- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06884735
Терапия экспозиции виртуальной реальности (VRET) при синдроме психомоторной дезадаптации (TERV-SDPM)
Терапия экспозиции виртуальной реальности (VRE) для баланса у пациентов, страдающих синдромом психомоторной недоадаптации
Согласно демографическим прогнозам, к 2040 году четверть населения французов составит более 65 лет. В этой возрастной группе качество и количество визуальной, сомастетической и вестибулярной информации снижаются. Это ослабление балансировки и повторение падений приводят к ограничению повседневной жизни и порождают страх падения.
Синдром психомоторного дезадакции (PMDS) является серьезным следствием падений. Значительная ретропульсия при сидении или стоянии, а также гипертонии характеризуют постробехавиоральный компонент PMD. Он сосуществует с психологическим компонентом, отмеченным страхом перед передней пустотой. Серия исследований, вызывающих страх и экспериментально манипулируя его интенсивностью, продемонстрировала большее смещение центра давления, когда субъекты подвергались воздействию повышенных платформ. В дополнение к субъективной оценке страха, эта эмоция может оцениваться с помощью изменчивости сердечного ритма.
Несмотря на существование стандартов и метрик, адаптированных к клиническим условиям, только одно исследование исследовали связь между количеством падений и изменчивостью сердечного ритма у пациентов с нейродегенеративными расстройствами. В последние годы когнитивная и поведенческая терапия с использованием виртуальной реальности (TERV) улучшили баланс у пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями и болезнью Паркинсона. Таким образом, виртуальная реальность (VR), по-видимому, является интересным терапевтическим подходом к лечению психологических, а также постуральных расстройств PDMS. Хотя осуществимость вмешательства VR была проверена у пожилых людей (AP), страдающих PMD, его эффект никогда не оценивался.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trévenans, Франция, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Контакт:
- Elodie Bouvier
- Номер телефона: +33384983570
- Электронная почта: elodie.bouvier@hnfc.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом PMD
- Способность стоять без человеческой или технической помощи
- Falls Scale Scale International Short (FES-I Short)> 13
- Оценка тестирования функционального охвата (FRT) <26 см
- МИНИМ-МИДАЛЬНЫЙ СТАЦИОННЫЙ ОБРАЩЕНИЕ (MMSE) Оценка ≥ 20
Критерии исключения:
- Пациенты с расстройствами, которые могут мешать погружению в виртуальную реальность (например, Синдромы мозжечка, синдромы Паркинсона, галлюцинации, сенсорные или нейрокогнитивные расстройства)
- Кибермализа или киберкинетоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: воздействие предыдущего вакуума
|
воздействие виртуальной реальности
|
|
Фальшивый компаратор: Музейный экспозиция
|
воздействие виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: День 1
|
Средняя дисперсия скорости центра давления (см/с), измеренная с помощью стабилометрической платформы измерения до сразу после, затем после 24H воздействие VR
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-03-TERV-SDPM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .