- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06884735
Virtual -Reality -Expositionstherapie (VRET) beim psychomotorischen Nachteilssyndrom (TERV-SDPM)
Virtual -Reality -Expositionstherapie (VRET) für das Gleichgewicht bei Patienten mit psychomotorischem Disadaptationssyndrom
Nach demografischen Prognosen wird bis 2040 ein Viertel der französischen Bevölkerung über 65 sein. In dieser Altersgruppe sinken die Qualität und Quantität der visuellen, somästhetischen und vestibulären Informationen. Diese Schwächung des Ausgleichs und das Wiederauftreten von Stürzen führten zu einer Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens und führen zu einer Furcht vor dem Sturz.
Das Psychomotor -Maladjustment -Syndrom (PMDS) ist eine schwerwiegende Folge von Stürzen. Eine signifikante Retropulsion beim Sitzen oder Stehen sowie Hypertonie charakterisiert die posturobehaviorale Komponente von PMDs. Es koexistiert mit einer psychologischen Komponente, die von der Angst vor der vorderen Leere geprägt ist. Eine Reihe von Studien, die Angst induzieren und ihre Intensität experimentell manipulieren, zeigte eine stärkere Verschiebung des Druckzentrums, wenn die Probanden erhöhten Plattformen ausgesetzt waren. Zusätzlich zur subjektiven Bewertung der Angst kann diese Emotion mit Herzfrequenzvariabilität bewertet werden.
Trotz der Existenz von Standards und Metriken, die an die klinische Umgebung angepasst wurden, untersuchte nur eine Studie den Zusammenhang zwischen der Anzahl der Stürze und der Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen. In den letzten Jahren haben kognitive und verhaltensbezogene Therapien mit Virtual Reality (TERV) das Gleichgewicht bei Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Parkinson -Erkrankungen verbessert. Die virtuelle Realität (VR) scheint somit ein interessanter therapeutischer Ansatz für die Behandlung von psychologischen sowie posturalverhaltensfreien Erkrankungen von PDMS zu sein. Obwohl die Machbarkeit einer VR -Intervention bei älteren Menschen (APS) mit PMDs getestet wurde, wurde seine Wirkung nie bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trévenans, Frankreich, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Kontakt:
- Elodie Bouvier
- Telefonnummer: +33384983570
- E-Mail: elodie.bouvier@hnfc.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit PMDs diagnostiziert
- Fähigkeit, ohne menschliche oder technische Hilfe zu stehen
- Falls Efficacy Scale International Short (Fes-I Short)> 13
- FRT -Punktzahl (Funktional Reach Test) <26 cm
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -Schange ≥ 20
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Störungen, die das Eintauchen in die virtuelle Realität beeinträchtigen können (z. Kleinhirnsyndrome, Parkinson -Syndrome, Halluzinationen, sensorische oder neurokognitive Störungen)
- Cybermalaise oder Cyberkinetose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exposition gegenüber einem früheren Vakuum
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Exposition gegenüber der virtuellen Realität
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Schein-Komparator: Museumsexposition
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Exposition gegenüber der virtuellen Realität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Tag 1
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Durchschnittliche Geschwindigkeitsvarianz des Druckzentrums (cm/s), gemessen durch eine stabilometrische Messplattform zuvor, unmittelbar danach, dann nach dem 24-Stunden-Exposition gegenüber VR
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-03-TERV-SDPM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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