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Terapia de exposición de realidad virtual (VRET) en el síndrome de desatapapia psicomotora (TERV-SDPM)

24 de febrero de 2026 actualizado por: Hopital Nord Franche-Comte

Terapia de exposición de realidad virtual (VRET) para el equilibrio en pacientes que padecen síndrome de desatapapia psicomotora

Según las proyecciones demográficas, para 2040, una cuarta parte de la población francesa tendrá más de 65 años. En este grupo de edad, la calidad y cantidad de información visual, somestésica y vestibular disminuyen. Este debilitamiento del equilibrio y la recurrencia de las caídas conduce a una restricción de las actividades de la vida diaria y dan lugar al temor de caer.

El síndrome de desajuste psicomotor (PMD) es una consecuencia grave de las caídas. Una retropulsión significativa al estar sentada o de pie, así como la hipertonía caracterizan el componente postúbalizado de PMD. Coexiste con un componente psicológico, marcado por el miedo al vacío anterior. Una serie de estudios que inducen miedo y manipulan experimentalmente su intensidad demostró un mayor desplazamiento del centro de presión cuando los sujetos estaban expuestos a plataformas elevadas. Además de la evaluación subjetiva del miedo, esta emoción puede evaluarse por variabilidad de la frecuencia cardíaca.

A pesar de la existencia de estándares y métricas adaptadas al entorno clínico, solo un estudio investigó la asociación entre el número de caídas y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con trastornos neurodegenerativos. En los últimos años, las terapias cognitivas y conductuales que utilizan la realidad virtual (TERV) han mejorado el equilibrio en pacientes con enfermedad cardiovascular y enfermedad de Parkinson. La realidad virtual (VR) parece ser un enfoque terapéutico interesante para el tratamiento de los trastornos psicológicos y posturales-conductuales de los PDM. Aunque la viabilidad de una intervención de VR se ha probado en personas mayores (AP) que sufren de PMD, su efecto nunca ha sido evaluado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trévenans, Francia, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con PMD
  • Capacidad para pararse sin asistencia humana o técnica
  • Escala de eficacia de caídas International Short (FES-I Short)> 13
  • Puntaje de prueba de alcance funcional (FRT) <26 cm
  • Puntaje de examen de estado mini-mental (MMSE) ≥ 20

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con trastornos que pueden interferir con la inmersión en la realidad virtual (p. Ej. Síndromes cerebelosos, síndromes parkinsonianos, alucinaciones, trastornos sensoriales o neurocognitivos)
  • Cybermalaise o ciberkinetesis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: exposición a un vacío anterior
Exposición a la realidad virtual
Comparador falso: exposición al museo
Exposición a la realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: Día 1
Varianza de velocidad promedio del centro de presión (cm/s) medido por una plataforma de medición estabilométrica antes, inmediatamente después, luego la exposición después de 24 h a la realidad virtual
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-03-TERV-SDPM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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