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Virtual -Reality -Expositionstherapie (VRET) beim psychomotorischen Nachteilssyndrom (TERV-SDPM)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Hopital Nord Franche-Comte

Virtual -Reality -Expositionstherapie (VRET) für das Gleichgewicht bei Patienten mit psychomotorischem Disadaptationssyndrom

Nach demografischen Prognosen wird bis 2040 ein Viertel der französischen Bevölkerung über 65 sein. In dieser Altersgruppe sinken die Qualität und Quantität der visuellen, somästhetischen und vestibulären Informationen. Diese Schwächung des Ausgleichs und das Wiederauftreten von Stürzen führten zu einer Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens und führen zu einer Furcht vor dem Sturz.

Das Psychomotor -Maladjustment -Syndrom (PMDS) ist eine schwerwiegende Folge von Stürzen. Eine signifikante Retropulsion beim Sitzen oder Stehen sowie Hypertonie charakterisiert die posturobehaviorale Komponente von PMDs. Es koexistiert mit einer psychologischen Komponente, die von der Angst vor der vorderen Leere geprägt ist. Eine Reihe von Studien, die Angst induzieren und ihre Intensität experimentell manipulieren, zeigte eine stärkere Verschiebung des Druckzentrums, wenn die Probanden erhöhten Plattformen ausgesetzt waren. Zusätzlich zur subjektiven Bewertung der Angst kann diese Emotion mit Herzfrequenzvariabilität bewertet werden.

Trotz der Existenz von Standards und Metriken, die an die klinische Umgebung angepasst wurden, untersuchte nur eine Studie den Zusammenhang zwischen der Anzahl der Stürze und der Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen. In den letzten Jahren haben kognitive und verhaltensbezogene Therapien mit Virtual Reality (TERV) das Gleichgewicht bei Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Parkinson -Erkrankungen verbessert. Die virtuelle Realität (VR) scheint somit ein interessanter therapeutischer Ansatz für die Behandlung von psychologischen sowie posturalverhaltensfreien Erkrankungen von PDMS zu sein. Obwohl die Machbarkeit einer VR -Intervention bei älteren Menschen (APS) mit PMDs getestet wurde, wurde seine Wirkung nie bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit PMDs diagnostiziert
  • Fähigkeit, ohne menschliche oder technische Hilfe zu stehen
  • Falls Efficacy Scale International Short (Fes-I Short)> 13
  • FRT -Punktzahl (Funktional Reach Test) <26 cm
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -Schange ≥ 20

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Störungen, die das Eintauchen in die virtuelle Realität beeinträchtigen können (z. Kleinhirnsyndrome, Parkinson -Syndrome, Halluzinationen, sensorische oder neurokognitive Störungen)
  • Cybermalaise oder Cyberkinetose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exposition gegenüber einem früheren Vakuum
Exposition gegenüber der virtuellen Realität
Schein-Komparator: Museumsexposition
Exposition gegenüber der virtuellen Realität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Tag 1
Durchschnittliche Geschwindigkeitsvarianz des Druckzentrums (cm/s), gemessen durch eine stabilometrische Messplattform zuvor, unmittelbar danach, dann nach dem 24-Stunden-Exposition gegenüber VR
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-03-TERV-SDPM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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