Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidi -injektion ja hermo -hydroDission tehokkuus karpaalitunnelin oireyhtymässä

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Kortikosteroidi -injektion ja suolaliuoshermoston hydrodissioinnin tehokkuuden vertailu elektrofysiologisessa tutkimuksessa, kipu, toiminta ja sonografiset havainnot karpaalitunnelin oireyhtymän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen aiheena on käyttää nykyisiä hoitomenetelmiä potilailla, joilla on hermojen puristus ranteessa, ja verrata niiden vaikutuksia. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sopivin menetelmä vertaamalla kortisoni- ja seerumin injektion etuja liikuntahoidon lisäksi vapaaehtoisilla, kuten sinä, joilla on hermojen puristus ranteessa ja joilla on kipu ja tunnottomuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Carpaalitunnelin oireyhtymä (CTS) kuvasi ensimmäisen kerran Paget vuonna 1854, ja Phalen toimitti yksityiskohtaiset tiedot ja kirurgiset tekniikat sen kliinistä kulkua. Karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS) on kliininen kuva, joka koostuu oireista, jotka johtuvat mediaanihermon puristumisesta karpaalitunnelissa rannetasolla, ja se on yleisin fokusoidun neuropatia. Vaikka se johtuu idiopaattisista ja toissijaisista syistä, CTS: n patofysiologiaa ei ymmärretä täysin. Se on 3 kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä. Se tosiasia, että CTS esiintyy useammin hallitsevassa kädessä, tukee käsitoiminnan tärkeätä roolia taudin kehittymisessä. Koska mediaanin hermon aisti -haarat sisältävät kolme ensimmäistä sormea ​​ja puolet neljännen sormen, CTS -potilaat valittavat tyypillisesti palamisesta, nastaista ja neuloista, pistelystä ja tunnottomuudesta näissä sormissa. Joissakin tapauksissa kipu ei välttämättä vastaa käden mediaanihermon normaalia aisti -aluetta. CTS on helposti diagnosoitu historialla ja fyysisellä tutkimuksella. Kuvantaminen ja elektrodiagnostiset tutkimukset auttavat vahvistamaan diagnoosin. Hoito vaihtelee CTS: n asteen mukaan. Lievien ja kohtalaisten CT: ien hoidossa käytetään erilaisia ​​konservatiivisia hoitomenetelmiä. Yleisimmin käytettyjä menetelmiä ovat SPLINT, paikalliset kortikosteroidi -injektiot (LCE) ja tavanomaiset hoitomuodot (kymmenet, hotpack, ultraääni). Paikallinen kortikosteroidi -injektio on injektiomenetelmä, jolla on todistettu tehokkuus, jota käytetään kliinisessä käytännössä ja joka sisältyy ohjeisiin. Toinen viime aikoina suosittu menetelmä on mediaanihoiton hydroDissiointi. Isotoninen natriumkloridiliuos injektoidaan kosteusmenetelmään. Se ei sisällä lääkkeitä. HydroDissiointi on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, johon sisältyy nesteen injektointi anatomisiin tiloihin leikkauksen helpottamiseksi ja tarttuvuuden vähentämiseksi leikkauksen aikana. Smith et ai. Kuvailtiin lidokaiini- ja kortikosteroidi -injektiota ultraääniohjauksessa CTS -potilailla ja ehdotti hermo -hydrodission käsitettä. Hermojen hydrodission terapeuttinen vaikutus perustuu teoriaan, jonka mukaan se voi erottaa hermon ympäröivästä pehmytkudoksesta ja vähentää kroonisen puristusvaurion riskiä. HydroDissiointimenetelmä ei aiheuta verensokerin säätelyyn liittyviä sivuvaikutuksia potilailla, joilla on aiheuttamia sairauksia, kuten diabetes mellitus. USG -ohjeiden injektiot lisäävät sekä injektion luotettavuutta ja kohdistetaan. Tässä tutkimuksessa kaikki injektiomenettelyt suoritetaan USG -ohjauksessa klinikallamme.

USG-ohjattu kortikosteroidi-injektio on jo menettely, jota käytetään klinikallamme olevien potilaiden hoidossa, joilla on karpaalitunnelin oireyhtymä. HydroDissionissa sama menettely suoritetaan USG -ohjauksessa ja kortikosteroidin sijasta käytetään isotonisia natriumkloridiliuosta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mediaanihydrodissioinnin tehokkuutta 0,9 -prosenttisella isotonisella natriumkloridilla ja paikallisella kortikosteroidi -injektiolla elektrofysiologisiin tutkimuksiin, kipuihin, toimintaan ja sonografisiin havaintoihin ja tutkia, onko se parempaa kuin kontrolliryhmä.

18–65-vuotiaita naispuolisia ja miespotilaita, jotka koskevat Kırşehir Ahi Evranin yliopistollisen sairaalan PMR-avohoitoklinikkaa ja täyttävät sisällyttämiskriteerit, sisällytetään tutkimukseen. Prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa yksisuuntaisessa suunniteltussa tutkimuksessa arvioinnit tehdään viikolla 0 ennen hoitoa, viikko 3 hoidon lopussa ja viikolla 12. Tutkimukseen osallistuvan arvioitu vapaaehtoisten lukumäärä määritettiin voimanalyysin mukaan. Aistihermo- ja TM -nopeuspiste, joka oli ensisijainen tulosmitta tutkimuksessa, jonka ovat suorittaneet şahin et ai. Karpaalitunnelin oireyhtymässä pidettiin referenssinä. Tauti diagnosoidaan kliininen, fyysinen tutkimus- ja ENMG -tutkimukset, eikä ylimääräisiä tekniikoita pyydetä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ne valitaan yksinkertaisella satunnaisella näytteellä käyttämällä suljettua kirjekuoren menetelmää ja jaetaan sitten ryhmään 1 (steroidi -injektio + jänne ja mediaanihermon liukuharjoittelu), ryhmään 2 (hydroDissiointi + jänne ja mediaanihermon liukuharjoittelu) ja ryhmä 3 (jänne ja mediaani hermon liukuharjoittelu). Potilasta arvioidaan Bostanin karpaalitunnelin oireyhtymän kyselylomakkeella (BCSQT) ennen hoitoa hoidon lopussa 3. ja 12. viikkoa DN-4-neuropaattisen kivun kyselylomakkeen, EMG-mediaani-aistien hermon johdon nopeus ja mediaanihermon dista-moottoriviiveympäristötiedot, ja USG tutkitaan keskiaineen keskinäisen äänen pitoisuuksia.

Tässä tutkimuksessa kolme erilaista hoitomenetelmää ryhmitetään kolmella eri tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kırşehir, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Ahi Evran University
    • City Centre
      • Kırşehir, City Centre, Turkki (Türkiye), 40100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat nais- ja miespotilaat, jotka hakivat Ahi Evranin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutuspoliklinikkaan ja diagnosoitu karpaalitunnelin oireyhtymä kliinisen ja EMG: n kautta
  2. Potilaat, jotka ymmärtävät tietolomakkeen oikein ja ovat yhteistyöhaluisia
  3. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdunkaulan radikulopatia
  2. Polyneuropatia
  3. Plexopatia
  4. Systeeminen kortikosteroidikäyttö
  5. Kyllyn ja ranteen murtuman ja trauman historia hoidetulla puolella 6- tulehduksellinen reumaatiotauti

7- Raskaana ja imettäviä potilaita 8-systeemistä sairautta, kuten munuaisten vajaatoiminta, peptiset haavaumat, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, hyytymishäiriöt 9-potilaat, joille on tehty karpaalitunnelin oireyhtymän leikkaus 10- rintakehän oireyhtymä 11- silloinen atrofia, he eivät osaa, että he eivät osaa mitään rangaistusta oireyhtymää 12-potilaan haluttoa tai tilaa, että he eivät osaa mitään rangaistusta oireyhtymää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Steroidi -injektio
Ryhmä 1 steroidi -injektiossa + jänne ja mediaani hermojen liukuharjoittelu
1 ml 3 mg/ml beetametasoni -natriumfosfaattia tai 3 mg/ml beetametasoni -asetaattiliuosta levitetään USG -koettimella.
Suoritetaan 6 erilaisella peräkkäisellä asennolla käden ja ranteen. 1- Ranne neutraalissa asennossa, sormet ja peukalo taivutus 2-ranteessa neutraalissa asennossa, sormet ja peukalot laajennuksessa 3-ranteessa ja sormet laajennuksessa, peukalo neutraalissa asennossa 4- ranteessa 4-, sormet ja peukalo pidennyksessä 5- kyynärvarmessa supinaatiossa, ranteessa ja sormissa pidennyksessä 6- kaarevaa supistusta, rannea ja sormet, herkällä venytyskäyttöön. Pukitaan käsivarsilla. Jänteen liukuharjoitukset: Suoritetaan kanavan Flexor Digitorum superficialis- ja Profundus -lihaksien eristetty liikkuvuus. Jänteen liukuharjoitukset suoritetaan viidessä eri peräkkäisessä asennossa. 1- Sormet suorat 2- Sormet koukun asennossa 3-sormet nyrkkiasennossa 4-sormet pöydän muodon asennossa 5 sormea ​​suorassa nyrkissä. Harjoituksia pyydetään tekemään 10 kertaa, kerran päivässä, joka päivä 3 viikon ajan.
Kokeellinen: Hydradissiointi
Ryhmä 2 hydroDissioction + jänne- ja mediaanihermon liukumisessa
Suoritetaan 6 erilaisella peräkkäisellä asennolla käden ja ranteen. 1- Ranne neutraalissa asennossa, sormet ja peukalo taivutus 2-ranteessa neutraalissa asennossa, sormet ja peukalot laajennuksessa 3-ranteessa ja sormet laajennuksessa, peukalo neutraalissa asennossa 4- ranteessa 4-, sormet ja peukalo pidennyksessä 5- kyynärvarmessa supinaatiossa, ranteessa ja sormissa pidennyksessä 6- kaarevaa supistusta, rannea ja sormet, herkällä venytyskäyttöön. Pukitaan käsivarsilla. Jänteen liukuharjoitukset: Suoritetaan kanavan Flexor Digitorum superficialis- ja Profundus -lihaksien eristetty liikkuvuus. Jänteen liukuharjoitukset suoritetaan viidessä eri peräkkäisessä asennossa. 1- Sormet suorat 2- Sormet koukun asennossa 3-sormet nyrkkiasennossa 4-sormet pöydän muodon asennossa 5 sormea ​​suorassa nyrkissä. Harjoituksia pyydetään tekemään 10 kertaa, kerran päivässä, joka päivä 3 viikon ajan.
5 ml 0,9 -prosenttista isotonista natriumkloridiliuosta levitetään intrakarpaalisen alueen mediaanihermosaalueelle kerran USG -koettimella.
Muut: Käyttää
Ryhmä 3 jänteen ja mediaanin hermon liukuharjoittelu
Suoritetaan 6 erilaisella peräkkäisellä asennolla käden ja ranteen. 1- Ranne neutraalissa asennossa, sormet ja peukalo taivutus 2-ranteessa neutraalissa asennossa, sormet ja peukalot laajennuksessa 3-ranteessa ja sormet laajennuksessa, peukalo neutraalissa asennossa 4- ranteessa 4-, sormet ja peukalo pidennyksessä 5- kyynärvarmessa supinaatiossa, ranteessa ja sormissa pidennyksessä 6- kaarevaa supistusta, rannea ja sormet, herkällä venytyskäyttöön. Pukitaan käsivarsilla. Jänteen liukuharjoitukset: Suoritetaan kanavan Flexor Digitorum superficialis- ja Profundus -lihaksien eristetty liikkuvuus. Jänteen liukuharjoitukset suoritetaan viidessä eri peräkkäisessä asennossa. 1- Sormet suorat 2- Sormet koukun asennossa 3-sormet nyrkkiasennossa 4-sormet pöydän muodon asennossa 5 sormea ​​suorassa nyrkissä. Harjoituksia pyydetään tekemään 10 kertaa, kerran päivässä, joka päivä 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrofysiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 0 päivä
Kaikille potilaille tehdään elektroneurofysiologinen tutkimus Kırşehir Ahi Evranin yliopiston koulutuksen ja tutkimussairaalan neurologiaosaston EMG -laboratoriossa ennen hoitoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.Median aistien hermovaikutuspotentiaali amplitudi, yhdistelmälihasvaikutuspotentiaalin amplitudi, medianin aistinvarainen distaalinen latenssi, median motorisen distaalisen latenssi, mediaani hermojen hermojen kontrolloidu
0 päivä
Elektrofysiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 12. viikko
Kaikille potilaille tehdään elektroneurofysiologinen tutkimus Kırşehir Ahi Evranin yliopiston koulutuksen ja tutkimussairaalan neurologiaosaston EMG -laboratoriossa ennen hoitoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.Median aistien hermovaikutuspotentiaali amplitudi, yhdistelmälihasvaikutuspotentiaalin amplitudi, medianin aistinvarainen distaalinen latenssi, median motorisen distaalisen latenssi, mediaani hermojen hermojen kontrolloidu
12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Median hermon poikkileikkauspinta-ala USG: n kanssa
Aikaikkuna: 0 päivä
Ultrasonografian käyttö CTS: n arvioinnissa kasvaa. Mediaanin hermon poikkileikkauspinta-alan mittaamiseksi hermo määritetään jatkuvalla viivalla hyperekoic-reunaa pitkin, ja ympyrän alueen poikkileikkauspinta-ala lasketaan USG: llä.
0 päivä
Median hermon poikkileikkauspinta-ala USG: n kanssa
Aikaikkuna: 4. viikko
Ultrasonografian käyttö CTS: n arvioinnissa kasvaa. Mediaanin hermon poikkileikkauspinta-alan mittaamiseksi hermo määritetään jatkuvalla viivalla hyperekoic-reunaa pitkin, ja ympyrän alueen poikkileikkauspinta-ala lasketaan USG: llä.
4. viikko
Median hermon poikkileikkauspinta-ala USG: n kanssa
Aikaikkuna: 12. viikko
Ultrasonografian käyttö CTS: n arvioinnissa kasvaa. Mediaanin hermon poikkileikkauspinta-alan mittaamiseksi hermo määritetään jatkuvalla viivalla hyperekoic-reunaa pitkin, ja ympyrän alueen poikkileikkauspinta-ala lasketaan USG: llä.
12. viikko
Bostonin karpaalitunnelin kyselylomake
Aikaikkuna: 0 päivä
Bostonin karpaalitunnelin oireyhtymän kyselylomake, joka on validoitu ja luotettava turkkilaisessa (10), on ehdotettu karpaalitunnelin oireyhtymäpotilaiden kliiniseen standardisointiin. Kysely koostuu yhdeksästätoista kysymyksestä ja vastaukset arvioidaan vähintään yhdellä ja enintään viidellä pisteellä. Alin pistemäärä on 5 ja korkein pistemäärä on 95. Korkea keskimääräinen pistemäärä osoittaa, että potilaan valitukset ovat vakavia tai että niiden toimintakyky on riittämätön.
0 päivä
Bostonin karpaalitunnelin kyselylomake
Aikaikkuna: 4. viikko
Bostonin karpaalitunnelin oireyhtymän kyselylomake, joka on validoitu ja luotettava turkkilaisessa (10), on ehdotettu karpaalitunnelin oireyhtymäpotilaiden kliiniseen standardisointiin. Kysely koostuu yhdeksästätoista kysymyksestä ja vastaukset arvioidaan vähintään yhdellä ja enintään viidellä pisteellä. Alin pistemäärä on 5 ja korkein pistemäärä on 95. Korkea keskimääräinen pistemäärä osoittaa, että potilaan valitukset ovat vakavia tai että niiden toimintakyky on riittämätön.
4. viikko
Bostonin karpaalitunnelin kyselylomake
Aikaikkuna: 12. viikko
Bostonin karpaalitunnelin oireyhtymän kyselylomake, joka on validoitu ja luotettava turkkilaisessa (10), on ehdotettu karpaalitunnelin oireyhtymäpotilaiden kliiniseen standardisointiin. Kysely koostuu yhdeksästätoista kysymyksestä ja vastaukset arvioidaan vähintään yhdellä ja enintään viidellä pisteellä. Alin pistemäärä on 5 ja korkein pistemäärä on 95. Korkea keskimääräinen pistemäärä osoittaa, että potilaan valitukset ovat vakavia tai että niiden toimintakyky on riittämätön.
12. viikko
DN4 -neuropaattinen kipukysely
Aikaikkuna: 0 päivä
Se on Ranskassa kehitetty helppokäyttöinen ja pisteet työkalu. Se koostuu neljästä tuotteesta, kaksi ensimmäistä koskevat kivun ominaisuuksia ja kaksi viimeistä kohtaa koskevat aistitutkimuksen havaintoja. Kokonaispistemäärä 4 kymmenestä osoittaa neuropaattisen kivun. DN4: n on osoitettu olevan 83%: n herkkyys ja 90% spesifisyys. Turkin version pätevyys ja luotettavuus suorittivat Çelik et ai.
0 päivä
DN4 -neuropaattinen kipukysely
Aikaikkuna: 4. viikko
Se on Ranskassa kehitetty helppokäyttöinen ja pisteet työkalu. Se koostuu neljästä tuotteesta, kaksi ensimmäistä koskevat kivun ominaisuuksia ja kaksi viimeistä kohtaa koskevat aistitutkimuksen havaintoja. Kokonaispistemäärä 4 kymmenestä osoittaa neuropaattisen kivun. DN4: n on osoitettu olevan 83%: n herkkyys ja 90% spesifisyys. Turkin version pätevyys ja luotettavuus suorittivat Çelik et ai.
4. viikko
DN4 -neuropaattinen kipukysely
Aikaikkuna: 12. viikko
Se on Ranskassa kehitetty helppokäyttöinen ja pisteet työkalu. Se koostuu neljästä tuotteesta, kaksi ensimmäistä koskevat kivun ominaisuuksia ja kaksi viimeistä kohtaa koskevat aistitutkimuksen havaintoja. Kokonaispistemäärä 4 kymmenestä osoittaa neuropaattisen kivun. DN4: n on osoitettu olevan 83%: n herkkyys ja 90% spesifisyys. Turkin version pätevyys ja luotettavuus suorittivat Çelik et ai.
12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa