Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual reality blootstellingstherapie (VRET) in het psychomotorische DODAPTATIE -syndroom (TERV-SDPM)

24 februari 2026 bijgewerkt door: Hopital Nord Franche-Comte

Virtual reality -blootstellingstherapie (VRET) voor evenwicht bij patiënten die lijden aan het psychomotorische diadapingssyndroom

Volgens demografische projecties zal een kwart van de Franse bevolking tegen 2040 meer dan 65 zijn. In deze leeftijdsgroep neemt de kwaliteit en kwantiteit van visuele, somaesthetische en vestibulaire informatie af. Deze verzwakking van het evenwicht en de herhaling van valpartijen leiden tot een beperking van activiteiten van het dagelijks leven en geven aanleiding tot een angst om te vallen.

Psychomotor Maladjustment Syndrome (PMDS) is een ernstig gevolg van valpartijen. Een significante retropulsie bij het zitten of staan, evenals hypertonie karakteriseren de posturobehaviorale component van PMD's. Het bestaat samen met een psychologische component, gekenmerkt door een angst voor de voorste leegte. Een reeks onderzoeken die angst veroorzaken en de intensiteit ervan experimenteel manipuleren, toonde een grotere verplaatsing van het drukcentrum wanneer proefpersonen werden blootgesteld aan verhoogde platforms. Naast de subjectieve evaluatie van angst, kan deze emotie worden beoordeeld door hartslagvariabiliteit.

Ondanks het bestaan ​​van normen en statistieken die zijn aangepast aan de klinische setting, onderzocht slechts één onderzoek de associatie tussen het aantal valpartijen en hartslagvariabiliteit bij patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen. In de afgelopen jaren hebben cognitieve en gedragstherapieën met behulp van virtual reality (TERV) een verbeterd evenwicht bij patiënten met hart- en vaatziekten en de ziekte van Parkinson. Virtual reality (VR) lijkt dus een interessante therapeutische benadering te zijn voor de behandeling van zowel psychologische als houdings-gedragsaandoeningen van PDM's. Hoewel de haalbaarheid van een VR -interventie is getest bij ouderen (AP's) die aan PMD's lijden, is het effect nooit geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose PMD's
  • Vermogen om te staan ​​zonder menselijke of technische hulp
  • Falls Efficacy Scale International Short (FES-I Short)> 13
  • Functionele Reach Test (FRT) -score <26 cm
  • Mini-mentaal staatsexamen (MMSE) score ≥ 20

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aandoeningen die kunnen interfereren met onderdompeling in virtual reality (bijv. Cerebellaire syndromen, Parkinsoniaanse syndromen, hallucinaties, sensorische of neurocognitieve aandoeningen)
  • Cybermalaise of cyberkinetose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blootstelling aan een eerder vacuüm
Blootstelling aan virtual reality
Sham-vergelijker: Museumblootstelling
Blootstelling aan virtual reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Dag 1
Gemiddelde snelheidsvariantie van het drukcentrum (cm/s) gemeten door een stabilometrisch meetplatform vóór, onmiddellijk na, vervolgens na 24 uur blootstelling aan VR
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-03-TERV-SDPM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren