Fundoplication du toupet laparoscopique: est-ce une solution appropriée de patients atteints de hernie hiatale négative radiologique et endoscopiquement positive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures d'estomac, la régurgitation, la dysphagie et les douleurs thoraciques sont considérées comme des symptômes œsophagiens courants de la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO). D'un autre côté, il y a très peu de rapports de reflux laryngopharyngé (LPR), qui est associé à un contact persistant des voies respiratoires supérieures, un reflux acide et non acidique, et un aérosol qui se traduit par une laryngite postérieure, un œdème et un érythème de glottis.
La thérapie par inhibiteur de la pompe à protons (PPI), la Fundoplication laparoscopique Nissen (LNF) et la Fundoplication laparoscopique du toupet (LTF) se sont révélées efficaces pour le traitement du RGO. Cependant, la gestion thérapeutique des patients atteints de hernie hiatale est débattue et le traitement reste empirique. Des études antérieures sur la thérapie PPI et le LNF ont été publiées avec des résultats prometteurs mais controversés. Par conséquent, le rôle de LTF est encore moins exploré et les preuves sont rares
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypte, 61611
- Minia University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de plus de 18 ans.
- Les deux sexes.
- Patients de hernie hiatale (Hill's Grade III & IV) par endoscopie et négatif par radiologie indiquée pour la fundoplication sur le toupie.
Critères d'exclusion:
- Patients récurrents.
- Âge de plus de 70 ans
- Inapte à la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de fundoplication de toupet laparoscopique
Les patients subiront une fundoplication laparoscopique sur le toupet.
|
Les patients subiront une fundoplication laparoscopique sur le toupet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de récidive
Délai: 1 an postopératoire
|
L'incidence de récidive sera enregistrée
|
1 an postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'échec anatomique
Délai: 1 an postopératoire
|
L'incidence de l'échec anatomique sera enregistrée
|
1 an postopératoire
|
|
Incidence des complications
Délai: 1 an postopératoire
|
L'incidence des complications telles que la dysphagie, les douleurs thoraciques à manger, la fleur de gaz, la plénitude postprandiale, la restriction des éructations et l'augmentation de la flatule seront enregistrés.
|
1 an postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1241/08/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .