Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) i psykomotorisk disadaptasjonssyndrom (TERV-SDPM)

24. februar 2026 oppdatert av: Hopital Nord Franche-Comte

Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) for balanse hos pasienter som lider av psykomotorisk disadaptasjonssyndrom

I følge demografiske anslag, innen 2040, vil en fjerdedel av den franske befolkningen være over 65 år. I denne aldersgruppen synker kvaliteten og mengden av visuell, somaestetisk og vestibulær informasjon. Denne svekkelsen av balansering og gjentakelse av fall fører til en begrensning av aktiviteter i dagliglivet og gir opphav til frykt for å falle.

Psykomotorisk maladjustment syndrom (PMDS) er en alvorlig konsekvens av fall. En betydelig retropulsjon når du sitter eller står, samt hypertonia karakteriserer den posturobehavioral komponenten til PMD -er. Det sameksisterer med en psykologisk komponent, preget av en frykt for den fremre tomheten. En serie studier som induserte frykt og eksperimentelt manipulering av dens intensitet demonstrerte en større forskyvning av trykkets sentrum da forsøkspersoner ble utsatt for forhøyede plattformer. I tillegg til den subjektive evalueringen av frykt, kan denne følelsen vurderes ved hjertefrekvensvariabilitet.

Til tross for eksistensen av standarder og beregninger tilpasset den kliniske innstillingen, undersøkte bare en studie sammenhengen mellom antall fall og hjertefrekvensvariabilitet hos pasienter med nevrodegenerative lidelser. De siste årene har kognitive og atferdsbehandlinger som bruker virtual reality (TERV) forbedret balansen hos pasienter med hjerte- og karsykdommer og Parkinsons sykdom. Virtual Reality (VR) ser dermed ut til å være en interessant terapeutisk tilnærming til behandling av psykologiske så vel som postural-atferdsforstyrrelser av PDM-er. Selv om muligheten for en VR -intervensjon er testet hos eldre mennesker (APS) som lider av PMD -er, har effekten aldri blitt evaluert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trévenans, Frankrike, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med PMDS
  • Evne til å stå uten menneskelig eller teknisk assistanse
  • Falls Efficacy Scale International Short (FES-I Short)> 13
  • Funksjonell rekkevidde (FRT) score <26 cm
  • Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) score ≥ 20

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med lidelser som kan forstyrre nedsenking i virtuell virkelighet (f.eks. Cerebellare syndromer, parkinson -syndromer, hallusinasjoner, sensoriske eller nevrokognitive lidelser)
  • Cybermalaise eller Cyberkinetosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponering for et tidligere vakuum
Eksponering for virtuell virkelighet
Sham-komparator: Museumseksponering
Eksponering for virtuell virkelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: Dag 1
Gjennomsnittlig hastighetsvarians for trykketsenteret (cm/s) målt med en stabilometrisk måleplattform før, umiddelbart etter, deretter etter 24H-eksponering for VR
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-03-TERV-SDPM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere