Laparoskopische Toupet -Fundoplikationen: Ist es eine richtige Lösung radiologischer negativer, endoskopisch positiver Hiatushernienpatienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sodbrennen, Regurgitation, Dysphagie und Brustschmerzen werden als häufige Symptome der gastroösophagealen Refluxerkrankung (GERD) angesehen. Andererseits gibt es nur sehr wenige Berichte über Laryngopharyngeal-Reflux (LPR), die mit dem anhaltenden Kontakt der oberen Atemwege, dem sauren und nicht saisonalen Reflux und einem Aerosol verbunden sind, das zu einem hinteren Larkitis, Ödemen und Glottis-Erytheme führt.
Die Protonen-Pump-Inhibitor (PPI) -Therapie, laparoskopische Nissen-Fundoplikationen (LNF) und laparoskopische Toupet-Fundoplikationen (LTF) haben sich als wirksam für die Behandlung von GERD erwiesen. Die therapeutische Behandlung von Patienten mit Hiatushernie wird jedoch diskutiert und die Behandlung bleibt empirisch. Frühere Studien zur PPI -Therapie und LNF wurden mit vielversprechenden, aber kontroversen Ergebnissen veröffentlicht. Daher ist die Rolle von LTF noch weniger untersucht und Beweise sind knapp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Ägypten, 61611
- Minia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre alt.
- Beide Geschlechter.
- Hiatal -Hernienpatienten (Hill's Grade III & IV) nach Endoskopie und negativ durch Radiologie für Toupet Fundoplication angezeigt.
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrende Patienten.
- Alter über 70 Jahre alt
- Für die Operation nicht geeignet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Laparoskopische Toupet -Fundoplikationsgruppe
Die Patienten unterziehen sich einer laparoskopischen Toupet -Fundoplikation.
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Die Patienten unterziehen sich einer laparoskopischen Toupet -Fundoplikation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Rezidiven
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Auftreten von Rezidiven wird aufgezeichnet
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1 Jahr postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von anatomischem Versagen
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Die Inzidenz eines anatomischen Versagens wird aufgezeichnet
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1 Jahr postoperativ
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Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Die Inzidenz von Komplikationen wie Dysphagie, Brustschmerzen beim Essen, Gasblasen, postprandiale Fülle, Einschränkung des Rückens und einem erhöhten Flatus werden aufgezeichnet.
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1 Jahr postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1241/08/2024
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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