Laparoscopic Fundoplication Toupet: это правильное решение радиологических отрицательных, эндоскопически положительных пациентов с грыжами гиала
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изжога, регургитация, дисфагия и боль в груди рассматриваются как распространенные симптомы пищевода гастроэзофагеального рефлюкса (GERD). С другой стороны, существует очень мало сообщений о рефлюксе гортарингеального (LPR), которое связано с постоянным контактом в верхних дыхательных путях, кислом и некидном рефлюксе и аэрозоле, что приводит к заднему ларингиту, отеку и эритеме.
Доказано, что терапия ингибитором протона насоса (PPI), лапароскопическое фудопилирование NISSEN (LNF) и лапароскопическое фуноропликацию Toupet (LTF) эффективны для лечения GERD. Тем не менее, терапевтическое лечение пациентов с грыжей гиатала обсуждается, а лечение остается эмпирическим. Предыдущие исследования терапии ИПП и LNF были опубликованы с многообещающими, но противоречивыми результатами. Следовательно, роль LTF еще меньше изучена, а доказательства дефицитны
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Египет, 61611
- Minia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Оба пола.
- Пациенты с грыжами хиатала (Hill's III и IV) с помощью эндоскопии и отрицательные по радиологии, указанные для фундопликации Toupet.
Критерии исключения:
- Повторяющиеся пациенты.
- Возраст старше 70 лет
- Непригодный для хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лапароскопическая группа фундопликации Toupet
Пациенты будут подвергаться лапароскопическому фундопликации Toupet.
|
Пациенты будут подвергаться лапароскопическому фундопликации Toupet.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидива
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Частота рецидива будет записана
|
Через 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота анатомического сбоя
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Частота анатомического сбоя будет зарегистрирована
|
Через 1 год после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Частота осложнений, таких как дисфагия, боль в груди при еде, блуждание газа, постпрандиальная полнота, ограничение в отрыжках и увеличение Flatus.
|
Через 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1241/08/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .