De fundoplicatie van Laparoscopic Toupet: is het de juiste oplossing voor radiologische negatieve, endoscopisch positieve hiatale hernia -patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maagzuur, regurgitatie, dysfagie en pijn op de borst worden beschouwd als gebruikelijke slokdarmsymptomen van gastro -oesofageale refluxziekte (GERD). Aan de andere kant zijn er zeer weinig meldingen van laryngopharyngeale reflux (LPR), die wordt geassocieerd met persistente bovenste luchtwegencontact, zure en niet-zuurige reflux, en aerosol die resulteert in posterieure laryngitis, oedeem en glottis erythema.
Proton-pompremmer (PPI) therapie, laparoscopische Nissen Fundoplication (LNF) en laparoscopische toupet-fundoplicatie (LTF) zijn bewezen effectief te zijn voor de behandeling van GERD. Het therapeutische beheer van patiënten met hiatale hernia wordt echter besproken en de behandeling blijft empirisch. Eerdere studies naar PPI -therapie en LNF waren gepubliceerd met veelbelovende maar controversiële resultaten. Daarom wordt de rol van LTF nog minder onderzocht en is het bewijs schaars
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypte, 61611
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar oud.
- Beide geslachten.
- Hiatale hernia -patiënten (Hill's graad III & IV) door endoscopie en negatief door radiologie aangegeven voor toupet -fundoplicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende patiënten.
- Leeftijd boven de 70 jaar oud
- Ongeschikt voor een operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laparoscopische toupet fundoplication Group
Patiënten zullen laparoscopische toupet -fundoplicatie ondergaan.
|
Patiënten zullen laparoscopische toupet -fundoplicatie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
De incidentie van herhaling zal worden geregistreerd
|
1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van anatomisch falen
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
De incidentie van anatomisch falen zal worden vastgelegd
|
1 jaar postoperatief
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
De incidentie van complicaties zoals dysfagie, pijn op de borst op eten, gasbloat, postprandiale volheid, beperking in boeren en verhoogde flatus zal worden geregistreerd.
|
1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1241/08/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .