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Eficacia de la inyección de corticosteroides e hidrodisección nerviosa en el síndrome del túnel carpiano

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Comparación de la eficacia de la inyección de corticosteroides y la hidrodisección del nervio salino en el estudio electrofisiológico, dolor, función y hallazgos ecográficos en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano: un ensayo controlado aleatorizado

El sujeto del estudio es utilizar los métodos de tratamiento actuales en pacientes con compresión nerviosa en la muñeca y comparar sus efectos. El propósito del estudio es determinar el método más apropiado comparando los beneficios de la cortisona y la inyección de suero, además de la terapia de ejercicio en voluntarios como usted que tienen compresión nerviosa en la muñeca y tienen dolor y entumecimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Paget describió por primera vez el síndrome del túnel carpiano (CTS), y Phalen proporcionó información detallada y técnicas quirúrgicas con respecto a su curso clínico. El síndrome del túnel carpiano (CTS) es una imagen clínica que consiste en síntomas resultantes de la compresión del nervio mediano dentro del túnel carpiano a nivel de muñeca, y es la neuropatía de atrapamiento focal más común. Aunque se debe a causas idiopáticas y secundarias, la fisiopatología del CTS no se entiende completamente. Es 3 veces más común en mujeres que en hombres. El hecho de que CTS ocurra con más frecuencia en la mano dominante respalda el importante papel de la actividad manual en el desarrollo de la enfermedad. Dado que las ramas sensoriales del nervio mediano inervan los primeros tres dedos y la mitad del cuarto dedo, los pacientes con CTS generalmente se quejan de ardor, alfileres y agujas, hormigueo y entumecimiento en estos dedos. En algunos casos, el dolor puede no corresponder al área sensorial normal del nervio mediano en la mano. CTS se diagnostica fácilmente por la historia y el examen físico. Los estudios de imágenes y electrodiagnósticos ayudan a confirmar el diagnóstico. El tratamiento varía según el grado de CTS. Se utilizan diferentes métodos de tratamiento conservadores en el tratamiento de CTs leve y moderado. Los métodos más utilizados son la férula, la inyección de corticosteroides locales (LCE) y los agentes de tratamiento convencionales (decenas, hotpack, ultrasonido). La inyección local de corticosteroides es un método de inyección con eficacia probada, aplicada en la práctica clínica e incluida en las pautas. Otro método que se ha vuelto popular recientemente es la hidrodisección del nervio mediano. La solución de cloruro de sodio isotónico se inyecta en el método de hidrodisección. No contiene drogas. La hidrodisección es un procedimiento mínimamente invasivo que implica inyectar líquido en espacios anatómicos para facilitar la disección y reducir la adhesión durante la cirugía. Smith et al. describió la inyección de lidocaína y corticosteroides bajo guía de ultrasonido en pacientes con CTS y propuso el concepto de hidrodisección nerviosa. El efecto terapéutico de la hidrodisección nerviosa se basa en la teoría de que puede separar el nervio del tejido blando circundante y reducir el riesgo de lesión por compresión crónica. El método de hidrodisección no causa efectos secundarios relacionados con la regulación del azúcar en la sangre en pacientes con comorbilidades como la diabetes mellitus. Las inyecciones bajo la guía de USG aumentan la confiabilidad de la inyección y están dirigidas. En este estudio, todos los procedimientos de inyección se realizarán bajo la guía de USG en nuestra clínica.

La inyección de corticosteroides guiada por el USG ya es un procedimiento aplicado en el tratamiento de pacientes con síndrome del túnel carpiano en nuestra clínica. En la hidrodisección, el mismo procedimiento se realizará bajo la guía de USG y se utilizará la solución de cloruro de sodio isotónico en lugar de corticosteroides.

El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la hidrodisección nerviosa mediana con cloruro de sodio isotónico al 0,9% e inyección de corticosteroides locales en estudios electrofisiológicos, dolor, función y hallazgos ecográficos e investigar si es superior al grupo de control.

Los pacientes femeninos y masculinos entre las edades de 18-65 que solicitan la clínica ambulatoria de PMR del Hospital Universitario de Kırşehir Ahi Evran se incluirán en el estudio. En el estudio planificado de un solo ciego controlado aleatorizado prospectivo, las evaluaciones se realizarán en la semana 0 antes del tratamiento, la semana 3 al final del tratamiento y la semana 12. El número estimado de voluntarios que se esperaba participar en el estudio se determinó de acuerdo con el análisis de energía. La puntuación de la velocidad del nervio sensorial y TM, que fue la medida de resultado primaria en el estudio realizado por şahin et al. En el síndrome del túnel carpiano, se tomó como referencia. La enfermedad será diagnosticada con estudios clínicos, de examen físico y ENMG, y no se solicitarán técnicas adicionales. Los pacientes se dividirán al azar en 3 grupos. Se seleccionarán mediante un muestreo aleatorio simple utilizando el método de envoltura cerrada y luego se dividirán en el grupo 1 (inyección de esteroides + tendón y ejercicio mediano de deslizamiento nervioso), grupo 2 (hidrodisección + tendón y ejercicio mediano de deslizamiento) y grupo 3 (tendón y ejercicio mediano de deslizamiento). El paciente será evaluado con el cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Bostan (BCSQT) antes del tratamiento, al final del tratamiento, en la tercera y duodécima semana, el cuestionario de dolor neuropático DN-4, el dolor de dolor neuropático DN-4, la velocidad de conducción sensorial sensorial mediana de EMG en el área de la mediana de los huesos de los huesos de la cartera de valor. nivel.

En este estudio, tres métodos de tratamiento diferentes se agruparán de tres maneras diferentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof.
  • Número de teléfono: +905445094803
  • Correo electrónico: basakcigdem@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kırşehir, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Ahi Evran University
    • City Centre
      • Kırşehir, City Centre, Turquía (Türkiye), 40100
        • Reclutamiento
        • Ahi Evran University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes femeninos y masculinos de entre 18 y 65 años que solicitaron policlínicos de medicina física y rehabilitación de la Universidad Ahi Evran y diagnosticados con síndrome del túnel carpiano a través de clínicos y EMG
  2. Pacientes que pueden comprender el formulario de información correctamente y cooperan
  3. Pacientes que consintieron en participar en el estudio de acuerdo con el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  1. Radiculopatía cervical
  2. Polineuropatía
  3. Plexopatía braquial
  4. Uso sistémico de corticosteroides
  5. Historia de fractura y trauma en el antebrazo y la muñeca en el lado tratado 6- Enfermedad reumática inflamatoria

7- Pacientes embarazadas y de lactancia materna 8- Enfermedades sistémicas, como insuficiencia renal, úlcera péptica, diabetes, hipotiroidismo, trastornos de coagulación 9- pacientes que se han sometido a una cirugía de síndrome del túnel carpiano 10- Síndrome torácico 11- Atrophy, entonces atrofia, el síndrome del túnel carpal aparte 12- El paciente es un paciente o afirma que no pueden participar por cualquier razón por cualquier razón por cualquier razón por cualquier razón por cualquier razón por cualquier razón para cualquier motivo para cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección de esteroides
El grupo 1 bajo inyección de esteroides + tendón y ejercicio mediano de deslizamiento nervioso
Se aplicarán 1 ml de fosfato de sodio betametasona de 3 mg/ml o solución de acetato de betametasona de 3 mg/ml con la sonda USG.
Realizado con 6 posiciones consecutivas diferentes de la mano y la muñeca. 1- Muñeca en posición neutral, dedos y pulgar en flexión 2- Muñecida en la posición neutral, dedos y pulgar en extensión 3- Muñecas y dedos en extensión, pulgar en la posición neutral 4- Muñeca, la muñeca y el pulgar en la extensión 5- antebrazo en la superación, la muñeca y los fingeros en la extensión 6- FreeBRes en el supinación y los fingadores en extensión en extensión, se aplica el estiramiento de la extensión. Ejercicios de deslizamiento del tendón: realizado para garantizar la movilidad aislada del flexor digitorum superficial y los músculos profundos en el canal. Los ejercicios de deslizamiento del tendón se realizan en 5 posiciones consecutivas diferentes, respectivamente. 1- dedos rectos 2- dedos en la posición del gancho 3- dedos en la posición de puño 4- dedos en la forma de la mesa posición 5- dedos en puño recto. Se pedirá a los ejercicios que se realicen 10 veces, una vez al día, todos los días durante 3 semanas.
Experimental: Hidrodisección
El grupo 2 bajo hidrodisección + tendón y ejercicio mediano de deslizamiento nervioso
Realizado con 6 posiciones consecutivas diferentes de la mano y la muñeca. 1- Muñeca en posición neutral, dedos y pulgar en flexión 2- Muñecida en la posición neutral, dedos y pulgar en extensión 3- Muñecas y dedos en extensión, pulgar en la posición neutral 4- Muñeca, la muñeca y el pulgar en la extensión 5- antebrazo en la superación, la muñeca y los fingeros en la extensión 6- FreeBRes en el supinación y los fingadores en extensión en extensión, se aplica el estiramiento de la extensión. Ejercicios de deslizamiento del tendón: realizado para garantizar la movilidad aislada del flexor digitorum superficial y los músculos profundos en el canal. Los ejercicios de deslizamiento del tendón se realizan en 5 posiciones consecutivas diferentes, respectivamente. 1- dedos rectos 2- dedos en la posición del gancho 3- dedos en la posición de puño 4- dedos en la forma de la mesa posición 5- dedos en puño recto. Se pedirá a los ejercicios que se realicen 10 veces, una vez al día, todos los días durante 3 semanas.
Se aplicarán 5 ml de solución de cloruro de sodio isotónico al 0,9% al área del nervio mediano del área intracarpal una vez con la sonda USG.
Otro: Ejercicio
Grupo 3 bajo el tendón y ejercicio mediano de deslizamiento nervioso
Realizado con 6 posiciones consecutivas diferentes de la mano y la muñeca. 1- Muñeca en posición neutral, dedos y pulgar en flexión 2- Muñecida en la posición neutral, dedos y pulgar en extensión 3- Muñecas y dedos en extensión, pulgar en la posición neutral 4- Muñeca, la muñeca y el pulgar en la extensión 5- antebrazo en la superación, la muñeca y los fingeros en la extensión 6- FreeBRes en el supinación y los fingadores en extensión en extensión, se aplica el estiramiento de la extensión. Ejercicios de deslizamiento del tendón: realizado para garantizar la movilidad aislada del flexor digitorum superficial y los músculos profundos en el canal. Los ejercicios de deslizamiento del tendón se realizan en 5 posiciones consecutivas diferentes, respectivamente. 1- dedos rectos 2- dedos en la posición del gancho 3- dedos en la posición de puño 4- dedos en la forma de la mesa posición 5- dedos en puño recto. Se pedirá a los ejercicios que se realicen 10 veces, una vez al día, todos los días durante 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio electrofisiológico
Periodo de tiempo: 0 día
Todos los pacientes sufrirán un examen electroneurofisiológico en el Laboratorio EMG del Departamento de Neurología del Hospital de Educación e Investigación de la Universidad de Kırşehir Ahi Evran antes del tratamiento y a las 12 semanas después del tratamiento.
0 día
Estudio electrofisiológico
Periodo de tiempo: 12ª semana
Todos los pacientes sufrirán un examen electroneurofisiológico en el Laboratorio EMG del Departamento de Neurología del Hospital de Educación e Investigación de la Universidad de Kırşehir Ahi Evran antes del tratamiento y a las 12 semanas después del tratamiento.
12ª semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del área transversal del nervio mediano con USG
Periodo de tiempo: 0 día
El uso de la ecografía en la evaluación de CTS está aumentando. Para medir el área transversal del nervio mediano, el nervio se determina con una línea continua a lo largo del borde hiperecoico, y el área de sección transversal del área con círculo se calculará con USG.
0 día
Medición del área transversal del nervio mediano con USG
Periodo de tiempo: Cuarta semana
El uso de la ecografía en la evaluación de CTS está aumentando. Para medir el área transversal del nervio mediano, el nervio se determina con una línea continua a lo largo del borde hiperecoico, y el área de sección transversal del área con círculo se calculará con USG.
Cuarta semana
Medición del área transversal del nervio mediano con USG
Periodo de tiempo: 12ª semana
El uso de la ecografía en la evaluación de CTS está aumentando. Para medir el área transversal del nervio mediano, el nervio se determina con una línea continua a lo largo del borde hiperecoico, y el área de sección transversal del área con círculo se calculará con USG.
12ª semana
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 0 día
El cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston, que ha sido validado y confiable en turco (10), se ha propuesto para la estandarización clínica de pacientes con síndrome del túnel carpiano. El cuestionario consta de diecinueve preguntas y las respuestas se evalúan con un mínimo de un máximo de cinco puntos. El puntaje más bajo es 5 y el puntaje más alto es 95. Un puntaje promedio alto indica que las quejas del paciente son graves o que su capacidad funcional es inadecuada.
0 día
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Cuarta semana
El cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston, que ha sido validado y confiable en turco (10), se ha propuesto para la estandarización clínica de pacientes con síndrome del túnel carpiano. El cuestionario consta de diecinueve preguntas y las respuestas se evalúan con un mínimo de un máximo de cinco puntos. El puntaje más bajo es 5 y el puntaje más alto es 95. Un puntaje promedio alto indica que las quejas del paciente son graves o que su capacidad funcional es inadecuada.
Cuarta semana
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 12ª semana
El cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston, que ha sido validado y confiable en turco (10), se ha propuesto para la estandarización clínica de pacientes con síndrome del túnel carpiano. El cuestionario consta de diecinueve preguntas y las respuestas se evalúan con un mínimo de un máximo de cinco puntos. El puntaje más bajo es 5 y el puntaje más alto es 95. Un puntaje promedio alto indica que las quejas del paciente son graves o que su capacidad funcional es inadecuada.
12ª semana
Cuestionario de dolor neuropático DN4
Periodo de tiempo: 0 día
Es una herramienta fácil de usar y de puntaje desarrollada en Francia. Consiste en 4 ítems, los dos primeros son sobre las características del dolor y los dos últimos elementos son sobre los hallazgos del examen sensorial. Una puntuación total de 4 de 10 indica dolor neuropático. Se ha demostrado que DN4 tiene una sensibilidad del 83% y una especificidad del 90%. La validez y la confiabilidad de la versión turca fueron realizadas por çelik et al.
0 día
Cuestionario de dolor neuropático DN4
Periodo de tiempo: Cuarta semana
Es una herramienta fácil de usar y de puntaje desarrollada en Francia. Consiste en 4 ítems, los dos primeros son sobre las características del dolor y los dos últimos elementos son sobre los hallazgos del examen sensorial. Una puntuación total de 4 de 10 indica dolor neuropático. Se ha demostrado que DN4 tiene una sensibilidad del 83% y una especificidad del 90%. La validez y la confiabilidad de la versión turca fueron realizadas por çelik et al.
Cuarta semana
Cuestionario de dolor neuropático DN4
Periodo de tiempo: 12ª semana
Es una herramienta fácil de usar y de puntaje desarrollada en Francia. Consiste en 4 ítems, los dos primeros son sobre las características del dolor y los dos últimos elementos son sobre los hallazgos del examen sensorial. Una puntuación total de 4 de 10 indica dolor neuropático. Se ha demostrado que DN4 tiene una sensibilidad del 83% y una especificidad del 90%. La validez y la confiabilidad de la versión turca fueron realizadas por çelik et al.
12ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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