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Terapia di esposizione alla realtà virtuale (VRET) nella sindrome dello svantazione psicomotoria (TERV-SDPM)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Hopital Nord Franche-Comte

Terapia di esposizione alla realtà virtuale (VRET) per l'equilibrio nei pazienti che soffrono di sindrome da svantazione psicomotoria

Secondo le proiezioni demografiche, entro il 2040, un quarto della popolazione francese avrà più di 65 anni. In questa fascia d'età, la qualità e la quantità di informazioni visive, somatestiche e vestibolari diminuiscono. Questo indebolimento del bilanciamento e della ricorrenza delle cadute porta a una restrizione delle attività della vita quotidiana e dà origine alla paura di cadere.

La sindrome del maladicanza psicomotoria (PMD) è una grave conseguenza delle cadute. Una retropulsione significativa quando si è seduta o in piedi, nonché l'ipertonia caratterizza la componente posturaovalele dei PMD. Coesiste con una componente psicologica, contrassegnata dalla paura del vuoto anteriore. Una serie di studi che inducono paura e manipolando sperimentalmente la sua intensità hanno dimostrato un maggiore spostamento del centro di pressione quando i soggetti sono stati esposti a piattaforme elevate. Oltre alla valutazione soggettiva della paura, questa emozione può essere valutata dalla variabilità della frequenza cardiaca.

Nonostante l'esistenza di standard e metriche adattati all'impostazione clinica, solo uno studio ha studiato l'associazione tra il numero di cadute e la variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con disturbi neurodegenerativi. Negli ultimi anni, le terapie cognitive e comportamentali usando la realtà virtuale (TERV) hanno migliorato l'equilibrio nei pazienti con malattia cardiovascolare e malattia di Parkinson. La realtà virtuale (VR) sembra quindi essere un interessante approccio terapeutico al trattamento dei disturbi psicologici e posturali-comportamentali del PDMS. Sebbene la fattibilità di un intervento VR sia stata testata sugli anziani (APS) che soffrono di PMD, il suo effetto non è mai stato valutato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trévenans, Francia, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di PMD
  • Capacità di resistere senza assistenza umana o tecnica
  • Falls Efficacy Scale International Short (FES-I Short)> 13
  • Punteggio del test di portata funzionale (FRT) <26 cm
  • Punteggio di esame dello stato mini-mentale (MMSE) ≥ 20

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi che possono interferire con l'immersione nella realtà virtuale (ad es. Sindromi cerebellari, sindromi parkinsoniane, allucinazioni, disturbi sensoriali o neurocognitivi)
  • Cybermalaise o cyberkinetosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione a un precedente vuoto
Esposizione alla realtà virtuale
Comparatore fittizio: esposizione al museo
Esposizione alla realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Giorno 1
Varianza media della velocità del centro di pressione (cm/s) misurata da una piattaforma di misurazione stabiliometrica prima, immediatamente dopo, quindi esposizione post-24h a VR
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-03-TERV-SDPM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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