Terapie expozicí virtuální reality (VRET) v syndromu psychomotorického disdaxtačního (TERV-SDPM)
Expoziční terapie virtuální reality (VRET) pro rovnováhu u pacientů trpících syndromem psychomotorického disdaxtace
Podle demografických projekcí bude do roku 2040 do roku 2040 čtvrtina francouzské populace přes 65 let. V této věkové skupině klesá kvalita a množství vizuálních, someestetických a vestibulárních informací. Toto oslabení vyrovnávání a opakování pádů vede k omezení činností každodenního života a vede k strachu z pádu.
Syndrom psychomotorického maladjustmentu (PMD) je vážným důsledkem pádů. Významná retropulze při sezení nebo stojícím, stejně jako hypertonii charakterizují posturobehaviorální složku PMD. Koexistuje s psychologickou složkou, poznamenanou strachem z přední prázdnoty. Řada studií vyvolávajících strach a experimentálně manipulace s jeho intenzitou prokázala větší posunutí středu tlaku, když byly subjekty vystaveny zvýšeným platformám. Kromě subjektivního hodnocení strachu lze tuto emoce posoudit variabilitou srdeční frekvence.
Navzdory existenci standardů a metrik přizpůsobených klinickému prostředí pouze jedna studie zkoumala souvislost mezi počtem pádů a variabilitou srdeční frekvence u pacientů s neurodegenerativními poruchami. V posledních letech mají kognitivní a behaviorální terapie využívající virtuální realitu (TERV) zlepšenou rovnováhu u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a Parkinsonovou chorobou. Zdá se tedy, že virtuální realita (VR) je zajímavým terapeutickým přístupem k léčbě psychologických i posturálních behaviorálních poruch PDM. Ačkoli byla proveditelnost intervence VR testována u starších lidí (APS) trpících PMD, jeho účinek nebyl nikdy vyhodnocen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trévenans, Francie, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Kontakt:
- Elodie Bouvier
- Telefonní číslo: +33384983570
- E-mail: elodie.bouvier@hnfc.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou PMD
- Schopnost stát bez lidské nebo technické pomoci
- Falls Efektivity Scale International Short (FES-I krátký)> 13
- Skóre funkčního testu (FRT) <26 cm
- Skóre mini-mentálního stavu (MMSE) ≥ 20
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s poruchami, které mohou narušit ponoření do virtuální reality (např. Cerebelární syndromy, Parkinsonovy syndromy, halucinace, smyslové nebo neurokognitivní poruchy)
- Cybermalaise nebo kyberkinetosis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: expozice předchozímu vakuu
|
vystavení virtuální realitě
|
|
Falešný srovnávač: expozice muzea
|
vystavení virtuální realitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: Den 1
|
Průměrná rozptyl rychlosti středu tlaku (cm/s) měřeno stabilometrickou měřicí platformou před, bezprostředně poté, potom po 24h expozici VR
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-03-TERV-SDPM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .