Virtuaalitodellisuuden altistumisterapia (VRET) psykomotorisessa kielletysoireyhtymässä (TERV-SDPM)
Virtuaalitodellisuuden altistumisterapia (VET) tasapainon suhteen potilailla, jotka kärsivät psykomotorista kumahtumisoireyhtymästä
Demografisten ennusteiden mukaan vuoteen 2040 mennessä neljäsosa Ranskan väestöstä on yli 65. Tässä ikäryhmässä visuaalisen, somaesteettisen ja vestibulaarisen tiedon laatu ja määrä heikkenee. Tämä tasapainotuksen heikentyminen ja putoamisten toistuminen johtavat päivittäisen elämän toimien rajoittamiseen ja herättävät putoamisen pelon.
Psykomotorisen viranomaisten oireyhtymä (PMDS) on putoamisen vakava seuraus. Merkittävä retropulsio istuessaan tai seisoessaan, samoin kuin hypertonia kuvaavat PMD: n posturobehavioral -komponenttia. Se esiintyy samanaikaisesti psykologisen komponentin kanssa, jota leimaa pelko etuosan tyhjyydestä. Sarja pelkoa indusoivia tutkimuksia ja sen voimakkuuden kokeellisesti manipulointia osoitti paineen keskuksen suuremman siirtymisen, kun koehenkilöt altistettiin kohonneille alustoille. Pelon subjektiivisen arvioinnin lisäksi tämä tunne voidaan arvioida sykkeen vaihtelun perusteella.
Huolimatta kliiniseen ympäristöön sopeutuneiden standardien ja mittareiden olemassaolosta, vain yhdessä tutkimuksessa tutkittiin putoamisten lukumäärän ja sykevaihtelun välistä yhteyttä potilailla, joilla on neurodegeneratiivisia häiriöitä. Viime vuosina virtuaalitodellisuutta käyttävät kognitiiviset ja käyttäytymishoidot ovat parantaneet tasapainoa potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairaus ja Parkinsonin tauti. Virtuaalitodellisuus (VR) näyttää siten olevan mielenkiintoinen terapeuttinen lähestymistapa PDMS: n psykologisten ja posturaalisten käyttäytymishäiriöiden hoitoon. Vaikka VR -intervention toteutettavuus on testattu PMD: stä kärsiville vanhuksille (APS), sen vaikutusta ei ole koskaan arvioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trévenans, Ranska, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Ottaa yhteyttä:
- Elodie Bouvier
- Puhelinnumero: +33384983570
- Sähköposti: elodie.bouvier@hnfc.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu PMDS
- Kyky seistä ilman ihmisen tai teknisen avun
- Falls Tehokkuusasteikko kansainvälinen lyhyt (FES-I Lyhyt)> 13
- Funktionaalinen Reach Test (FRT) -piste <26 cm
- Mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä ≥ 20
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on häiriöitä, jotka voivat häiritä virtuaalitodellisuuden upottamista (esim. pikkuaivojen oireyhtymät, Parkinsonian oireyhtymät, hallusinaatiot, aisti- tai neurokognitiiviset häiriöt)
- Kybermalaise tai kyberkinetoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: altistuminen edelliselle tyhjiölle
|
Altistuminen virtuaalitodellisuudelle
|
|
Huijausvertailija: museon valotus
|
Altistuminen virtuaalitodellisuudelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Painekeskuksen keskimääräinen nopeusvarianssi (cm/s) mitattuna stabilometrisellä mittausalustalla aikaisemmin, heti sen jälkeen, sitten 24H-altistuminen VR: lle
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-03-TERV-SDPM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .