A fundoplicação laparoscópica de Toupet: é uma solução adequada de pacientes hiatais negativos radiológicos e endoscopicamente positivos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avuração, regurgitação, disfagia e dor no peito são consideradas sintomas esofágicos comuns da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Por outro lado, existem muito poucos relatos de refluxo laringofaríngeo (LPR), que está associado ao contato persistente das vias aéreas superiores, refluxo ácido e não-ácídico e aerossol que resulta em laringite posterior, edema e glote eritema.
Terapia inibidor da bomba de prótons (PPI), fundoplicação laparoscópica de Nissen (LNF) e fundoplicação laparoscópica de Toupet (LTF) foram comprovadamente eficazes para o tratamento da DRGE. No entanto, o tratamento terapêutico de pacientes com hérnia hiatal é debatido e o tratamento permanece empírico. Estudos anteriores sobre terapia com PPI e LNF foram publicados com resultados promissores, mas controversos. Portanto, o papel do LTF é ainda menos explorado e as evidências são escassas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egito, 61611
- Minia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes de hérnia hiatal (Hill's Grade III e IV) por endoscopia e negativa por radiologia indicada para a fundoplicação de Toupet.
Critérios de exclusão:
- Pacientes recorrentes.
- Idade acima de 70 anos
- Impróprio para cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Fundoplicação de Toupet laparoscópicos
Os pacientes serão submetidos a fundoplicação laparoscópica de Toupet.
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Os pacientes serão submetidos a fundoplicação laparoscópica de Toupet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de recorrência
Prazo: 1 ano no pós -operatório
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A incidência de recorrência será registrada
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1 ano no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de falha anatômica
Prazo: 1 ano no pós -operatório
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A incidência de falha anatômica será registrada
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1 ano no pós -operatório
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Incidência de complicações
Prazo: 1 ano no pós -operatório
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A incidência de complicações como disfagia, dor no peito ao comer, bloat a gás, plenitude pós-prandial, restrição no arroto e aumento de Flatus será registrada.
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1 ano no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1241/08/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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