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Terapia de exposição à realidade virtual (VRET) na síndrome de desadaptação psicomotora (TERV-SDPM)

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hopital Nord Franche-Comte

Terapia de exposição à realidade virtual (VRET) para equilíbrio em pacientes que sofrem de síndrome de desadaptação psicomotora

De acordo com as projeções demográficas, em 2040, um quarto da população francesa terá mais de 65 anos. Nesta faixa etária, a qualidade e a quantidade de informações visuais, somaestéticas e vestibulares diminuem. Esse enfraquecimento do equilíbrio e da recorrência das quedas levam a uma restrição de atividades da vida diária e dão origem a medo de cair.

A síndrome do desfo -ajuste psicomotor (PMDS) é uma conseqüência séria das quedas. Uma retropulsão significativa ao sentar ou ficar em pé, bem como a Hypertonia, caracterizar o componente posturobehavioral dos PMDs. Coexiste com um componente psicológico, marcado pelo medo do vazio anterior. Uma série de estudos induzindo medo e manipulando experimentalmente sua intensidade demonstrou um maior deslocamento do centro de pressão quando os indivíduos foram expostos a plataformas elevadas. Além da avaliação subjetiva do medo, essa emoção pode ser avaliada pela variabilidade da frequência cardíaca.

Apesar da existência de padrões e métricas adaptadas ao cenário clínico, apenas um estudo investigou a associação entre o número de quedas e a variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com distúrbios neurodegenerativos. Nos últimos anos, as terapias cognitivas e comportamentais usando realidade virtual (TERV) melhoraram o equilíbrio em pacientes com doença cardiovascular e doença de Parkinson. A realidade virtual (VR) parece ser uma abordagem terapêutica interessante para o tratamento dos distúrbios psicológicos e posturais-comportantes dos PDMs. Embora a viabilidade de uma intervenção de RV tenha sido testada em idosos (APs) que sofrem de PMDs, seu efeito nunca foi avaliado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trévenans, França, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com PMD
  • Capacidade de ficar sem assistência humana ou técnica
  • Escala de eficácia Falls Short International (FES-I Short)> 13
  • Pontuação do teste de alcance funcional (FRT) <26 cm
  • Pontuação do Exame Mini-Mental do Estado (MMSE) ≥ 20

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios que podem interferir na imersão na realidade virtual (por exemplo Síndromes cerebelares, síndromes parkinsonianas, alucinações, distúrbios sensoriais ou neurocognitivos)
  • CyberMalaise ou cyberkeketose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exposição a um vácuo anterior
exposição à realidade virtual
Comparador Falso: exposição ao museu
exposição à realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Dia 1
Variação média da velocidade do centro de pressão (cm/s) medido por uma plataforma de medição estabilométrica antes, imediatamente após, depois após a exposição a 24 horas a VR
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-03-TERV-SDPM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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