- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06884735
Psychomotor 단점 증후군의 가상 현실 노출 요법 (VRET) (TERV-SDPM)
심리 운동 불리한 증후군으로 고통받는 환자의 균형을위한 가상 현실 노출 요법 (VRET)
인구 통계 학적 예측에 따르면 2040 년까지 프랑스 인구의 4 분의 1이 65 세가 넘게 될 것입니다. 이 연령 그룹에서 시각적, 서약 및 전정 정보의 품질과 양이 감소합니다. 이러한 균형의 약화와 폭포의 재발은 일상 생활 활동의 제한으로 이어지고 넘어지는 것에 대한 두려움을 야기합니다.
Psychomotor maladjustment syndrome (PMD)은 낙상의 심각한 결과입니다. 앉아 있거나 서있을 때의 상당한 역전뿐만 아니라 Hypertonia는 PMD의 후동 행동 성분을 특성화합니다. 그것은 전방 공허에 대한 두려움으로 표시되는 심리적 구성 요소와 공존합니다. 두려움을 유발하는 일련의 연구와 그 강도를 실험적으로 조작하는 일련의 연구는 피험자가 높은 플랫폼에 노출 될 때 압력 중심의 더 큰 변위를 보여 주었다. 두려움에 대한 주관적인 평가 외에도이 감정은 심박수 변동성으로 평가 될 수 있습니다.
임상 환경에 적합한 표준 및 지표의 존재에도 불구하고, 한 연구만이 신경 퇴행성 장애가있는 환자의 낙상 수와 심박수 변동성 사이의 연관성을 조사했습니다. 최근에는 가상 현실 (TERV)을 사용한인지 및 행동 요법은 심혈관 질환 및 파킨슨 병 환자에서 균형이 향상되었습니다. 따라서 가상 현실 (VR)은 PDM의 자세 행동 장애뿐만 아니라 심리적 치료에 대한 흥미로운 치료 적 접근법 인 것으로 보인다. PMD로 고통받는 노인들 (APS)에서 VR 개입의 타당성이 테스트되었지만 그 효과는 결코 평가되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trévenans, 프랑스, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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연락하다:
- Elodie Bouvier
- 전화번호: +33384983570
- 이메일: elodie.bouvier@hnfc.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- PMD로 진단 된 환자
- 인간이나 기술 지원없이 서있는 능력
- Falls Efficacy Scale International Short (FES-I Short)> 13
- 기능적 도달 테스트 (FRT) 점수 <26 cm
- 미니 멘탈 상태 시험 (MMSE) 점수 ≥ 20
제외 기준 :
- 가상 현실에 침수를 방해 할 수있는 장애가있는 환자 (예 : 소뇌 증후군, 파킨슨 증후군, 환각, 감각 또는 신경인지 장애)
- 사이버 밀라 이즈 또는 사이버 키네토 시스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이전 진공에 노출
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가상 현실에 대한 노출
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가짜 비교기: 박물관 노출
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가상 현실에 대한 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 1 일
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압력 중심 (CM/S)의 평균 속도 분산 안정계 측정 플랫폼에 의해 측정 된 후, 직후, 즉, 24 시간 후 VR에 노출
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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