Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av kortikosteroidinjeksjon og nervehydrodisseksjon i karpaltunnelsyndrom

9. desember 2025 oppdatert av: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Sammenligning av effekten av kortikosteroidinjeksjon og saltnervehydrodisseksjon på elektrofysiologisk studie, smerte, funksjon og sonografiske funn i behandlingen av karpaltunnelsyndrom: en randomisert kontrollert studie

Studien er å bruke aktuelle behandlingsmetoder hos pasienter med nervekomprimering i håndleddet og sammenligne effekten av dem. Hensikten med studien er å bestemme den mest passende metoden ved å sammenligne fordelene med kortison og seruminjeksjon i tillegg til treningsbehandling hos frivillige som deg som har nervekomprimering i håndleddet og har smerter og nummenhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Carpal Tunnelsyndrom (CTS) ble først beskrevet av Paget i 1854, og detaljert informasjon og kirurgiske teknikker angående dets kliniske forløp ble gitt av Phalen. Carpal Tunnelsyndrom (CTS) er et klinisk bilde som består av symptomer som følge av komprimering av mediannerven i karpaltunnelen på håndleddet, og er den vanligste fokale entrapment nevropati. Selv om det skyldes idiopatiske og sekundære årsaker, er ikke patofysiologien til CTS forstått fullt ut. Det er 3 ganger mer vanlig hos kvinner enn hos menn. At CTS forekommer oftere i den dominerende hånden, støtter den viktige rollen som håndaktivitet i utviklingen av sykdommen. Siden de sensoriske grenene av mediannerven innerverer de tre første fingrene og halvparten av den fjerde fingeren, klager CTS -pasienter typisk på brenning, pinner og nåler, prikking og nummenhet i disse fingrene. I noen tilfeller kan det hende at smertene ikke tilsvarer det normale sanseområdet til mediannerven i hånden. CTS diagnostiseres enkelt ved historie og fysisk undersøkelse. Imaging og elektrodiagnostiske studier er med på å bekrefte diagnosen. Behandlingen varierer i henhold til graden av CTS. Ulike konservative behandlingsmetoder brukes til behandling av milde og moderate CT -er. De mest brukte metodene er splint, lokal kortikosteroidinjeksjon (LCE) og konvensjonelle behandlingsmidler (TENS, hotpack, ultralyd). Lokal kortikosteroidinjeksjon er en injeksjonsmetode med påvist effekt, anvendt i klinisk praksis og inkludert i retningslinjene. En annen metode som har blitt populær nylig er hydrodisseksjon av mediannerven. Isotonisk natriumkloridløsning injiseres i hydrodisseksjonsmetoden. Den inneholder ikke medisiner. Hydrodisseksjon er en minimalt invasiv prosedyre som innebærer å injisere væske i anatomiske rom for å lette disseksjon og redusere vedheft under operasjonen. Smith et al. Beskrevet lidokain og kortikosteroidinjeksjon under ultralydveiledning hos pasienter med CTS og foreslo begrepet nervehydrodisseksjon. Den terapeutiske effekten av nervehydrodisseksjon er basert på teorien om at den kan skille nerven fra det omkringliggende bløtvevet og redusere risikoen for kronisk kompresjonsskade. Hydrodisseksjonsmetoden forårsaker ikke bivirkninger relatert til blodsukkerregulering hos pasienter med komorbiditeter som diabetes mellitus. Injeksjoner under USG -veiledning øker begge påliteligheten av injeksjonen og er målrettet. I denne studien vil alle injeksjonsprosedyrer bli utført under USG -veiledning i vår klinikk.

USG-guidet kortikosteroidinjeksjon er allerede en prosedyre som brukes i behandling av pasienter med karpaltunnelsyndrom i vår klinikk. Ved hydrodisseksjon vil den samme prosedyren bli utført under USG -veiledning og isotonisk natriumkloridløsning vil bli brukt i stedet for kortikosteroid.

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av median nervehydrodisseksjon med 0,9% isoton natriumklorid og lokal kortikosteroidinjeksjon på elektrofysiologiske studier, smerte, funksjon og sonografiske funn og å undersøke om den er overlegen kontrollgruppen.

Kvinnelige og mannlige pasienter mellom 18-65 år som søker på Kırşehir Ahi Evran University Hospital PMR polikliniske klinikk og oppfyller inkluderingskriteriene vil bli inkludert i studien. I den prospektive randomiserte kontrollerte enblind planlagte studien, vil det bli gjort evalueringer i uke 0 før behandling, uke 3 ved slutten av behandlingen og uke 12. Det estimerte antall frivillige som forventes å delta i studien ble bestemt i henhold til kraftanalyse. Sensorisk nerve- og TM -hastighetspoeng, som var det primære utfallsmålet i studien utført av şahin et al. I karpaltunnelsyndrom ble det tatt som referanse. Sykdommen vil bli diagnostisert med klinisk, fysisk undersøkelse og ENMG -studier, og ingen tilleggsteknikker vil bli bedt om. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper. De vil bli valgt ved enkel tilfeldig prøvetaking ved bruk av den lukkede konvoluttmetoden og vil deretter bli delt inn i gruppe 1 (steroidinjeksjon + sen og median nerveglidetøvelse), gruppe 2 (hydrodisseksjon + sen og median nerveglidetøvelse) og gruppe 3 (sene og median nervegliding). Pasienten vil bli evaluert med Bostan Carpal Tunnelsyndrom spørreskjema (BCSQT) før behandling, ved behandlingsslutt, i løpet av 3. og 12. uke, DN-4 nevropatisk smerte spørreskjema, EMG median sensorisk nerveledningshastighet og median nerve-distal motor latens, og brukeren vil være brukt til å undersøke crossy-nerveren som ble brukt til å brukes til å bli brukt til å bli brukt til å bli brukt til å bli brukt til å bli brukt til å bli brukt til å bli brukt til å bli brukt til den kryssende nerver-p-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-P-4. nivå.

I denne studien vil tre forskjellige behandlingsmetoder bli gruppert på tre forskjellige måter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kırşehir, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ahi Evran University
    • City Centre
      • Kırşehir, City Centre, Tyrkia (Türkiye), 40100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinnelige og mannlige pasienter i alderen 18-65
  2. Pasienter som kan forstå informasjonsskjemaet riktig og er samarbeidsvillige
  3. Pasienter som samtykket til å delta i studien i henhold til det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

  1. Cervikal radikulopati
  2. Polyneuropati
  3. Brachial plexopati
  4. Systemisk kortikosteroidbruk
  5. Historie med brudd og traumer i underarmen og håndleddet på den behandlede siden 6- inflammatoriske revmatisk sykdom

7- Gravide og ammende pasienter 8- Systemiske sykdommer som nyresvikt, magesår, diabetes, hypotyreose, koagulasjonsforstyrrelser 9- Pasienter som har gjennomgått karpaltunnelsyndromkirurgi 10- thoraxuttakssyndrom 11- Daværatrofi, alvorlig karpaltunnelsyndrom 12-pasient er unwilling or States attofi, alvorlig karpaltunnelsyndrom 12-pasient er unwilling or.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Steroidinjeksjon
Gruppe 1 under steroidinjeksjon + sen- og median nerveglidetøvelse
1 ml 3 mg/ml betametason natriumfosfat eller 3 mg/ml betametasonacetatoppløsning vil bli påført med USG -sonden.
Utført med 6 forskjellige påfølgende posisjoner av hånden og håndleddet. 1-håndleddet i nøytral stilling, fingre og tommel i fleksjon 2-håndleddet i nøytral stilling, fingre og tommel i forlengelse 3-håndleddet og fingrene i forlengelse, tommelen i nøytral stilling 4-håndledd, fingre og tommel i forlengelse 5-underarm i supinasjon, håndledd og fingre i forlengelse 6-forearm i supinasjon, håndleddet og fingrene i forlengelse er i forlengelse i utvidelsen. Send glideøvelser: utført for å sikre isolert mobilitet av flexor digitorum superficialis og profundus muskler i kanalen. Senglideøvelser utføres i henholdsvis 5 forskjellige påfølgende stillinger. 1-fingre rette 2-fingre i krokposisjon 3- fingre i knyttneve 4-fingre i bordformposisjon 5- fingre i rett knyttneve. Øvelsene vil bli bedt om å bli gjort 10 ganger, en gang om dagen, hver dag i 3 uker.
Eksperimentell: Hydrodisseksjon
Gruppen 2 under hydrodisseksjon + sene og median nerveglidingøvelse
Utført med 6 forskjellige påfølgende posisjoner av hånden og håndleddet. 1-håndleddet i nøytral stilling, fingre og tommel i fleksjon 2-håndleddet i nøytral stilling, fingre og tommel i forlengelse 3-håndleddet og fingrene i forlengelse, tommelen i nøytral stilling 4-håndledd, fingre og tommel i forlengelse 5-underarm i supinasjon, håndledd og fingre i forlengelse 6-forearm i supinasjon, håndleddet og fingrene i forlengelse er i forlengelse i utvidelsen. Send glideøvelser: utført for å sikre isolert mobilitet av flexor digitorum superficialis og profundus muskler i kanalen. Senglideøvelser utføres i henholdsvis 5 forskjellige påfølgende stillinger. 1-fingre rette 2-fingre i krokposisjon 3- fingre i knyttneve 4-fingre i bordformposisjon 5- fingre i rett knyttneve. Øvelsene vil bli bedt om å bli gjort 10 ganger, en gang om dagen, hver dag i 3 uker.
5 ml 0,9% isoton natriumkloridløsning vil bli brukt på median nervearealet i intracarpalt område en gang med USG -sonden.
Annen: Øvelse
Gruppe 3 under sene og median nerveglidingstrening
Utført med 6 forskjellige påfølgende posisjoner av hånden og håndleddet. 1-håndleddet i nøytral stilling, fingre og tommel i fleksjon 2-håndleddet i nøytral stilling, fingre og tommel i forlengelse 3-håndleddet og fingrene i forlengelse, tommelen i nøytral stilling 4-håndledd, fingre og tommel i forlengelse 5-underarm i supinasjon, håndledd og fingre i forlengelse 6-forearm i supinasjon, håndleddet og fingrene i forlengelse er i forlengelse i utvidelsen. Send glideøvelser: utført for å sikre isolert mobilitet av flexor digitorum superficialis og profundus muskler i kanalen. Senglideøvelser utføres i henholdsvis 5 forskjellige påfølgende stillinger. 1-fingre rette 2-fingre i krokposisjon 3- fingre i knyttneve 4-fingre i bordformposisjon 5- fingre i rett knyttneve. Øvelsene vil bli bedt om å bli gjort 10 ganger, en gang om dagen, hver dag i 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologisk studie
Tidsramme: 0 dag
Alle pasienter vil gjennomgå elektrononofysiologisk undersøkelse ved EMG -laboratoriet ved nevrologiavdelingen i Kırşehir Ahi Evran University Education and Research Hospital før behandling og 12 uker etter behandling.
0 dag
Elektrofysiologisk studie
Tidsramme: 12. uke
Alle pasienter vil gjennomgå elektrononofysiologisk undersøkelse ved EMG -laboratoriet ved nevrologiavdelingen i Kırşehir Ahi Evran University Education and Research Hospital før behandling og 12 uker etter behandling.
12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av median nervet tverrsnittsareal med USG
Tidsramme: 0 dag
Bruken av ultrasonografi i evalueringen av CTS øker. For å måle median nerve tverrsnittsareal, bestemmes nerven med en kontinuerlig linje langs den hyperekoiske grensen, og tverrsnittsområdet til det sirklete området vil bli beregnet med USG.
0 dag
Måling av median nervet tverrsnittsareal med USG
Tidsramme: 4. uke
Bruken av ultrasonografi i evalueringen av CTS øker. For å måle median nerve tverrsnittsareal, bestemmes nerven med en kontinuerlig linje langs den hyperekoiske grensen, og tverrsnittsområdet til det sirklete området vil bli beregnet med USG.
4. uke
Måling av median nervet tverrsnittsareal med USG
Tidsramme: 12. uke
Bruken av ultrasonografi i evalueringen av CTS øker. For å måle median nerve tverrsnittsareal, bestemmes nerven med en kontinuerlig linje langs den hyperekoiske grensen, og tverrsnittsområdet til det sirklete området vil bli beregnet med USG.
12. uke
Boston Carpal Tunnel -spørreskjema
Tidsramme: 0 dag
Boston Carpal Tunnel Syndrome -spørreskjemaet, som er validert og pålitelig på tyrkisk (10), er blitt foreslått for klinisk standardisering av pasienter med karpaltunnelsyndrom. Spørreskjemaet består av nitten spørsmål, og svarene blir evaluert med minimum ett og maksimalt fem poeng. Den laveste poengsummen er 5 og den høyeste poengsummen er 95. En høy gjennomsnittlig poengsum indikerer at pasientens klager er alvorlige eller at deres funksjonelle kapasitet er utilstrekkelig.
0 dag
Boston Carpal Tunnel -spørreskjema
Tidsramme: 4. uke
Boston Carpal Tunnel Syndrome -spørreskjemaet, som er validert og pålitelig på tyrkisk (10), er blitt foreslått for klinisk standardisering av pasienter med karpaltunnelsyndrom. Spørreskjemaet består av nitten spørsmål, og svarene blir evaluert med minimum ett og maksimalt fem poeng. Den laveste poengsummen er 5 og den høyeste poengsummen er 95. En høy gjennomsnittlig poengsum indikerer at pasientens klager er alvorlige eller at deres funksjonelle kapasitet er utilstrekkelig.
4. uke
Boston Carpal Tunnel -spørreskjema
Tidsramme: 12. uke
Boston Carpal Tunnel Syndrome -spørreskjemaet, som er validert og pålitelig på tyrkisk (10), er blitt foreslått for klinisk standardisering av pasienter med karpaltunnelsyndrom. Spørreskjemaet består av nitten spørsmål, og svarene blir evaluert med minimum ett og maksimalt fem poeng. Den laveste poengsummen er 5 og den høyeste poengsummen er 95. En høy gjennomsnittlig poengsum indikerer at pasientens klager er alvorlige eller at deres funksjonelle kapasitet er utilstrekkelig.
12. uke
DN4 Neuropathic Pain Questionnaire
Tidsramme: 0 dag
Det er et brukervennlig og scoreverktøy utviklet i Frankrike. Den består av 4 elementer, de to første handler om egenskapene til smertene, og de to siste elementene handler om sensoriske undersøkelsesfunn. En total score på 4 av 10 indikerer nevropatiske smerter. DN4 har vist seg å ha 83% følsomhet og 90% spesifisitet. Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen ble utført av Çelik et al.
0 dag
DN4 Neuropathic Pain Questionnaire
Tidsramme: 4. uke
Det er et brukervennlig og scoreverktøy utviklet i Frankrike. Den består av 4 elementer, de to første handler om egenskapene til smertene, og de to siste elementene handler om sensoriske undersøkelsesfunn. En total score på 4 av 10 indikerer nevropatiske smerter. DN4 har vist seg å ha 83% følsomhet og 90% spesifisitet. Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen ble utført av Çelik et al.
4. uke
DN4 Neuropathic Pain Questionnaire
Tidsramme: 12. uke
Det er et brukervennlig og scoreverktøy utviklet i Frankrike. Den består av 4 elementer, de to første handler om egenskapene til smertene, og de to siste elementene handler om sensoriske undersøkelsesfunn. En total score på 4 av 10 indikerer nevropatiske smerter. DN4 har vist seg å ha 83% følsomhet og 90% spesifisitet. Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen ble utført av Çelik et al.
12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere