Fundoplicación laparoscópica de Toupet: ¿es una solución apropiada de pacientes con hernia de hiatal negativa radiológica y endoscópicamente positiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acidez estomacal, la regurgitación, la disfagia y el dolor en el pecho se consideran síntomas esofágicos comunes de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Por otro lado, hay muy pocos informes de reflujo laringofaríngeo (LPR), que se asocia con el contacto persistente de las vías respiratorias superiores, el reflujo ácido y no ácido, y el aerosol que da como resultado laringitis posterior, edema y eritema de glottis.
Se ha demostrado que la terapia con inhibidor de la bomba de protones (PPI), la fundoplicación laparoscópica de Nissen (LNF) y la fundoplicación laparoscópica de Toupet (LTF) son efectivas para el tratamiento de la ERGE. Sin embargo, se debate el manejo terapéutico de pacientes con hernia hiatal y el tratamiento sigue siendo empírico. Estudios previos sobre terapia con PPI y LNF habían sido publicados con resultados prometedores pero controvertidos. Por lo tanto, el papel de LTF se explora aún menos y la evidencia es escasa
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egipto, 61611
- Minia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de los 18 años.
- Ambos sexos.
- Los pacientes con hernia de hiatal (Hill's Grado III y IV) por endoscopia y negativo por radiología indicados para la fundoplicación de Toupet.
Criterios de exclusión:
- Pacientes recurrentes.
- Edad por encima de los 70 años
- No apto para la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fundoplicación de Toupet laparoscópico
Los pacientes se someterán a fundoplicación laparoscópica de Toupet.
|
Los pacientes se someterán a fundoplicación laparoscópica de Toupet.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se registrará la incidencia de recurrencia
|
1 año después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de falla anatómica
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se registrará la incidencia de falla anatómica
|
1 año después de la operación
|
|
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se registrará la incidencia de complicaciones como la disfagia, el dolor en el pecho en la alimentación, el bloqueo de gas, la plenitud posprandial, la restricción en el eructo y el aumento del flato.
|
1 año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1241/08/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .