Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowy fundoplikacja TOUPET: Czy jest to właściwe rozwiązanie negatywu radiologicznego, endoskopowo dodatnich pacjentów z przepukliną przerwami

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności laparoskopowego fundoplikacji TOUPET (LTF) w leczeniu objawów choroby refluksowej (GERD) i jakość życia specyficznej dla choroby (QOL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgrywanie, niedomykalność, dysfagia i ból w klatce piersiowej są uważane za zwykłe objawy przełyku choroby refluksowej przełyku (GERD). Z drugiej strony istnieje bardzo niewiele doniesień o refluksie laryngofarynowym (LPR), który jest związany z trwałym kontaktem górnych dróg oddechowych, refluksem kwaśnym i nie kwasowym oraz aerozolu, który powoduje tylne zapalenie krtani, obrzęk i glottis.

Udowodniono, że leczenie inhibitor proton-pomp (PPI), laparoskopowe fundoplikacja Nissen (LNF) i laparoskopowy fundoplikacja TOUPET (LTF) jest skuteczna w leczeniu GERD. Jednak leczenie terapeutyczne u pacjentów z przepukliną przerwanym jest dyskutowane, a leczenie pozostaje empiryczne. Poprzednie badania terapii PPI i LNF zostały opublikowane z obiecującymi, ale kontrowersyjnymi wynikami. Dlatego rola LTF jest jeszcze mniej badana, a dowody są rzadkie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egipt, 61611
        • Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci z przepukliną przerwy (Hill's Grade III i IV) przez endoskopię i negatywne przez radiologię wskazane do fundoplikacji TOUPET.

Kryteria wykluczenia:

  • Powtarzające się pacjenci.
  • Wiek powyżej 70 lat
  • Niezdolny do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laparoskopowa grupa fundoplikacji TOUPET
Pacjenci przejdą laparoskopową fundoplikację TOUPET.
Procedura: Laparoskopowe fundoplikacja TOUPET
Pacjenci przejdą laparoskopową fundoplikację TOUPET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nawrotu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zapadalność na nawrót zostanie zarejestrowana
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niewydolności anatomicznej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zapadalność na awarię anatomiczną zostanie zarejestrowana
1 rok po operacji
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Powstanie powikłań, takich jak dysfagia, ból w klatce piersiowej podczas jedzenia, wzbogacenie gazu, poposiłkowa pełnia, ograniczenie w paleniu i zwiększone płaskie zostaną odnotowane.
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1241/08/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj