Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ekspozycji wirtualnej rzeczywistości (VRET) w zespole niekorzystnej psychomotorycznej (TERV-SDPM)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hopital Nord Franche-Comte

Terapia ekspozycji wirtualnej rzeczywistości (VRET) w celu równowagi u pacjentów cierpiących na zespół nieubezpieczeń psychomotorycznych

Według prognoz demograficznych do 2040 r. Jedna czwarta populacji francuskiej wyniesie ponad 65 lat. W tej grupie wiekowej spadają jakość i ilość informacji wzrokowych, somaestetycznych i przedsionkowych. To osłabienie równoważenia i nawrotu upadków prowadzi do ograniczenia codziennego życia i powoduje obawy przed upadkiem.

Zespół niedostosowania psychomotorycznego (PMD) jest poważną konsekwencją upadków. Znacząca retropulsja podczas siedzenia lub stojącego, a także hipertonia charakteryzują element pourobehawioralny PMD. Współistnieje z komponentem psychologicznym, naznaczonym strachem przed przednią pustką. Seria badań wywołujących strach i eksperymentalnie manipulowanie jego intensywnością wykazała większe przesunięcie środka ciśnienia, gdy badani byli narażeni na podwyższone platformy. Oprócz subiektywnej oceny strachu, emocje te można ocenić na podstawie zmienności tętna.

Pomimo istnienia standardów i wskaźników dostosowanych do warunków klinicznych, tylko jedno badanie badało związek między liczbą upadków a zmiennością częstości akcji serca u pacjentów z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi. W ostatnich latach terapie poznawcze i behawioralne z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej (TERV) poprawiły równowagę u pacjentów z chorobami sercowo -naczyniowymi i chorobą Parkinsona. Rzeczywistość wirtualna (VR) wydaje się zatem interesującym podejściem terapeutycznym do leczenia zaburzeń psychologicznych i posturbko-behawioralnych PDM. Chociaż wykonalność interwencji VR została przetestowana u osób starszych (AP) cierpiących na PMD, jego efekt nigdy nie został oceniony.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trévenans, Francja, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano PMDS
  • Umiejętność stania bez pomocy ludzkiej lub technicznej
  • Skala skuteczności Falls International (FES-i Short)> 13
  • Wynik testu zasięgu funkcjonalnego (FRT) <26 cm
  • Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) ≥ 20

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami, którzy mogą zakłócać zanurzenie w wirtualnej rzeczywistości (np. Zespoły móżdżku, zespoły Parkinsoniana, halucynacje, zaburzenia czuciowe lub neurokognitywne)
  • Cybermalaise lub cyberkinetoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: narażenie na poprzednią próżnię
Ekspozycja na rzeczywistość wirtualną
Pozorny komparator: Ekspozycja w muzeum
Ekspozycja na rzeczywistość wirtualną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnia wariancja prędkości środka ciśnienia (cm/s) mierzona za pomocą stabilometrycznej platformy pomiarowej przed, natychmiast po, a następnie ekspozycję po 24H na VR
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-03-TERV-SDPM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj