran University
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City Centre
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Kırşehir, City Centre, 터키 (Türkiye), 40100
- 모병
- Ahi Evran University
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연락하다:
- Basak Cigdem Karacay, Assit Prof
- 전화번호: +905445094803
- 이메일: basak.cigdemkaracay@ahivran.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Ahi Evran University 신체 의학 및 재활 폴리 클리닉에 신청하고 임상 및 EMG를 통해 수근관 증후군으로 진단 한 18-65 세의 여성 및 남성 환자
- 정보 양식을 올바르게 이해하고 협조 할 수있는 환자
- 사전 동의서에 따라 연구에 참여하기로 동의 한 환자
제외 기준 :
- 자궁 경부 방사성 병증
- 다발성
- 상완 신경총
- 전신 코르티코 스테로이드 사용
- 처리 된 측면에서 팔뚝과 손목의 골절과 외상의 병력 6- 염증성 류마티스 질환
7- 임신 및 모유 수유 환자 8- 신부전, 소화성 궤양, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 응고 장애와 같은 전신 질환 9- 흉골 터널 증후군 수술 10- 흉부 출구 증후군 11- 심한 목자 터널 증후군 12- 환자는 기꺼이 참여할 수 없다고 말합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테로이드 주사
스테로이드 주사 + 힘줄 및 중앙 신경 활공 운동 하의 그룹 1
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1 ml의 3mg/ml 베타메타손 인산 나트륨 또는 3mg/ml 베타메타손 아세테이트 용액을 USG 프로브와 함께 적용 할 것이다.
손과 손목의 6 가지 연속 위치로 수행됩니다.
1- 중성 위치의 손목, 손가락 및 굽힘 2- 중립 위치의 손목, 손가락 및 연장선의 손가락 및 엄지 손가락, 연장의 손목 및 손가락, 중립 위치 4- 손목, 손가락 및 엄지 손가락의 손목, 손목 및 손가락의 손목 및 손가락은 6- 손목과 손목 및 손가락에 꽉 쥐고 있습니다.
힘줄 글라이딩 운동 : 운하에서 Flexor Digitorum Sperficialis 및 Profundus 근육의 고립 된 이동성을 보장하기 위해 수행되었습니다.
힘줄 활공 운동은 각각 5 개의 다른 연속 위치에서 수행됩니다.
1- 손가락 2- 핑거 후크 위치 3- 핑거 주먹 위치 4- 핑거 테이블 모양 위치 위치 5- 핑거 직선 주먹.
연습은 하루에 매일, 매일 3 주 동안 10 번, 10 번, 행해야합니다.
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실험적: Hydrodissection
Hydrodissection + 힘줄 및 중앙 신경 활공 운동 하의 그룹 2
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손과 손목의 6 가지 연속 위치로 수행됩니다.
1- 중성 위치의 손목, 손가락 및 굽힘 2- 중립 위치의 손목, 손가락 및 연장선의 손가락 및 엄지 손가락, 연장의 손목 및 손가락, 중립 위치 4- 손목, 손가락 및 엄지 손가락의 손목, 손목 및 손가락의 손목 및 손가락은 6- 손목과 손목 및 손가락에 꽉 쥐고 있습니다.
힘줄 글라이딩 운동 : 운하에서 Flexor Digitorum Sperficialis 및 Profundus 근육의 고립 된 이동성을 보장하기 위해 수행되었습니다.
힘줄 활공 운동은 각각 5 개의 다른 연속 위치에서 수행됩니다.
1- 손가락 2- 핑거 후크 위치 3- 핑거 주먹 위치 4- 핑거 테이블 모양 위치 위치 5- 핑거 직선 주먹.
연습은 하루에 매일, 매일 3 주 동안 10 번, 10 번, 행해야합니다.
5 mL의 0.9% 동위 원소 염화나트륨 용액이 USG 프로브를 사용하여 일기적 인 영역 중앙 신경 영역에 적용될 것이다.
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다른: 운동
힘줄 및 중앙 신경 활공 운동 하의 그룹 3
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손과 손목의 6 가지 연속 위치로 수행됩니다.
1- 중성 위치의 손목, 손가락 및 굽힘 2- 중립 위치의 손목, 손가락 및 연장선의 손가락 및 엄지 손가락, 연장의 손목 및 손가락, 중립 위치 4- 손목, 손가락 및 엄지 손가락의 손목, 손목 및 손가락의 손목 및 손가락은 6- 손목과 손목 및 손가락에 꽉 쥐고 있습니다.
힘줄 글라이딩 운동 : 운하에서 Flexor Digitorum Sperficialis 및 Profundus 근육의 고립 된 이동성을 보장하기 위해 수행되었습니다.
힘줄 활공 운동은 각각 5 개의 다른 연속 위치에서 수행됩니다.
1- 손가락 2- 핑거 후크 위치 3- 핑거 주먹 위치 4- 핑거 테이블 모양 위치 위치 5- 핑거 직선 주먹.
연습은 하루에 매일, 매일 3 주 동안 10 번, 10 번, 행해야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 생리 학적 연구
기간: 0 일
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모든 환자는 Kırşehir Ahi Evran University 교육 및 연구 병원의 신경학과 EMG 실험실에서 및 치료 전과 치료 후 12 주에 전기 생리 생리 학적 검사를받을 것입니다.
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0 일
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전기 생리 학적 연구
기간: 12 주
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모든 환자는 Kırşehir Ahi Evran University 교육 및 연구 병원의 신경학과 EMG 실험실에서 및 치료 전과 치료 후 12 주에 전기 생리 생리 학적 검사를받을 것입니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USG와의 중앙 신경 단면 영역의 측정
기간: 0 일
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CTS 평가에서 초음파 촬영의 사용이 증가하고있다.
중앙 신경 단면적을 측정하기 위해, 신경은 초 초점 경계를 따라 연속 선으로 결정되며, 원 영역의 단면적은 USG로 계산됩니다.
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0 일
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USG와의 중앙 신경 단면 영역의 측정
기간: 4 주차
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CTS 평가에서 초음파 촬영의 사용이 증가하고있다.
중앙 신경 단면적을 측정하기 위해, 신경은 초 초점 경계를 따라 연속 선으로 결정되며, 원 영역의 단면적은 USG로 계산됩니다.
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4 주차
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USG와의 중앙 신경 단면 영역의 측정
기간: 12 주
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CTS 평가에서 초음파 촬영의 사용이 증가하고있다.
중앙 신경 단면적을 측정하기 위해, 신경은 초 초점 경계를 따라 연속 선으로 결정되며, 원 영역의 단면적은 USG로 계산됩니다.
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12 주
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보스턴 카팔 터널 설문지
기간: 0 일
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터키어로 검증되고 신뢰할 수있는 보스턴 수근 터널 증후군 설문지는 수근관 증후군 환자의 임상 표준화를 위해 제안되었습니다.
설문지는 19 개의 질문으로 구성되며 답변은 최소 1 및 최대 5 점으로 평가됩니다.
가장 낮은 점수는 5이고 가장 높은 점수는 95입니다.
평균 점수가 높으면 환자의 불만이 심각하거나 기능적 용량이 부적절하다는 것을 나타냅니다.
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0 일
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보스턴 카팔 터널 설문지
기간: 4 주차
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터키어로 검증되고 신뢰할 수있는 보스턴 수근 터널 증후군 설문지는 수근관 증후군 환자의 임상 표준화를 위해 제안되었습니다.
설문지는 19 개의 질문으로 구성되며 답변은 최소 1 및 최대 5 점으로 평가됩니다.
가장 낮은 점수는 5이고 가장 높은 점수는 95입니다.
평균 점수가 높으면 환자의 불만이 심각하거나 기능적 용량이 부적절하다는 것을 나타냅니다.
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4 주차
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보스턴 카팔 터널 설문지
기간: 12 주
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터키어로 검증되고 신뢰할 수있는 보스턴 수근 터널 증후군 설문지는 수근관 증후군 환자의 임상 표준화를 위해 제안되었습니다.
설문지는 19 개의 질문으로 구성되며 답변은 최소 1 및 최대 5 점으로 평가됩니다.
가장 낮은 점수는 5이고 가장 높은 점수는 95입니다.
평균 점수가 높으면 환자의 불만이 심각하거나 기능적 용량이 부적절하다는 것을 나타냅니다.
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12 주
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DN4 신경 병증 통증 설문지
기간: 0 일
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프랑스에서 개발 된 사용하기 쉬운 점수 도구입니다.
그것은 4 개의 항목으로 구성되고, 처음 두 가지는 통증의 특성에 관한 것이고 마지막 두 항목은 감각 검사 결과에 관한 것입니다.
10 점 만점에 총 4 점은 신경 병증 통증을 나타냅니다.
DN4는 83% 감도 및 90% 특이성을 갖는 것으로 나타났습니다.
터키 버전의 유효성과 신뢰성은 Çelik et al.
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0 일
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DN4 신경 병증 통증 설문지
기간: 4 주차
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프랑스에서 개발 된 사용하기 쉬운 점수 도구입니다.
그것은 4 개의 항목으로 구성되고, 처음 두 가지는 통증의 특성에 관한 것이고 마지막 두 항목은 감각 검사 결과에 관한 것입니다.
10 점 만점에 총 4 점은 신경 병증 통증을 나타냅니다.
DN4는 83% 감도 및 90% 특이성을 갖는 것으로 나타났습니다.
터키 버전의 유효성과 신뢰성은 Çelik et al.
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4 주차
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DN4 신경 병증 통증 설문지
기간: 12 주
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프랑스에서 개발 된 사용하기 쉬운 점수 도구입니다.
그것은 4 개의 항목으로 구성되고, 처음 두 가지는 통증의 특성에 관한 것이고 마지막 두 항목은 감각 검사 결과에 관한 것입니다.
10 점 만점에 총 4 점은 신경 병증 통증을 나타냅니다.
DN4는 83% 감도 및 90% 특이성을 갖는 것으로 나타났습니다.
터키 버전의 유효성과 신뢰성은 Çelik et al.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wipperman J, Goerl K. Carpal Tunnel Syndrome: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Dec 15;94(12):993-999.
- Wu YT, Chen SR, Li TY, Ho TY, Shen YP, Tsai CK, Chen LC. Nerve hydrodissection for carpal tunnel syndrome: A prospective, randomized, double-blind, controlled trial. Muscle Nerve. 2019 Feb;59(2):174-180. doi: 10.1002/mus.26358. Epub 2018 Dec 4.
- Sahin MA, Cigdem-Karacay B, Konar NM, Tuncay F. Comparison of the Effectiveness of 2 Different Kinesio Taping Techniques Added to Exercises in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Randomized Controlled Trial, Double-Blind, Parallel Groups. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1657-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.023. Epub 2024 Jun 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- 2024/470
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