Laparoskopisk Toupets fundoplication: er det korrekt løsning af radiologisk negativ, endoskopisk positiv hiatal brokpatienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halsbrand, regurgitation, dysfagi og brystsmerter betragtes som almindelige spiserørssymptomer på gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). På den anden side er der meget få rapporter om laryngopharyngeal reflux (LPR), som er forbundet med vedvarende øvre luftvejskontakt, surt og ikke-acidisk tilbagesvaling og aerosol, der resulterer i posterior laryngitis, ødemer og glottis erythema.
Proton-pumpinhibitor (PPI) terapi, laparoskopisk Nissen-fundoplication (LNF) og laparoskopisk Toupet-fundoplication (LTF) har vist sig at være effektiv til behandling af GERD. Den terapeutiske håndtering af patienter med hiatal brok diskuteres imidlertid, og behandlingen er stadig empirisk. Tidligere undersøgelser af PPI -terapi og LNF var blevet offentliggjort med lovende, men kontroversielle resultater. Derfor er LTF's rolle endnu mindre udforsket, og beviset er knap
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypten, 61611
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år gammel.
- Begge køn.
- Hiatal Hernia -patienter (Hill's grad III & IV) ved endoskopi og negativ ved radiologi indikeret til Toupet Fundoplication.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende patienter.
- Alder over 70 år gammel
- Uegnet til operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laparoskopisk Toupet Fundoplication Group
Patienter vil gennemgå laparoskopisk Toupet -fundoplicering.
|
Patienter vil gennemgå laparoskopisk Toupet -fundoplicering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af gentagelse
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af tilbagefald registreres
|
1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af anatomisk svigt
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af anatomisk svigt registreres
|
1 år postoperativt
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af komplikationer såsom dysfagi, brystsmerter ved spisning, gasblød, postprandial fylde, begrænsning i bukning og øget flatus vil blive registreret.
|
1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1241/08/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .