복강경 Toupet의 기초 : 방사선 학적 부정적, 내시경 적으로 긍정적 인 hiatal 탈장 환자의 적절한 솔루션입니까?
2026년 5월 18일 업데이트: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
이 연구는 위식도 역류 질환 (GERD) 증상 및 질병 특이 적 삶의 질 (QOL)을 치료하기위한 복강경 Toupet Fundoplication (LTF)의 타당성과 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
가슴 앓이, 역류, 편람증 및 흉통은 위식도 역류 질환 (GERD)의 일반적인 식도 증상으로 간주됩니다. 반면에, 후두 인두 역류 (LPR)에 대한보고는 거의 없으며, 이는 지속적인 상부기도 접촉, 산성 및 비 생성 역류 및 에어로졸과 관련하여 후두염, 부종 및 글로스에 어리 스마를 초래합니다.
양성자 펌프 억제제 (PPI) 요법, 복강경 핵무기 고전 (LNF) 및 복강경 Toupet Fundoplication (LTF)은 GERD의 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나, hiatal 탈장 환자의 치료 적 관리는 논쟁의 여지가 있으며 치료는 경험적으로 남아 있습니다. PPI 요법 및 LNF에 대한 이전의 연구는 유망하지만 논란의 여지가있는 결과로 발표되었습니다. 따라서 LTF의 역할은 훨씬 덜 탐구되고 증거는 부족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, 이집트, 61611
- Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 양성.
- 내시경 검사에 의한 Hiatal 탈장 환자 (Hill 's grade III & IV) 및 Toupet Fundoplication에 의해 지시 된 방사선학에 의한 음성.
제외 기준 :
- 반복 환자.
- 70 세 이상
- 수술에 적합하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 Toupet Fundoplication Group
환자는 복강경 Toupet Fundoplication을받습니다.
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환자는 복강경 Toupet Fundoplication을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발의 발생률
기간: 수술 후 1 년
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재발의 발생률이 기록됩니다
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수술 후 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학 적 실패의 발생률
기간: 수술 후 1 년
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해부학 적 실패의 발생률이 기록됩니다
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수술 후 1 년
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합병증의 발생률
기간: 수술 후 1 년
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연하 곤란증, 섭식에 대한 흉통, 가스 블로트, 식후 충만, 벨칭 제한 및 Flatus 증가와 같은 합병증의 발병률이 기록됩니다.
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수술 후 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1241/08/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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