Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия экспозиции виртуальной реальности (VRET) при синдроме психомоторной дезадаптации (TERV-SDPM)

24 февраля 2026 г. обновлено: Hopital Nord Franche-Comte

Терапия экспозиции виртуальной реальности (VRE) для баланса у пациентов, страдающих синдромом психомоторной недоадаптации

Согласно демографическим прогнозам, к 2040 году четверть населения французов составит более 65 лет. В этой возрастной группе качество и количество визуальной, сомастетической и вестибулярной информации снижаются. Это ослабление балансировки и повторение падений приводят к ограничению повседневной жизни и порождают страх падения.

Синдром психомоторного дезадакции (PMDS) является серьезным следствием падений. Значительная ретропульсия при сидении или стоянии, а также гипертонии характеризуют постробехавиоральный компонент PMD. Он сосуществует с психологическим компонентом, отмеченным страхом перед передней пустотой. Серия исследований, вызывающих страх и экспериментально манипулируя его интенсивностью, продемонстрировала большее смещение центра давления, когда субъекты подвергались воздействию повышенных платформ. В дополнение к субъективной оценке страха, эта эмоция может оцениваться с помощью изменчивости сердечного ритма.

Несмотря на существование стандартов и метрик, адаптированных к клиническим условиям, только одно исследование исследовали связь между количеством падений и изменчивостью сердечного ритма у пациентов с нейродегенеративными расстройствами. В последние годы когнитивная и поведенческая терапия с использованием виртуальной реальности (TERV) улучшили баланс у пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями и болезнью Паркинсона. Таким образом, виртуальная реальность (VR), по-видимому, является интересным терапевтическим подходом к лечению психологических, а также постуральных расстройств PDMS. Хотя осуществимость вмешательства VR была проверена у пожилых людей (AP), страдающих PMD, его эффект никогда не оценивался.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Trévenans, Франция, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
        • Контакт:
          • Elodie Bouvier
          • Номер телефона: +33384983570
          • Электронная почта: elodie.bouvier@hnfc.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом PMD
  • Способность стоять без человеческой или технической помощи
  • Falls Scale Scale International Short (FES-I Short)> 13
  • Оценка тестирования функционального охвата (FRT) <26 см
  • МИНИМ-МИДАЛЬНЫЙ СТАЦИОННЫЙ ОБРАЩЕНИЕ (MMSE) Оценка ≥ 20

Критерии исключения:

  • Пациенты с расстройствами, которые могут мешать погружению в виртуальную реальность (например, Синдромы мозжечка, синдромы Паркинсона, галлюцинации, сенсорные или нейрокогнитивные расстройства)
  • Кибермализа или киберкинетоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: воздействие предыдущего вакуума
воздействие виртуальной реальности
Фальшивый компаратор: Музейный экспозиция
воздействие виртуальной реальности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: День 1
Средняя дисперсия скорости центра давления (см/с), измеренная с помощью стабилометрической платформы измерения до сразу после, затем после 24H воздействие VR
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-03-TERV-SDPM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться