Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekce kortikosteroidů a nervové hydrodisce u syndromu karpálního tunelu

9. prosince 2025 aktualizováno: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Porovnání účinnosti injekce kortikosteroidů a hydrodisce solného nervu na elektrofyziologické studii, bolesti, funkce a sonografické nálezy při léčbě syndromu karpálního tunelu: randomizovaná kontrolovaná studie

Předmětem studie je použití současných metod léčby u pacientů s kompresí nervů v zápěstí a porovnání jejich účinků. Účelem studie je stanovit nejvhodnější metodu porovnáním výhod kortizonu a injekce séra kromě cvičební terapie u dobrovolníků, jako jste vy, kteří mají nervovou kompresi v zápěstí a mají bolest a necitlivost.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) byl poprvé popsán Pagetem v roce 1854 a podrobné informace a chirurgické techniky týkající se jeho klinického průběhu byly poskytnuty Phalenem. Syndrom karpálního tunelu (CTS) je klinický obraz sestávající ze symptomů vyplývajících ze komprese středního nervu uvnitř karpálního tunelu na úrovni zápěstí a je nejčastějším fokálním uvězněním. Ačkoli je to způsobeno idiopatickými a sekundárními příčinami, patofyziologie CTS není zcela pochopena. U žen je třikrát častější než u mužů. Skutečnost, že CTS se vyskytuje častěji v dominantní ruce, podporuje důležitou roli aktivity rukou při vývoji onemocnění. Protože smyslové větve středního nervu inervují první tři prsty a polovinu 4. prstu, pacienti s CTS obvykle stěžují na pálení, kolíky a jehly, brnění a necitlivost v těchto prstech. V některých případech nemusí bolest odpovídat normální smyslové oblasti středního nervu v ruce. CTS je snadno diagnostikována historií a fyzickým vyšetřením. Zobrazování a elektrodiagnostické studie pomáhají potvrdit diagnózu. Léčba se liší podle stupně CTS. Při léčbě mírných a středních CTS se používají různé metody konzervativní léčby. Nejčastěji používanými metodami jsou dlaha, lokální injekce kortikosteroidů (LCE) a konvenční léčebná činidla (desítky, hotpack, ultrazvuk). Lokální injekce kortikosteroidů je metodou injekce s prokázanou účinností, aplikována v klinické praxi a zahrnuta do pokynů. Další metodou, která se v poslední době stala populární, je hydrodissekce středního nervu. Isotonický roztok chloridu sodného je injikován do metody hydrodisce. Neobsahuje drogy. Hydrodisa je minimálně invazivní postup, který zahrnuje injekci tekutiny do anatomických prostorů, aby se usnadnila pitvu a snížení adheze během chirurgického zákroku. Smith et al. popsal lidokain a injekci kortikosteroidů pod ultrazvukovým vedením u pacientů s CT a navrhl koncept nervové hydrodisce. Terapeutický účinek hydrodissekce nervů je založen na teorii, že může oddělit nerv od okolní měkké tkáně a snížit riziko chronického kompresního poškození. Metoda hydrodisce nezpůsobuje vedlejší účinky související s regulací hladiny cukru v krvi u pacientů s komorbiditami, jako je diabetes mellitus. Injekce pod vedením USG zvyšují spolehlivost injekce a jsou zaměřeny. V této studii budou všechny injekční postupy prováděny pod vedením USG na naší klinice.

Injekce kortikosteroidů vedená USG je již postup aplikovaný při léčbě pacientů se syndromem karpálního tunelu na naší klinice. Při hydrodisci bude stejný postup prováděn pod vedením USG a místo kortikosteroidu bude použit izotonický roztok chloridu sodného.

Cílem této studie je porovnat účinnost středního nervového hydrodisce s 0,9% izotonickým chloridem sodným a lokální injekcí kortikosteroidů na elektrofyziologické studie, bolest, funkce a sonografické nálezy a prozkoumat, zda je lepší než kontrolní skupina.

Do studie budou do studie zahrnuty ženské a mužské pacienti ve věku 18–65 let, kteří se vztahují na Kırşehir ahi Evran Fakultní nemocnici PMR a splňují kritéria pro zařazení. V prospektivní randomizované kontrolované slepé plánované studii budou hodnocení provedena v 0. týdnu před léčbou, 3. týden na konci léčby a 12. týdnem. Odhadovaný počet dobrovolníků, kteří se očekávají, že se studie účastní, byl stanoven podle analýzy moci. Skóre rychlosti smyslového nervu a TM, což bylo primárním výsledkem ve studii provedené şahin et al. V syndromu karpálního tunelu byl považován za reference. Toto onemocnění bude diagnostikováno klinickým, fyzickým vyšetřením a studiemi ENMG a nebudou požadovány žádné další techniky. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Budou vybrány jednoduchým náhodným vzorkováním pomocí metody uzavřené obálky a poté budou rozděleny do skupiny 1 (injekce steroidů + šlacha a střední cvičení nervového klouzání), skupiny 2 (hydrodissekce + šlacha a střední nervové klouzavé cvičení) a skupinu 3 (cvičení šlachy a nervové cvičení). Pacient bude vyhodnocen dotazníkem syndromu syndromu syndromu karpálního tunelu Bostan (BCSQT) před léčbou, na konci léčby, ve 3. a 12. týdnu bude DN-4 neuropatická bolest, dotazník pro průřez EMG, a to bude prozkoumána průřezová oblast v průřezovému nervitu v údajích o scaphoidním nervy, která je v údajích o scaphoid-the-the-lissional Nerve, která je v průřezu v údajích o scaphoidním nervovém nervu v údajích o scaphoidním nervovém nervu distálním latici a údaje o mediánském nervu v údajích o scaphoidním nervovém nervu distálním nervovým nervovým nervovým nervovým nervovým nervovým nervem distální latici v rámci distální motorky. úroveň.

V této studii budou tři různé metody léčby seskupeny třemi různými způsoby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kırşehir, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Ahi Evran University
    • City Centre
      • Kırşehir, City Centre, Turecko (Türkiye), 40100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti a mužští pacienti ve věku 18–65 let, kteří se přihlásili na fyzickou medicínu a rehabilitaci AHI EVRAN University Polyklinicky a diagnostikovali syndrom karpálního tunelu prostřednictvím klinického a EMG
  2. Pacienti, kteří dokážou správně porozumět informačnímu formuláři a spolupracují
  3. Pacienti, kteří souhlasili s účastí na studii podle formuláře informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Cervikální radikulopatie
  2. Polyneuropatie
  3. Brachiální plexopatie
  4. Systémové použití kortikosteroidů
  5. Historie zlomenin a traumatu v předloktí a zápěstí na ošetřené straně 6- zánětlivé revmatické onemocnění

7- těhotevní a kojení pacienti 8-systémová onemocnění, jako je selhání ledvin, peptický vřed, cukrovka, hypotyreóza, koagulační poruchy 9- pacienti, kteří podstoupili chirurgii syndromu karpálního tunelu, je neochotný, že je to neochotní, že nemůžou účastníci účasti v jakémkoli důvodu, že nemůžou účastníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce steroidů
Skupina 1 pod injekcí steroidů + šlachy a středního nervového klouzavého cvičení
U USG sondy bude aplikován 1 ml 3mg/ml betamethasonového fosfátu sodného nebo 3mg/ml betamethasonového acetátového roztoku.
Provedeno s 6 různými po sobě jdoucími pozicemi ruky a zápěstí. 1- zápěstí v neutrální poloze, prsty a palec v ohybu 2- zápěstí v neutrální poloze, prsty a palce v prodloužení 3- zápěstí a prsty v prodloužení, palce v neutrální poloze 4- zápěstí a palce v prodloužení v horní části, zápěstí, zápěstí, zápěstí v ruce je na prodloužení, jemně se pohybuje na úhelku a prsty na prodloužení. Cvičení šlachy klouzání: Prováděno, aby byla zajištěna izolovaná mobilita svalů Flexor Digitorum Superficialis a Profundus v kanálu. Cvičení klouzání šlachy se provádějí v 5 různých po sobě jdoucích pozicích. 1- prsty rovné 2- prsty v poloze háčku 3- prsty v poloze pěstí 4- prsty v poloze tvaru stolu 5- prsty v rovné pěst. Cvičení budou požadována, aby byla provedena 10krát, jednou denně, každý den po dobu 3 týdnů.
Experimentální: Hydrodisa
Skupina 2 pod hydrodissection + šlach a střední nervové klouzavé cvičení
Provedeno s 6 různými po sobě jdoucími pozicemi ruky a zápěstí. 1- zápěstí v neutrální poloze, prsty a palec v ohybu 2- zápěstí v neutrální poloze, prsty a palce v prodloužení 3- zápěstí a prsty v prodloužení, palce v neutrální poloze 4- zápěstí a palce v prodloužení v horní části, zápěstí, zápěstí, zápěstí v ruce je na prodloužení, jemně se pohybuje na úhelku a prsty na prodloužení. Cvičení šlachy klouzání: Prováděno, aby byla zajištěna izolovaná mobilita svalů Flexor Digitorum Superficialis a Profundus v kanálu. Cvičení klouzání šlachy se provádějí v 5 různých po sobě jdoucích pozicích. 1- prsty rovné 2- prsty v poloze háčku 3- prsty v poloze pěstí 4- prsty v poloze tvaru stolu 5- prsty v rovné pěst. Cvičení budou požadována, aby byla provedena 10krát, jednou denně, každý den po dobu 3 týdnů.
5 ml 0,9% izotonického roztoku chloridu sodného bude použito na střední oblast intrakarpálu s sondou USG.
Jiný: Cvičení
Skupina 3 pod cvičením
Provedeno s 6 různými po sobě jdoucími pozicemi ruky a zápěstí. 1- zápěstí v neutrální poloze, prsty a palec v ohybu 2- zápěstí v neutrální poloze, prsty a palce v prodloužení 3- zápěstí a prsty v prodloužení, palce v neutrální poloze 4- zápěstí a palce v prodloužení v horní části, zápěstí, zápěstí, zápěstí v ruce je na prodloužení, jemně se pohybuje na úhelku a prsty na prodloužení. Cvičení šlachy klouzání: Prováděno, aby byla zajištěna izolovaná mobilita svalů Flexor Digitorum Superficialis a Profundus v kanálu. Cvičení klouzání šlachy se provádějí v 5 různých po sobě jdoucích pozicích. 1- prsty rovné 2- prsty v poloze háčku 3- prsty v poloze pěstí 4- prsty v poloze tvaru stolu 5- prsty v rovné pěst. Cvičení budou požadována, aby byla provedena 10krát, jednou denně, každý den po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrofyziologická studie
Časové okno: 0 den
All patients will undergo electroneurophysiological examination at the EMG laboratory of the Neurology Department of Kırşehir Ahi Evran University Education and Research Hospital before treatment and at 12 weeks after treatment.Median sensory nerve action potential amplitude, Compound muscle action potential amplitude, Median sensory distal latency, Median motor distal latency, Median sensory nerve conduction velocity, was evaluated by EMG.
0 den
Elektrofyziologická studie
Časové okno: 12. týden
All patients will undergo electroneurophysiological examination at the EMG laboratory of the Neurology Department of Kırşehir Ahi Evran University Education and Research Hospital before treatment and at 12 weeks after treatment.Median sensory nerve action potential amplitude, Compound muscle action potential amplitude, Median sensory distal latency, Median motor distal latency, Median sensory nerve conduction velocity, was evaluated by EMG.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průřezové oblasti středního nervu s USG
Časové okno: 0 den
Použití ultrasonografie při hodnocení CTS se zvyšuje. Pro měření průřezové plochy nervového průřezu je nerv určen kontinuální linií podél hyperechoické hranice a průřezová oblast zakroucené oblasti se vypočítá pomocí USG.
0 den
Měření průřezové oblasti středního nervu s USG
Časové okno: 4. týden
Použití ultrasonografie při hodnocení CTS se zvyšuje. Pro měření průřezové plochy nervového průřezu je nerv určen kontinuální linií podél hyperechoické hranice a průřezová oblast zakroucené oblasti se vypočítá pomocí USG.
4. týden
Měření průřezové oblasti středního nervu s USG
Časové okno: 12. týden
Použití ultrasonografie při hodnocení CTS se zvyšuje. Pro měření průřezové plochy nervového průřezu je nerv určen kontinuální linií podél hyperechoické hranice a průřezová oblast zakroucené oblasti se vypočítá pomocí USG.
12. týden
Dotazník tunelu Boston Carpal
Časové okno: 0 den
Pro klinickou standardizaci pacientů s syndromem karpálního tunelu byl navržen dotazník syndromu syndromu karpálního tunelu. Dotazník se skládá z devatenácti otázek a odpovědi jsou vyhodnoceny minimálně jedním a maximálně pěti body. Nejnižší skóre je 5 a nejvyšší skóre je 95. Vysoké průměrné skóre naznačuje, že stížnosti pacienta jsou závažné nebo že jejich funkční kapacita je nedostatečná.
0 den
Dotazník tunelu Boston Carpal
Časové okno: 4. týden
Pro klinickou standardizaci pacientů s syndromem karpálního tunelu byl navržen dotazník syndromu syndromu karpálního tunelu. Dotazník se skládá z devatenácti otázek a odpovědi jsou vyhodnoceny minimálně jedním a maximálně pěti body. Nejnižší skóre je 5 a nejvyšší skóre je 95. Vysoké průměrné skóre naznačuje, že stížnosti pacienta jsou závažné nebo že jejich funkční kapacita je nedostatečná.
4. týden
Dotazník tunelu Boston Carpal
Časové okno: 12. týden
Pro klinickou standardizaci pacientů s syndromem karpálního tunelu byl navržen dotazník syndromu syndromu karpálního tunelu. Dotazník se skládá z devatenácti otázek a odpovědi jsou vyhodnoceny minimálně jedním a maximálně pěti body. Nejnižší skóre je 5 a nejvyšší skóre je 95. Vysoké průměrné skóre naznačuje, že stížnosti pacienta jsou závažné nebo že jejich funkční kapacita je nedostatečná.
12. týden
DN4 neuropatický dotazník bolesti
Časové okno: 0 den
Je to snadno použitelný a skóre vyvinutý ve Francii. Skládá se ze 4 položek, první dva se týkají charakteristik bolesti a poslední dvě položky se týkají nálezů senzorického vyšetření. Celkové skóre 4 z 10 naznačuje neuropatickou bolest. Bylo prokázáno, že DN4 má 83% citlivost a 90% specificitu. Platnost a spolehlivost turecké verze provedla Çelik et al.
0 den
DN4 neuropatický dotazník bolesti
Časové okno: 4. týden
Je to snadno použitelný a skóre vyvinutý ve Francii. Skládá se ze 4 položek, první dva se týkají charakteristik bolesti a poslední dvě položky se týkají nálezů senzorického vyšetření. Celkové skóre 4 z 10 naznačuje neuropatickou bolest. Bylo prokázáno, že DN4 má 83% citlivost a 90% specificitu. Platnost a spolehlivost turecké verze provedla Çelik et al.
4. týden
DN4 neuropatický dotazník bolesti
Časové okno: 12. týden
Je to snadno použitelný a skóre vyvinutý ve Francii. Skládá se ze 4 položek, první dva se týkají charakteristik bolesti a poslední dvě položky se týkají nálezů senzorického vyšetření. Celkové skóre 4 z 10 naznačuje neuropatickou bolest. Bylo prokázáno, že DN4 má 83% citlivost a 90% specificitu. Platnost a spolehlivost turecké verze provedla Çelik et al.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit